경증에서 중등도 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 XPro1595의 바이오마커 지향 연구

포함 기준:

1. 심사 시 만 18세 이상;
2. National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association 기준에 의해 정의된 가능한 AD로 진단됨;
3. hsCRP 수치 ≥1.5mg/L, 또는 HbA1c ≥ 6DCCT%, 또는 적혈구 침강 속도(ESR) ≥10mm/h, 또는 APOE4 양성(적어도 하나의 APOE4 대립유전자)을 가짐;
4. 가임기 여성(FCBP)은 스크리닝 시 소변 임신 테스트에서 음성으로 확인되어야 합니다.
5. 모든 가임 여성(FCBP) 및 가임 여성과 성적으로 왕성한 남성 환자는 치료 기간 동안 그리고 파트너가 성적으로 왕성한 남성에 대한 치료 마지막 투여 후 90일까지 매우 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. FCBP 또는 FCBP 치료의 마지막 투여 후 30일까지.
6. 요추 천자에 대한 동의
7. APOE(apolipoprotein E) 유전형 분석에 대한 동의(상태를 알 수 없는 경우)
8. 연구 절차가 수행되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
9. 같은 집에 살거나 주당 최소 4일, 하루 4시간 이상 환자와 상호 작용하고 참가자의 주간 및 야간 행동에 대해 잘 알고 있으며 모든 클리닉 방문에 참석할 수 있는 간병인이 있습니다. 간병인 평가가 수행되는 사람. 이 기준을 충족하지 않지만 환자에 대한 적절한 평가를 제공할 수 있는 것으로 조사관이 결정한 간병인이 있는 환자도 스폰서의 사전 승인을 받아 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 1일부터 45일 미만 동안 콜린에스테라아제 억제제, 메만틴 또는 항우울제를 복용하는 환자(즉, 1일 이전 최소 45일 동안 안정적인 용량을 유지해야 함);
2. 1일차로부터 지난 45일 이내에 복용했습니다. 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제, 탈리도마이드 또는 기타 TNF 활성 약물, 미노사이클린.
3. 환자가 연구 약물 또는 장치로 치료를 받거나 1일로부터 지난 60일 이내에 다른 AD 임상 시험에서 치료를 받은 다른 임상 시험에 등록;
4. 요추천자를 견디지 ​​못하거나 요추천자가 금기인 약을 복용(아스피린 1일 100mg 외의 항응고제);
5. 이전 장기 또는 줄기 세포 이식;
6. 스크리닝 전 6개월 이내의 주요 심장 부작용;
7. 림프종, 백혈병 또는 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 전이의 증거 없이 절제된 자궁경부 상피내 암종과 같이 전이 또는 사망 위험이 무시할 수 있는 악성 종양을 제외하고 지난 5년 이내에 발생한 모든 악성 종양 3년 동안의 질병;
8. 황달, 활동성 간염 또는 알려진 간담도 질환(무증상 담석증 제외)
9. 바이러스 B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체 및 양성 HCV 리보핵산 또는 인간 면역결핍 바이러스에 대한 양성 선별 평가 또는 불법 약물 주입 이력;
10. 스크리닝 시 좌식 혈압 ≥ 165/105 mmHg;
11. 연구 절차 및 평가를 준수할 수 없음, 12. 연구 제품 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민성,