이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우유 단백질과 비타민 D가 어린이의 성장과 건강에 미치는 영향 (D-pro)

2020년 4월 14일 업데이트: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen

우유 단백질과 비타민 D가 어린이의 성장과 건강에 미치는 영향(D-pro)

D-pro의 목적은 6-8세 어린이의 뼈 건강, 성장, 근육 기능, 체성분 및 심장 대사 건강에 대한 우유 단백질과 비타민 D의 결합 및 개별 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

D-pro 연구는 건강한 6-8세 덴마크 어린이를 대상으로 우유 단백질, 비타민 D 보충제 또는 위약의 높거나 중간 섭취가 미치는 영향을 조사합니다. 이 연구는 4개의 연구 부문이 있는 2×2 요인 무작위 통제 시험입니다. 피험자들은 24주 동안 고단백질 또는 중간 단백질 함량(300g/일, 6일/주)의 요거트 제품과 비타민 D(20μg/일) 또는 위약이 함유된 정제를 받도록 무작위로 배정됩니다. 측정 및 생물학적 샘플링은 기준선과 개입 종료 시에 수행됩니다.

주요 결과는 골밀도(BMD)입니다. 연구자들은 또한 어린이의 근육 기능, 심장 대사 건강, 신체 구성, 성장 및 성장 인자, 영양 상태, 면역 방어 및 급성 호흡기 감염 위험, 식욕 호르몬에 대한 영향을 측정할 것입니다. 조사관은 또한 잠재적인 성별 특정 효과와 유전자형의 잠재적 수정 효과를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Frederiksberg, 덴마크
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

자녀는 다음을 준수해야 합니다.

  • 중재 시작 시 6-8세여야 합니다.
  • 건강
  • 하루에 최소 ¼리터에 해당하는 우유 및 요거트 제품을 자주 섭취합니다.
  • 요거트와 고단백 요거트("skyr")
  • 백인, 덴마크 또는 유럽 출신이어야 합니다.

게다가:

  • 가족이 북위 50° 남쪽에서 겨울 휴가를 계획하지 않아야 합니다.
  • 아동은 학습 절차를 이해하기 위해 덴마크어를 말하고 이해해야 합니다.
  • 적어도 한 부모는 덴마크어를 읽고, 말하고, 써야 합니다.

제외 기준:

  • 우유 또는 우유 성분에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기 또는 과민증
  • 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 만성 질환 또는 질병
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 만성 섭취
  • 마지막 2개월 동안 비타민 D 함유 보충제를 >3일/주 사용하고 개입 시작 전 마지막 1개월 동안 비타민 D 함유 보충제 사용
  • 식이 보조제 또는 혈액 샘플링과 관련된 다른 연구에 동시 참여
  • 다른 참여 아동과 함께 한 가정에서 생활

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고단백 요거트와 비타민 D 보충제
피험자는 고단백 요거트와 비타민 D 정제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 우유 단백질(높음)
약을 포함하는 고단백 요구르트. 100g당 단백질 10g. 참가자는 일주일에 6일 300g(=3dl)을 섭취하도록 요청받습니다.
건강 보조 식품: 비타민 D
20μg의 비타민 D3, 콜레칼시페롤이 함유된 1일 1정.
실험적: 고단백 요거트 및 위약 보충제
피험자는 모양과 맛이 같지만 비타민 D가 없는 고단백 요거트와 플라시보 정제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 우유 단백질(높음)
약을 포함하는 고단백 요구르트. 100g당 단백질 10g. 참가자는 일주일에 6일 300g(=3dl)을 섭취하도록 요청받습니다.
실험적: 중간 단백질 요거트 및 비타민 D 보충제
피험자는 중간 단백질 요거트와 비타민 D 정제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 비타민 D
20μg의 비타민 D3, 콜레칼시페롤이 함유된 1일 1정.
건강 보조 식품: 우유 단백질 (중간)
약을 포함하는 일반 요구르트. 100g당 단백질 3.3g. 참가자는 일주일에 6일 300g(=3dl)을 섭취하도록 요청받습니다.
위약 비교기: 중간 단백질 요거트 및 위약 보충제
피험자는 모양과 맛이 동일하지만 비타민 D가 없는 중간 단백질 요거트와 플라시보 정제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 우유 단백질 (중간)
약을 포함하는 일반 요구르트. 100g당 단백질 3.3g. 참가자는 일주일에 6일 300g(=3dl)을 섭취하도록 요청받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골밀도(BMD)
기간: 24주
이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)으로 측정
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 24주
24주
뼈 미네랄 함량(BMC)
기간: 24주
DXA에 의해
24주
체지방률
기간: 24주
DXA에 의해
24주
무지방질량지수
기간: 24주
DXA에 의해
24주
뼈 부위
기간: 24주
DXA에 의해
24주
키
기간: 24주
스타디오미터로
24주
허리 둘레
기간: 24주
24주
인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3(IGFBP-3)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
혈청 칼슘
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
오스테오칼신
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
부갑상선 호르몬(PTH)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
뼈 특이 알칼리성 포스파타제
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
혈청 내 1형 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드(s-CTX)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
최대 레그 프레스 강도
기간: 24주
아이소메트릭 레그 프레스로 측정
24주
최대 점프 높이
기간: 24주
리니어 엔코더로 스쿼트 점프로 측정
24주
최대 점프 길이
기간: 24주
서서 멀리뛰기로 측정
24주
최대 그립 강도
기간: 24주
핸드 그립 동력계로 측정
24주
근지구력
기간: 24주
30초 단위로 측정됩니다. 앉다
24주
헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
포도당
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
인슐린
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
총 콜레스테롤
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL 콜레스테롤)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL 콜레스테롤)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
트리아실글리세롤(TG)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 24주
가속도로
24주
C-펩티드
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
비타민 D 결합 단백질
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
혈청 25(OH) 비타민 D
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
1,25(OH)2비타민 D
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
요소
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
인터루킨-6(IL-6)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
인터루킨-1β(IL-1β)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
종양 괴사 인자 a(TNF-a)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
렙틴
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
아디포넥틴
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
면역 세포 수
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
비강 내 면역활성 펩타이드
기간: 24주
비강액 샘플로
24주
혈액 내 면역활성 펩타이드
기간: 24주
금식 혈액 샘플
24주
호흡기 감염
기간: 24주
설문지로
24주
식이 섭취
기간: 24주
4일간의 식이기록으로
24주
비타민 D와 칼슘 섭취
기간: 24주
음식 빈도 설문지로
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

University of Aarhus
Arla Foods
Arla Foods Ingredients

수사관

  • 수석 연구원: Camilla T Damsgaard, Assoc Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Christian Mølgaard, Prof, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
  • 연구 의자: Mette Hansen, Assoc Prof, Institute of Public Health, Aarhus University, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D224

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

우유 단백질(높음)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다