Prolacta®로 완전 모유 기반 식단을 먹인 ELBW 영아의 성장 및 체중 증가
프롤락타 비교. Prolacta®가 포함된 완전 모유 기반 식단을 먹인 초저체중아의 성장 및 체중 증가
미숙아는 출생 후 성장 제한에 취약합니다. 모유는 미숙아에게 권장되는 영양 공급원입니다. 미숙아의 영양 요구 사항이 높아짐에 따라 적절한 성장을 확립하기 위해 다성분 강화제가 모유에 첨가됩니다.
조산아에 대한 모유 수유의 다양한 이점으로 인해 기증자 우유를 기반으로 한 모유 강화제가 개발되었습니다(Prolact+6 H2MF® Prolacta, City of Industry, California). 이 연구를 통해 조사관은 소 강화와 비교하여 초저체중 출생아(ELBW, <1000g 출생 체중)의 체중 증가에 대한 모유 강화의 효과를 평가하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
미숙아는 출생 후 성장 제한에 취약합니다. 모유는 미숙아에게 권장되는 영양 공급원입니다. 괴사성 장염 예방, 장 발달 및 면역학적 문제에 대한 영향과 같은 많은 긍정적인 단기 건강 효과는 모유 수유와 관련이 있습니다.
모유의 구성은 일반적으로 만삭아의 영양 요구 사항을 충족합니다. 미숙아의 영양 요구 사항이 증가함에 따라 적절한 성장과 적절한 신경 발달 결과를 확립하기 위해 다성분 강화제가 모유에 추가됩니다.
조산아에 대한 모유 수유의 다양한 이점으로 인해 기증자 우유를 기반으로 한 모유 강화제가 개발되었습니다(Prolact+6 H2MF® Prolacta, City of Industry, California). 이 모유 강화제는 소의 우유 강화제보다 더 많은 에너지와 단백질을 함유하고 있습니다. 지금까지 모유와 모유 강화제인 Prolact+6H2MF®를 사용한 배타적 식단 하에서의 성장 및 체중 증가에 대한 정확한 데이터가 누락되었습니다. 이 연구를 통해 조사관은 소 우유 기반 강화제와 비교하여 초저체중 출생아(ELBW, <1000g 출생 체중)의 체중 증가에 대한 모유 기반 강화제의 영향을 평가하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Salzburg, 오스트리아, 5020
- Paracelsus Medical University
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생 시 체중이 1000g 미만인 미숙아
제외 기준:
- 선천성 심장 질환
- 주요 선천적 선천적 결함
- 대사의 주요 선천적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프롤락타 그룹
모유를 기반으로 한 모유 강화제(2015년 12월-2018년 11월)를 받은 유아는 미숙아로 교정된 32주까지 100ml/kg의 장내 섭취로 시작했습니다.
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중재는 미숙아 교정 32주까지 100ml/kg의 장내 섭취로 시작하고, 그 후 소 우유를 기본으로 하는 모유 강화제를 출생 예정일 또는 미숙아 교정 52주(체중)까지 투여합니다.
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"Frauenmilch Supplement"=FMS 그룹
소 우유(2012년 5월-2015년 6월)를 기반으로 한 모유 강화제를 받은 영아는 100ml/kg의 장관 섭취로 시작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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37+0주에 성장 속도 g/kg/d
기간: 임신 37+0주에
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체중 증가(g/kg/d)
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임신 37+0주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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32+0주에 성장 속도 g/kg/d
기간: 임신 32+0주
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체중 증가(g/kg/d)
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임신 32+0주
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강화 시작부터 32+0주까지 성장 속도 g/kg/d
기간: 임신 32+0주
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체중 증가(g/kg/d)
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임신 32+0주
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32+0에서 무게
기간: 임신 32주에
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그램 단위의 무게
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임신 32주에
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37+0의 무게
기간: 임신 37+0주에
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그램 단위의 무게
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임신 37+0주에
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길이 32+0
기간: 임신 32+0주
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길이(cm)
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임신 32+0주
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32+0에서 길이 게인
기간: 임신 32+0주
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길이 증가(cm/주)
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임신 32+0주
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32+0에서 머리 둘레
기간: 임신 32+0주
|
머리 둘레 cm
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임신 32+0주
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32+0에서 머리 둘레 이득
기간: 임신 32+0주
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머리 둘레 증가(cm/주)
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임신 32+0주
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길이 37+0
기간: 임신 37주에
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길이(cm)
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임신 37주에
|
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길이 게인 37+0
기간: 임신 37주에
|
길이 증가(cm/주)
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임신 37주에
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37+0에서 머리 둘레
기간: 임신 37주에
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머리 둘레(cm)
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임신 37주에
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37+0에서 머리 둘레 이득
기간: 임신 37주에
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머리 둘레 증가(cm/주)
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임신 37주에
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전체 장관 공급까지의 시간
기간: 임신 37주까지
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전체 경장 공급(140ml/kg)이 허용되는 삶의 날
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임신 37주까지
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괴사성 소장결장염의 발병률
기간: 임신 37주까지
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Bell에 따른 괴사 성 장염 2a 단계
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임신 37주까지
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체성분
기간: 미숙아 교정 최대 6개월
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Body plethysmography로 측정한 지방 및 무지방 질량
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미숙아 교정 최대 6개월
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혈액 매개변수 총 단백질
기간: 임신 37주까지
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실험실 매개변수
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임신 37주까지
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혈액 매개변수 요소
기간: 임신 37주까지
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실험실 매개변수
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임신 37주까지
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혈액 매개변수 트리글리세리드
기간: 임신 37주까지
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실험실 매개변수
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임신 37주까지
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혈액 매개변수 포도당
기간: 임신 37주까지
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실험실 매개변수
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임신 37주까지
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z-점수
기간: 임신 37주에
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체중, 길이 및 머리 둘레에 대한 z-점수
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임신 37주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Assoc. Prof. PD. Nadja Haiden, MD, MSc, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미숙아에 대한 임상 시험
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