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유아기 우식증이 있는 어린이의 프로바이오틱스

2019년 10월 30일 업데이트: Medical University of Warsaw

Probiotic Streptococcus Salivarius K12가 유아 우식증이 있는 어린이의 치아 건강에 미치는 영향

이 연구의 목적은 12주 동안 취침 전 하루에 한 번 복용하는 프로바이오틱 사탕이 Streptococcus mutans의 수를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Streptococcus salivarius는 입의 공생 세균 중 하나이며 생물막의 주요 구성 요소입니다. 연구에 따르면 플라크에 존재하는 일부 미생물은 최근까지 치은연상 미생물 군집에 존재하는 Streptococcus salivarius를 포함하여 우식을 유발하지 않는 것으로 간주되어 충치를 유발할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Warsaw, 18 Miodowa Saint
      • Warsaw, Warsaw, 18 Miodowa Saint, 폴란드, 00-246
        • 모병
        • Dorota Olczak-Kowalczyk
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Anna Turska-Szybka, Phd, MD
        • 수석 연구원:
          • Dorota Olczak-Kowalczyk, Ass.Prof.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 3-6세의 건강한 어린이;
  • 유아기의 인지된 충치, dmf> 1,
  • 활성 충치 및 입의 염증 부족
  • CFU> 105/ml 뮤탄스 연쇄상구균
  • 최소 1개월 기간: 마지막 항생제 치료, 프로바이오틱스 사용, 전문적인 불소 예방 또는 불소 제제를 사용한 감독 하의 양치질, 불소 치약 사용, 자일리톨 미사용, 연구 참여에 대한 부모/법적 보호자의 서면 동의.

제외 기준:

과거에 만성질환 및 만성적으로 복용한 약,

  • 연중 계획된 거주지 변경,
  • 3세 미만 6세 이상,
  • 건강한 치아, dmf = 0,
  • CFU <105/ml 뮤탄스 연쇄상구균
  • 항생제 치료, 프로바이오틱스 사용, 전문적인 불소 예방 또는 불소 제제를 사용한 감독 하의 양치질을 하는 동안의 환자
  • 불소 함유 치약 없음
  • 자일리톨을 사용하여
  • 연구 참여에 대한 부모/법적 보호자의 서면 동의가 부족합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로바이오틱스
참가자의 절반이 프로바이오틱스 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그들은 12주 동안 잠들기 전에 프로바이오틱 마름모꼴을 받게 됩니다. 그들은 위생 및 식이요법 지침을 받게 됩니다. 시험은 연구 전과 12주 후에 실시됩니다.
건강 보조 식품: 실험적: 프로바이오틱스

참가자는 12주 동안 잠들기 전에 프로바이오틱 마름모꼴을 받게 됩니다.

참가자는식이 요법 및 위생 지침을 받게됩니다.
가짜 비교기: 제어
간섭 없음
다른: 개입 없음
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Colony Forming Unit의 수를 세는 세균 검사에 근거한 개입군에서 발암성 세균 Streptococcus mutans의 양 변화
기간: 12주
제어 테스트 동안 타액은 Streptococcus mutans 박테리아의 식별 및 상세한 정량화를 위해 배지에 적용될 것입니다. 배양 후 박테리아의 수는 타액 희석 정도를 고려하여 타액 1ml의 콜로니 형성 단위(CFU) 수로 표시됩니다. 개입 및 통제 그룹에서 콜로니 형성 단위 CFU. 세균 검사는 이 결과 측정을 평가하는 데 사용됩니다. 개입군에서 충치균의 감소를 예상
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 19일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KB/202/2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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