진행성 심부전에서 우심실 기능의 평가
2019년 3월 27일 업데이트: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
진행성 심부전에서 우심실 기능의 평가: 우심실 탄성의 타당성 및 신뢰성
우리는 확장성 심근병증(D-CMP)이 있는 HF 환자에서 우심실/동맥(R-V/A) 커플링 평가를 위한 복합 심초음파 및 우심도자술(RHC) 접근법의 타당성과 신뢰성을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터, 후 향적 단면 연구입니다.
2016-17년에 6개월 동안 우리는 RHC 및 심초음파 검사를 위해 "Niguarda Great Metropolitan Hospital"을 구심성으로 하는 81명의 연속 D-CMP 환자의 적격성을 평가했습니다.
모든 참가자는 심장 이식 또는 고급 HF 평가와 관련하여 시험을 받았습니다.
포함 기준은 다음과 같습니다: 18세, 사전 동의, D-CMP, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 II 또는 III 및 감소된 EF(≤ 35%).
반대로 제외 기준은 다음과 같습니다. 포함 기준 누락 및 사전 동의 거부.
최종 샘플은 68명의 연구 참가자로 구성되었습니다(평균 연령 64±7세, 82% 남성).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chieti, 이탈리아, 66100
- University "G. d'Annunzio"
-
Milan, 이탈리아
- Niguarda Great Metropolitan Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 심장 이식 또는 고급 HF 평가와 관련하여 시험을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 18 살
- 정보에 입각 한 동의
- D-CMP
- 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 II 또는 III
- 감소된 EF(≤ 35%)
제외 기준:
- 포함 기준 누락
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐고혈압 없음
오른쪽 심장 카테터 삽입에서 평균 폐압(PAPm)의 존재 < 25 mmHg
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R-V/A는 R-Elv/P-Ea 비율(우심실 탄성/폐동맥 탄성)을 계산하여 달성했습니다.
R-Elv는 PAPm/우심실의 수축기말면적(ESA)으로 계산되었습니다.
P-Ea는 (PAPm-PCWP)/우심실 박출량(R-SV)으로 구했습니다.
|
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모세혈관후 폐고혈압
PAPm ≥ 25mmHg 및 모세혈관 쐐기압(PCWP) >15mmHg
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R-V/A는 R-Elv/P-Ea 비율(우심실 탄성/폐동맥 탄성)을 계산하여 달성했습니다.
R-Elv는 PAPm/우심실의 수축기말면적(ESA)으로 계산되었습니다.
P-Ea는 (PAPm-PCWP)/우심실 박출량(R-SV)으로 구했습니다.
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결합 후모세관/전모세관 폐고혈압
가능한 경우 PAPm ≥ 25mmHg, PAWP >15mmHg 및 확장기 최고 기울기(DPG - 확장기 폐압 - PCWP) ≥7mmHg 및/또는 폐혈관 저항(PVR) >3 WU.
|
R-V/A는 R-Elv/P-Ea 비율(우심실 탄성/폐동맥 탄성)을 계산하여 달성했습니다.
R-Elv는 PAPm/우심실의 수축기말면적(ESA)으로 계산되었습니다.
P-Ea는 (PAPm-PCWP)/우심실 박출량(R-SV)으로 구했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAPm 및 폐고혈압 유형에 대한 우심실/동맥(R-V/A) 결합이 변경된 참가자 수
기간: 최대 24주
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PAPm과 폐고혈압에 대한 유의미한 상관관계 및 증대
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최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우심실/동맥(R-V/A) 커플링 평가의 일치율
기간: 최대 24주
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심초음파 전문가인 두 명의 독립적인 의사가 획득한 모든 심초음파 이미지에서 무작위로 선택한 40개의 연구를 독립적으로 재검토했습니다.
R-V/A 결합 관찰자 간 일치를 테스트하기 위해
|
최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Bianco, MD, Institute of Cardiology - University "G. d'Annunzio" - Chieti, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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