PGT 환자의 냉동-해동 배아 이식을 위한 자연 주기 대 호르몬 대체 요법 주기
PGT 환자의 냉동-해동 배아 이식을 위한 자연 주기 대 호르몬 대체 요법 주기: 무작위 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 35kg/m2 미만
- 규칙적인 월경 주기 패턴(예: 24~35일 주기)
- 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 ICSI-PGT 주기
- 새로운 ICSI-PGT 시도 후 최초의 냉동 배아 이식 주기
- 배아 발생 5일째 영양외배엽 생검을 통한 PGT
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 희발성 무월경
- BMI 35 이상
- 호르몬 대체 요법 사용에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자연 순환
환자는 월경 주기의 첫째 날 또는 둘째 날에 혈청 에스트라디올(E2), 프로게스테론(P), 황체 형성 호르몬(LH) 및 여포 자극 호르몬(FSH)을 평가하는 혈액 샘플을 수행하도록 요청받습니다. 이러한 혈청 호르몬 수치가 난포기 시작의 기본으로 간주되는 경우, 환자는 난포 성장을 평가하기 위해 혈액 샘플 및 경질 초음파 스캔을 위해 주기의 10-12일에 다시 방문하도록 요청받습니다. 배란 시기는 초음파 검사 특징(우성 난포와 적절한 자궁내막의 존재)과 혈청 혈액 샘플의 내분비 호르몬 수치의 조합을 기반으로 결정됩니다. 배란은 일반적으로 이전 24시간 동안의 평균 수준과 비교하여 LH가 적어도 180% 증가한 것으로 정의됩니다. 냉동-따뜻한 배반포 이동은 자발적인 LH 급증 6일 후에 발생합니다. |
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실험적: 호르몬 대체 요법 주기
환자는 월경 주기의 첫째 날 또는 둘째 날 혈청 에스트라디올(E2), 프로게스테론(P), 황체 형성 호르몬(LH) 및 여포 자극 호르몬(FSH) 평가와 함께 혈액 샘플을 수행하도록 요청받습니다. 이러한 값이 난포기 시작의 기본으로 간주되면 자궁내막의 증식을 유도하기 위해 에스트로겐 보충(Estradiol valerate, Progynova® 3x2mg/일)을 시작합니다. 혈액 샘플과 경질 초음파는 그 후 10~14일 후에 수행됩니다. 자궁내막이 적절하다고 판단되는 경우(일반적으로 삼중선 및 6.5mm 이상의 두께인 경우 고려됨) 프로게스테론(질 미세화 프로게스테론, Utrogestan® 2x200mg 1일 2회) 보충 6일째에 배아 이식이 예정되어 있습니다. 자연배란을 탈출한 경우에는 예상되는 배란시기를 고려하여 배아 이식을 시행하게 됩니다. |
Estradiol valerate는 자궁 내막의 증식을 유도하기 위해 월경주기 초기에 시작됩니다.
다른 이름들:
자궁내막이 적절하게 증식된 것으로 판단되면 미분화 프로게스테론을 투여하고 보충 6일째에 동결-해동 배반포 이식을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 8주 이전 유산율
기간: 8주
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배아가 생존할 수 없고 시작된 배아 이식 주기 및 양성 hCG에 따라 자궁에서 자발적으로 흡수되거나 배출되지 않는 재태 주령 8주 이전의 임상적 임신의 자발적 손실
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 8주 이후 유산율
기간: 22주
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배아 또는 태아가 생존할 수 없고 시작된 배아당 자궁에서 자발적으로 흡수되거나 배출되지 않는 재태 주령 8주 후 22주 이전에 임상적 임신의 자연 상실 전송 주기 및 양성 hCG 당
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22주
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임상 임신율
기간: 7주
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하나 이상의 임신 주머니의 초음파 시각화 또는 시작된 배아 이식 주기당 임신의 확실한 임상 징후로 진단된 임신
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7주
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진행중인 임신율
기간: 20주
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시작된 배아 이식 주기당 임신 20주 이후의 임신 수
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20주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HRT_NC-FET
- 2018-003156-20 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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에스트라디올 발레레이트에 대한 임상 시험
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Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital알려지지 않은
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