폐경 후 페서리 사용자: 에스트로겐 대 트리모산
2023년 2월 6일 업데이트: Gazala Siddiqui, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 폐경 후 페서리 사용자의 질 pH 및 질 증상에 미치는 영향에 대해 질에 적용된 에스트로겐과 질 젤 트리모산을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carol Robazetti, MD
- 전화번호: 713-500-6382
- 이메일: sonia.c.robazetti@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 후 여성 페서리 사용자(지지용 페서리만 있는 링). 폐경후는 다음과 같이 정의됩니다: 외과적 양측 난관-난소절제술 후 1년 또는 3개월 동안의 무월경
- 새로운 페서리 사용자이거나 1년 동안 페서리를 사용하지 않은 경우
제외 기준:
- 임신
- 처음 두 번의 클리닉 만남에서 지속성 세균성 질염 감염
- 현재 호르몬 대체 요법 중
- 지난 6개월 동안 이전에 호르몬 대체 요법을 받은 적이 있습니다.
- 현재 항생제 복용 중
- 기존의 질 미란/궤양이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에스트로겐 질 크림
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Premarin 또는 Estrace 크림이 사용됩니다(환자의 보험에 따라 다름).
처음 7일 동안 매일 밤 1g을 Premarin한 다음 매주 2회 0.5g을 마십니다.
Estrace 크림은 처음 7일 동안 매일 2g, 그 다음에는 매주 2회 1g입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Trimo-San 질 젤
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첫 주에는 주 3회, 절반은 주 2회 도포합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PH 스트립으로 측정한 질 pH
기간: 기준선
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pH는 0에서 14까지의 척도로 측정되며, 값이 낮을수록 산도가 높고 값이 높을수록 알칼리도가 높습니다.
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기준선
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PH 스트립으로 측정한 질 pH
기간: 3 개월
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pH는 0에서 14까지의 척도로 측정되며, 값이 낮을수록 산도가 높고 값이 높을수록 알칼리도가 높습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 질 증상을 나타낸 참가자 수
기간: 기준선
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기준선
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설문지에 의해 평가된 질 증상을 나타낸 참가자 수
기간: 3 개월
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질염 감염이 있는 참가자 수
기간: 기준선
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질염 감염의 존재는 Gardnerella vaginalis, Candida albicans 및 Trichomonas vaginalis를 조사하는 Affirm 테스트로 평가됩니다.
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기준선
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질염 감염이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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질염 감염의 존재는 Gardnerella vaginalis, Candida albicans 및 Trichomonas vaginalis를 조사하는 Affirm 테스트로 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gazala Siddiqui, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-15-0337
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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