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브리모니딘의 효과

2024년 1월 9일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

일상적인 환자의 확장 시 브리모니딘이 안압에 미치는 영향, 압력 조절 및 동공 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 동공 확장 전 및/또는 후에 브리모니딘 0.2%로 환자를 전처리하는 것이 확장 점안제를 사용할 때 종종 나타나는 안압의 변화를 조절하는 데 도움이 되는지 여부를 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 동공 크기와 반응성에 대한 브리모니딘과 함께 확장 방울을 투여하는 다양한 순서의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

안압(IOP)은 운동, 약물 및 안구 운동과 같은 다양한 외부 요인으로 인해 변동될 수 있습니다. IOP가 매일 변동하는 것은 자연스러운 것으로 간주되지만 IOP의 지속적인 증가는 해로울 수 있습니다. 지속적인 IOP 상승은 시신경 손상 및 녹내장과 관련이 있습니다. 눈 검사가 필요한 환자의 동공을 확장하기 위해 일상적으로 투여되는 산동액은 IOP를 증가시키는 것으로 알려져 있습니다. 실제로 일상적인 눈 검사 또는 수술 전후 상황에 필요한 동공 확장을 달성하기 위해 약물 조합이 사용됩니다. Tropicamide 1%와 Phenylephrine 2.5%를 함께 사용하면 동공확장에 안전하고 효과적인 방법으로 알려져 있지만 이들 약물은 IOP를 증가시킬 수 있습니다. 선택적 알파-2 작용제인 브리모니딘과 같은 약물은 여러 가지 다른 방법을 통해 안압을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구는 Tropicamide와 Phenylephrine과 함께 사용되는 Brimonidine의 IOP 조절 효과를 이해하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 개인
  • 가임 여성은 연구에 참여하는 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 녹내장 병력이 있는 경우
  • 홍채 외상 병력이 있는 경우
  • LASIK 또는 PRK를 제외한 눈 수술 병력이 있는 경우
  • 임신한
  • Anisocoria (불균등 동공)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1

오른쪽 눈에 가짜 점적을 한 다음 가짜 점적을 투여한 지 5분 후에 Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5% 한 방울을 떨어뜨립니다. 1분간 기다린 후 Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5%를 두 번째 떨어뜨립니다.

왼쪽 눈에 Brimonidine 0.2% 2방울을 떨어뜨린 후 5분간 대기합니다. Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5% 한 방울을 투여한 후 1분간 대기합니다. Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5% 두 번째 방울을 투여합니다.
의약품: 브리모니딘
두 연구 부문의 왼쪽 눈에 1회 투여된 2 방울
다른 이름들:
  • 미르바소
  • 알파간
의약품: 트로피카미드
두 연구 부문의 두 눈에 두 개의 다른 시점에 1 방울 투여
다른 이름들:
  • 미드리아실
의약품: 페닐에프린 안과 제품
두 연구 부문의 두 눈에 두 개의 다른 시점에 투여된 1 방울
실험적: 그룹 2

오른쪽 눈에 Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5% 1방울을 떨어뜨린 후 1분간 기다립니다. 두 번째 Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5% 한 방울을 투여한 후 15초 동안 기다린 후 가짜 한 방울을 투여합니다.

왼쪽 눈에 Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5% 1방울을 떨어뜨린 후 1분간 기다립니다. Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5% 두 번째 방울을 투여한 다음 15초 동안 기다린 후 Brimonidine 2방울을 투여합니다.
의약품: 브리모니딘
두 연구 부문의 왼쪽 눈에 1회 투여된 2 방울
다른 이름들:
  • 미르바소
  • 알파간
의약품: 트로피카미드
두 연구 부문의 두 눈에 두 개의 다른 시점에 1 방울 투여
다른 이름들:
  • 미드리아실
의약품: 페닐에프린 안과 제품
두 연구 부문의 두 눈에 두 개의 다른 시점에 투여된 1 방울

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 기준선(사전 드롭 관리)
Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5%와 Brimonidine 0.2%의 투여 순서가 얼마나 다른지 관찰하기 위해 안압에 영향을 미칩니다.
기준선(사전 드롭 관리)
안압
기간: 드롭 투여 후 15분
Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5%와 Brimonidine 0.2%의 투여 순서가 얼마나 다른지 관찰하기 위해 안압에 영향을 미칩니다.
드롭 투여 후 15분
안압
기간: 드롭 투여 후 30분
Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5%와 Brimonidine 0.2%의 투여 순서가 얼마나 다른지 관찰하기 위해 안압에 영향을 미칩니다.
드롭 투여 후 30분
안압
기간: 드롭 투여 후 1시간
Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5%와 Brimonidine 0.2%의 투여 순서가 얼마나 다른지 관찰하기 위해 안압에 영향을 미칩니다.
드롭 투여 후 1시간
안압
기간: 드롭 투여 후 2시간
Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5%와 Brimonidine 0.2%의 투여 순서가 얼마나 다른지 관찰하기 위해 안압에 영향을 미칩니다.
드롭 투여 후 2시간
안압
기간: 드롭 투여 후 4시간
Tropicamide 1%/Phenylephrine 2.5%와 Brimonidine 0.2%의 투여 순서가 얼마나 다른지 관찰하기 위해 안압에 영향을 미칩니다.
드롭 투여 후 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 크기
기간: 기준선(사전 드롭 관리)
동공 크기 측정
기준선(사전 드롭 관리)
동공 크기
기간: 드롭 투여 후 15분
동공 크기 측정.
드롭 투여 후 15분
동공 크기
기간: 드롭 투여 후 30분
동공 크기 측정
드롭 투여 후 30분
동공 크기
기간: 드롭 투여 후 1시간
동공 크기 측정.
드롭 투여 후 1시간
동공 크기
기간: 드롭 투여 후 4시간
동공 크기 측정
드롭 투여 후 4시간
동공 크기
기간: 투약 후 2시간
동공 크기 측정.
투약 후 2시간
빛에 대한 동공의 반응
기간: 기준선(투여 전 투여)
빛에 대한 동공의 반응은 없음(0), 나쁨(1), 활발함(2)으로 측정됩니다.
기준선(투여 전 투여)
빛에 대한 동공의 반응
기간: 투약 후 15분
빛에 대한 동공의 반응은 없음(0), 나쁨(1), 활발함(2)으로 측정됩니다.
투약 후 15분
빛에 대한 동공의 반응
기간: 투약 후 30분
빛에 대한 동공의 반응은 없음(0), 나쁨(1), 활발함(2)으로 측정됩니다.
투약 후 30분
빛에 대한 동공의 반응
기간: 투여 후 1시간
빛에 대한 동공의 반응은 없음(0), 나쁨(1), 활발함(2)으로 측정됩니다.
투여 후 1시간
빛에 대한 동공의 반응
기간: 투약 후 2시간
빛에 대한 동공의 반응은 없음(0), 나쁨(1), 활발함(2)으로 측정됩니다.
투약 후 2시간
빛에 대한 동공의 반응
기간: 투여 후 4시간
빛에 대한 동공의 반응은 없음(0), 나쁨(1), 활발함(2)으로 측정됩니다.
투여 후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Keith Walter, MD, Wake Forest Baptist Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00058366

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

전체 결과는 공유되지만 개별 참가자 데이터는 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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