건강한 개인의 위장 이동 및 음식 보상 측정 방법 평가 - PRESET 연구 (PRESET)
2019년 6월 17일 업데이트: Kristine Færch
무선 운동성 캡슐 기술인 SmartPill™을 사용하여 위 배출 및 위장(GI) 통과 시간을 평가할 수 있습니다.
SmartPill은 일반적으로 일반적인 서양식 식단과 실질적으로 다른 영양 성분을 가진 스낵바인 SmartBar™와 함께 섭취됩니다.
본 연구의 주요 목표는 SmartBar™와 표준 혼합 식사가 위 배출 및 GI 운동성에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 무선 운동성 캡슐 기술인 SmartPill™은 pH, 압력 및 온도 측정을 기반으로 위 배출 및 소장 및 대장 통과 시간을 포함한 GI 통과 시간을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. SmartPill™을 사용하면 방사선 없이 자유로운 생활 조건에서 GI 운동성을 측정할 수 있습니다. SmartPill은 일반적으로 일반적인 서양식 식단과 실질적으로 다른 영양 성분을 가진 스낵바인 SmartBar™와 함께 섭취됩니다. 식사에 반응하는 위장관 운동성은 예를 들어 소화관의 조절에 중요한 역할을 합니다. 식욕과 포도당 대사. 개입에 대한 반응으로 식욕 및 신진대사의 변화는 종종 식사 테스트를 사용하여 평가되고 GI 운동성은 연구 시설에서 평가됩니다. 식사 테스트와 함께 SmartPill™을 사용하면 이후의 자유 생활 조건에서 GI 운동성을 평가할 수 있고 음식 섭취, GI 운동성 및 신진대사 사이의 통합적 관계에 대한 개입의 효과에 대한 이해를 높일 수 있습니다. 에너지 섭취에 영향을 미치는 대부분의 일상적인 결정과 행동은 무의식적인 과정에 의해 주도됩니다. 그러나 식욕은 종종 사회적으로 바람직한 답변을 보고하려는 욕구와 같은 제한과 관련된 참가자의 자기 보고에서 평가됩니다. 식욕의 생물학적 지표 사이의 복잡한 상호관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 단식 및 급식 상태에서 GI 호르몬 및 식품 관련 행동의 주관적 및 객관적 측정.
PRESET 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 정상 체중 개인의 SmartPill™을 사용하여 측정한 위 배출 및 GI 통과 시간에 대한 SmartBar™ 및 표준 혼합 아침 식사의 효과를 비교합니다.
- SmartBar™와 표준 혼합 아침 식사가 대사 산물, 췌장 및 GI 호르몬의 농도에 미치는 영향과 식욕, 음식 보상 및 생체 반응(얼굴 표정, 전기적 피부 반응 및 눈 추적) 정상 체중 개인의 전산화된 LFPQ(Leeds Food Preference Questionnaire) 동안 지방 함량과 맛이 변화하는 시각적 음식 자극에.
- 위 배출과 GI 운동성 사이의 잠재적 연관성을 평가하기 위해 식욕과 주관적 식욕의 생물학적 지표, 공복 상태에서 LFPQ 동안 시각적 음식 자극에 대한 생체 반응과 정상 체중 개인의 식사에 대한 반응에서 음식 관련 행동의 객관적인 측정.
테스트에는 공복 상태에서의 평가와 SmartBar™ 및 표준 혼합 식사(4시간의 식사 테스트 및 이후 6일의 자유 생활 평가 기간) 소비에 대한 반응이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gentofte, 덴마크, DK-2810
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 체질량 지수: 18.5~24.9kg/m2
제외 기준:
- 사전 동의 및 연구 절차를 이해할 수 없음;
- 지난 3년 동안 자가 보고한 섭식 장애 병력
- 포함 전 3개월 이내에 자가 보고한 체중 변화(>5kg)
- HbA1c: ≥5.7%(≥39mmol/mol)
- 심혈관계 폐 질환, 류마티스 질환, 혈액 질환, 종양 질환, 감염성 질환, GI 또는 정신 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 의학적 문제; 당뇨병 또는 기타 내분비 질환; 면역 억제
- GI 운동성 및 이동 시간에 영향을 미치는 약물 또는 의료 기기(운동 촉진제, 지사제, 완하제)를 사용한 현재 치료
- 포도당 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 약물로 현재 치료
- 베타 차단제 또는 경구용 스테로이드를 사용한 현재 치료
- 비스테로이드성 항염증제, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 또는 오피오이드를 사용한 현재 치료
- 비만 수술
- 규칙적인(주간) 복통, 삼킴곤란, 위위석, 협착, 누공, 장 폐쇄, 게실염, 셀리악병, 크론병, 궤양성 대장염 또는 직장염과 같은 위장관 증상 또는 질병
- 포함 시점에 알코올/약물 남용 또는 디설피람(Antabus) 치료 중
- 임산부 또는 수유부
- 경구 피임약, 게스타겐 주사, 피하 임플란트, 호르몬 질 링, 경피 적용 또는 자궁 내 장치를 포함한 피임약을 사용하지 않는 가임 여성
- 다른 연구 연구에 수반되는 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 스마트바™
무선 캡슐 기술인 SmartPill™은 일반적으로 일반적인 서양식 식단과 상당히 다른 영양 성분을 가진 스낵바인 SmartBar™와 함께 섭취됩니다.
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SmarBar™ (Medtronic, North Haven, MA, USA).
무게: 72g; 총 에너지 함량: 260kcal 다량 영양소 구성: 7E% 지방, 19E% 단백질, 74E% 탄수화물.
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실험적: 표준 혼합 아침 식사
SmartPill™은 표준 혼합 아침 식사와 함께 섭취되며 관심 결과는 SmartBar™ 조건(참조)과 비교됩니다.
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표준 혼합 아침 식사는 다음으로 구성됩니다. 요거트 150g, 뮤즐리 20g; 밀빵 50g; 호밀 빵 22g; 치즈 25g; 마멀레이드 25g; 버터 8g; 총 에너지 함량: 500 kcal 다량 영양소 구성: 34 E% 지방, 17 E% 단백질, 49 E% 탄수화물 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출 시간(분)
기간: 두 방문에서 SmartPill™ 섭취 후 24시간 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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SmartPill™ 기술로 측정.
SmartPill™은 각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™와 조합하여 두 방문 모두에서 섭취됩니다.
시간 프레임은 개별 위 배출 시간에 따라 다릅니다.
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두 방문에서 SmartPill™ 섭취 후 24시간 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소장 통과 시간(분)
기간: 2회 방문 후 5일 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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SmartPill™ 기술로 측정.
SmartPill™은 각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™와 조합하여 두 방문 모두에서 섭취됩니다.
시간 프레임은 개별 운송 시간에 따라 다릅니다.
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2회 방문 후 5일 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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대장 통과 시간(분)
기간: 2회 방문 후 5일 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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SmartPill™ 기술로 측정.
SmartPill™은 각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™와 조합하여 두 방문 모두에서 섭취됩니다.
시간 프레임은 개별 운송 시간에 따라 다릅니다.
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2회 방문 후 5일 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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총 위장 통과 시간(분)
기간: 2회 방문 후 5일 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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SmartPill™ 기술로 측정.
SmartPill™은 각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™와 조합하여 두 방문 모두에서 섭취됩니다.
시간 프레임은 개별 운송 시간에 따라 다릅니다.
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2회 방문 후 5일 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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운동성 지수(임의 단위)
기간: 2회 방문 후 5일 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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SmartPill™ 기술을 사용하여 측정된 진폭 및 수축 횟수를 기반으로 계산됩니다.
운동성 지수가 클수록 위장관 운동성이 커집니다(즉, 더 자주 그리고 더 강하게 수축함).
당뇨병성 위마비 환자에 비해 건강한 참가자들 사이에서 더 높은 운동성 지수가 관찰되었으며 이는 더 높은 지수가 유리함을 나타냅니다.
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2회 방문 후 5일 이내(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™)
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대사산물
기간: 0분(단식) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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대사물의 농도(포도당, 지질, 콜레스테롤, 유리지방산 및 아미노산을 포함하되 이에 국한되지 않음).
공복 상태의 방문과 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 소비 후 4시간 동안 각각 측정되었습니다.
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0분(단식) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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호르몬
기간: 0분(단식) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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식욕, 포도당 및 지질 대사 조절과 관련된 호르몬 농도(인슐린, 글루카곤, 그렐린, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드(GIP) 및 펩티드 YY( PYY), 렙틴, 섬유아세포 성장 인자 19(FGF-19), 섬유아세포 성장 인자 21(FGF-21), 성장 분화 인자 15(GDF-15)).
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0분(단식) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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아이트래킹으로 측정한 주의력
기간: 60분에 0분(단식)(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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시선 지속 시간 편향, 시선 방향 편향, 시선 고정, 단속 운동, 동공 크기/확장, 화면까지의 거리, 안구 이향 및 깜박임을 포함하는 아이 트래킹 지표로 전산화된 Leeds Food Preference 설문지에서 음식 사진을 보는 것에 대한 반응으로 주의력을 측정합니다.
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60분에 0분(단식)(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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전기적 피부 반응을 사용하여 측정된 각성
기간: 0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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전산화된 Leeds Food Preference 설문지에서 음식 사진을 보았을 때 반응하는 피부의 전도성 변화(피부 갈바닉 반응)
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0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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표정 분석을 통한 감정 측정
기간: 0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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전산화된 Leeds Food Preference 설문지에서 음식 사진을 보고 반응하는 감정을 측정하기 위해 컴퓨터 비전 알고리즘(AFFDEX)을 사용한 표정 분석
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0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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음식 선택
기간: 0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 식품 항목 선택.
식품 선택은 각 식품 범주 내에서 이루어진 선택 빈도에 따라 결정됩니다.
점수 범위는 0-48입니다. 즉, 0 = 특정 식품 범주 내의 식품이 전혀 선택되지 않았으며 48 = 특정 식품 범주 내의 식품이 48번 선택되었습니다.
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0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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암시적 원함
기간: 0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사한 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 식품 항목에 대한 암묵적인 부족.
내재적 욕구는 평균 응답 시간뿐만 아니라 선택 및 비선택 식품 항목에 대한 음식 선택 및 응답 시간을 기반으로 평가됩니다.
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0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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명시적 좋아요
기간: 0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사된 4가지 결합 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)의 16개 식품 항목에 대한 명백한 선호도.
명백한 호감은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다.
각 끝은 극단을 나타냅니다.
질문: "지금 이 음식을 맛볼 수 있다면 얼마나 좋을까요?" 답변: "전혀 그렇지 않음"(0-100 척도에서 0으로 평가됨)에서 "매우 매우"(0-100 척도에서 100으로 평가됨).
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0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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명시적 원함
기간: 0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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전산화된 Leeds Food Preference Questionnaire에서 조사된 4개의 결합된 식품 범주(고지방 풍미, 고지방 단 음식, 저지방 풍미 및 저지방 단 음식)에서 16개의 식품 항목에 대한 명시적 부족.
명시적 욕구는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며 범위는 0-100입니다.
각 끝은 극단을 나타냅니다.
질문: "지금 이 음식을 얼마나 원하십니까?" 답변: "전혀 그렇지 않음"(0-100 척도에서 0으로 평가됨)에서 "매우 매우"(0-100 척도에서 100으로 평가됨).
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0분(단식) 및 60분 후(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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주관적 식욕
기간: 0분(단식) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가하며 배고픔, 포만감, 포만감, 미래의 음식 소비, 웰빙, 메스꺼움, 갈증, 고기를 먹고 싶은 욕구, 짜고 단 맛을 포함합니다.
척도 범위는 0-100이며 각 끝은 극단을 나타냅니다.
배고픔 등급: "전혀 배고프지 않다"에서 "이렇게 배고픈 적은 처음이야".
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0분(단식) 및 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240분(각각 표준 아침 식사 및 SmartBar™ 섭취 후)
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자가 보고된 위장관 증상(파트 1)
기간: 시험일 동안 응답함(0-240분)
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설문지에서 GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)로 평가했습니다.
7점 리커트 척도로 평가됩니다.
범위: 1 = 증상 없음 ~ 7 = 매우 심각한 증상.
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시험일 동안 응답함(0-240분)
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자가 보고된 위장 증상(파트 2)
기간: 시험일 동안 응답함(0-240분)
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위장관 증상 점수(PAGI-SYM)에서 평가됨.
6점 리커트 척도로 평가됩니다.
범위: 1 = 증상 없음 ~ 6 = 매우 심각한 증상.
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시험일 동안 응답함(0-240분)
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자가 보고된 위장 증상(파트 3)
기간: 두 방문 후 6일에 등록됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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증상의 수.
로그에서 평가됨.
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두 방문 후 6일에 등록됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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자가 보고된 자율신경 증상
기간: 시험일 동안 응답함(0-240분)
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설문지 COMPASS31에서 평가
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시험일 동안 응답함(0-240분)
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체중(kg)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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체중은 디지털 저울로 측정됩니다.
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두 방문 모두 0분(금식)에
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체질량 지수(kg/m^2)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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체중(kg)과 키(m)에서 계산
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두 방문 모두 0분(금식)에
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체지방량(kg)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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Dual-energy X-ray Absorptiometry로 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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지방 비율(%)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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Dual-energy X-ray Absorptiometry로 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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무지방 질량(kg)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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Dual-energy X-ray Absorptiometry로 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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허리둘레(cm)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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줄자를 사용하여 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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엉덩이 둘레(cm)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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줄자를 사용하여 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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혈당 편위의 평균 진폭(MAGE)
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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지속적인 전체 순 혈당 작용(CONGA)
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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다양한 포도당 농도 이상에서 보낸 일일 시간(예: >6.1mmol/L, >7.0mmol/L, >7.8mmol/L 및 >11.1mmol/L)
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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평균 포도당 농도
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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포도당 농도의 표준편차
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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포도당 농도의 변동 계수
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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지속적인 포도당 모니터링을 사용하여 측정
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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휴식 에너지 소비량(kcal/일)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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휴식 및 공복 상태에서 간접 열량계로 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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기질 산화(호흡 교환 비율)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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휴식 및 공복 상태에서 간접 열량계로 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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수축기 혈압(mmHg)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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휴식 및 단식 상태에서 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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이완기 혈압(mmHg)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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휴식 및 단식 상태에서 측정
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두 방문 모두 0분(금식)에
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심박수(bpm)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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휴대용 ECG 측정 장치(Vagus™)를 사용하여 반듯이 누운 자세에서 혈압을 측정하는 동안 휴식 및 단식 상태에서 측정합니다.
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두 방문 모두 0분(금식)에
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누운 자세에서 일어설 때의 심박수 반응
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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휴대용 ECG 측정 장치(Vagus™)로 측정합니다.
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두 방문 모두 0분(금식)에
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들숨과 날숨에 대한 심박수 반응
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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휴대용 ECG 측정 장치(Vagus™)로 측정합니다.
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두 방문 모두 0분(금식)에
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휴식 중 강제 호기에 대한 심박수 반응(발살바법)
기간: 두 방문 모두 0분(금식)에
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휴대용 ECG 측정 장치(Vagus™)로 측정합니다.
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두 방문 모두 0분(금식)에
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마이크로바이옴 콘텐츠 및 다양성
기간: 2회 방문 후 6일 동안 1개의 샘플
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대변 샘플에서 결정됨.
박테리아 DNA와 RNA는 대변 샘플에서 정제되고 마이크로바이옴 구성과 기능의 변화는 마이크로바이옴의 DNA와 RNA의 시퀀싱을 기반으로 추정됩니다.
Firmicutes/Bacteroidetes 비율을 포함하지만 이에 국한되지 않습니다.
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2회 방문 후 6일 동안 1개의 샘플
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신체 활동(다양한 강도로 보낸 시간)
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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앉아있는 시간, 가벼운, 중간 및 격렬한 신체 활동.
24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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신체 활동(횟수/분)
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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신체 활동 에너지 소비량(kcal/일)
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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신체 활동(MET 시간)
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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신체 활동 시간(hh:mm)
기간: 두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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활동 로그 및 24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 측정(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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에너지 섭취량(kcal/일)
기간: 두 방문 후 3일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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다이어트 기록에서 평가
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두 방문 후 3일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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다량 영양소 섭취(에너지 비율)
기간: 두 방문 후 3일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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다이어트 기록에서 평가
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두 방문 후 3일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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식이 섭취 시기(hh:mm)
기간: 두 방문 후 3일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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다이어트 기록에서 평가
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두 방문 후 3일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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슬립 타이밍(hh:mm)
기간: 두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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취침 시간, 수면 시작, 기상, 침대에서 나온 시간, 수면 중간 시점을 포함합니다.
수면 기록 및 24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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수면 시간(분)
기간: 두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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수면 기록 및 24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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수면 변동성(분)
기간: 두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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취침 시간, 기상, 수면 시간 및 수면 중간점의 가변성.
수면 기록 및 24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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수면 시작 대기 시간(분)
기간: 두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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수면 기록 및 24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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수면 효율(%)
기간: 두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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각성(분)
기간: 두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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24시간/일 가속도로 평가됨
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두 방문 후 6일 동안 평가됨(표준 아침 식사 및 SmartBar™ 조건)
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HbA1c(mmol/mol 및 %)
기간: 두 방문 모두 0분에
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헤모글로빈 A1c
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두 방문 모두 0분에
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인슐린 감수성(지수)
기간: 표준 아침 식사와 SmartBar™ 섭취 후 각각 0분(단식) 및 4시간
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Matsuda 지수를 포함하되 이에 국한되지 않음
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표준 아침 식사와 SmartBar™ 섭취 후 각각 0분(단식) 및 4시간
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인슐린 저항성(지표)
기간: 표준 아침 식사와 SmartBar™ 섭취 후 각각 0분(단식) 및 4시간
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 포함하되 이에 국한되지 않음
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표준 아침 식사와 SmartBar™ 섭취 후 각각 0분(단식) 및 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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