Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oikean kammion toiminnan arviointi pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Oikean kammion toiminnan arviointi pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan yhteydessä: oikean kammion kimmoisuuden toteutettavuus ja luotettavuus

Tutkimme yhdistetyn kaikukardiografisen ja oikean sydämen katetrointimenetelmän (RHC) toteutettavuutta ja luotettavuutta oikean kammion/valtimon (R-V/A) kytkennän arvioinnissa HF-potilailla, joilla on laajentunut kardiomyopatia (D-CMP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksi keskus, retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus. Vuosina 2016–2017 arvioimme kuuden kuukauden ajan 81 peräkkäisen D-CMP-potilaan kelpoisuutta "Niguarda Great Metropolitan Hospital" -sairaalaan RHC:n ja kaikukardiografian osalta. Kaikki osallistujat suorittivat kokeet sydämensiirron tai edistyneen HF-arvioinnin yhteydessä. Osallistumiskriteerit olivat: 18-vuotias, tietoinen suostumus, D-CMP, New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokka II tai III ja alentunut EF (≤ 35 %). Päinvastoin poissulkemiskriteerit olivat: sisällyttämiskriteerien puuttuminen ja tietoisen suostumuksen kieltäminen. Lopulliseen otokseen kuului 68 tutkimukseen osallistunutta (keski-ikä 64±7 vuotta, 82 % miehiä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • University "G. d'Annunzio"
      • Milan, Italia
        • Niguarda Great Metropolitan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat suorittivat kokeet sydämensiirron tai edistyneen HF-arvioinnin yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotias
  • Tietoinen suostumus annettu
  • D-CMP
  • New York Heart Associationin (NYHA) toimintaluokka II tai III
  • Alennettu EF (≤ 35 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällytyskriteerit puuttuvat
  • Kieltäytynyt tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei pulonaarista hypertensiota
keskimääräisten keuhkopaineiden (PAPm) läsnäolo oikean sydämen katetroinnissa < 25 mmHg
Diagnostinen testi: Ventrikulo-valtimon kytkennän arviointi (R-V/A)
R-V/A saavutettiin laskemalla R-Elv/P-Ea-suhde (oikean kammion elastanssi/keuhkovaltimon elastanssi). R-Elv laskettiin PAPm / oikean kammion loppusystolinen alue (ESA). P-Ea saatiin muodossa (PAPm-PCWP)/oikean kammion iskutilavuus (R-SV).
Postkapillaarinen pulmonaalinen hypertensio
PAPm ≥ 25 mmHg ja postkapillaarinen kiilapaine (PCWP) > 15 mmHg
Diagnostinen testi: Ventrikulo-valtimon kytkennän arviointi (R-V/A)
R-V/A saavutettiin laskemalla R-Elv/P-Ea-suhde (oikean kammion elastanssi/keuhkovaltimon elastanssi). R-Elv laskettiin PAPm / oikean kammion loppusystolinen alue (ESA). P-Ea saatiin muodossa (PAPm-PCWP)/oikean kammion iskutilavuus (R-SV).
yhdistetty postkapillaarinen/prekapillaarinen keuhkohypertensio
PAPm ≥ 25 mmHg, PAWP > 15 mmHg ja diastolinen huippugradientti (DPG - diastolinen keuhkopaine - PCWP) ≥7 mmHg ja/tai keuhkoverisuoniresistenssi (PVR) > 3 WU, jos saatavilla.
Diagnostinen testi: Ventrikulo-valtimon kytkennän arviointi (R-V/A)
R-V/A saavutettiin laskemalla R-Elv/P-Ea-suhde (oikean kammion elastanssi/keuhkovaltimon elastanssi). R-Elv laskettiin PAPm / oikean kammion loppusystolinen alue (ESA). P-Ea saatiin muodossa (PAPm-PCWP)/oikean kammion iskutilavuus (R-SV).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on muuttunut oikean kammion/valtimon (R-V/A) kytkentä PAPm- ja keuhkoverenpainetautityyppien kanssa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Merkittävät korrelaatiot ja lisääntyminen PAPm:n ja pulmonay-hypertension suhteen
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimuksen määrä oikean kammion/valtimon (R-V/A) kytkentäarvioinnissa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Kaksi riippumatonta lääkäriä, jotka molemmat ovat kaikukardiografian asiantuntijoita, tutkivat itsenäisesti uudelleen 40 tutkimusta, jotka valittiin satunnaisesti kaikista hankituista kaikukuvauksista. R-V/A-kytkennän tarkkailijasopimuksen testaamiseksi
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesco Bianco, MD, Institute of Cardiology - University "G. d'Annunzio" - Chieti, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NGCH001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Ventrikulo-valtimon kytkennän arviointi (R-V/A)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa