2017년 님 및 몽펠리에 대학병원에서 관상동맥 분기 혈관성형술의 혜택을 받은 환자 등록부 (Register)
심혈관 질환은 프랑스에서 두 번째로 높은 사망 원인이며 세계에서 가장 큰 원인입니다. 그들은 관상 동맥 병변의 약 15%와 다발성 경동맥 환자의 병변의 30%를 나타냅니다. 관상 동맥 분기 혈관 성형술은 합병증의 위험이 높은 복잡한 혈관 성형술입니다. 수많은 연구에서 분기 병변에서 서로 다른 혈관 성형술 기술을 2개의 스텐트와 비교했습니다. 그러나 Nordic-Baltic Bifurcation Study의 두 연구에서는 6개월 또는 5세에 주요 심혈관 사건(사망, 심장마비, 스텐트 혈전증, 표적 혈관의 응급 재관류술)에서 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. -2개의 스텐트를 체계적으로 사용하는 것과 비교한 스텐트 전략. 또한 몇 가지 확장 후 기술이 있으며 오늘날 가장 일반적으로 사용되는 것으로 보이는 기술("KISSING-BALLOON"으로 알려짐)은 두 개의 풍선을 동시에 팽창시키는 것으로 구성됩니다. 딸 가지 쪽으로 스텐트의 메시를 열기 위해 딸 가지. 그럼에도 불구하고 사용된 재료와 기술에 따라 서로 다른 관상 동맥 해부학에서 스텐트의 변형을 평가하기 위한 테스트 벤치에 대한 연구는 이 기술에 대한 몇 가지 제한 사항, 특히 2개의 동시 풍선 팽창과 관련된 스텐트의 타원형 변형을 드러냈습니다.
이 작업에서 "POT SIDE POT"라는 새로운 기술이 탄생했습니다. 이 기술은 메인 브랜치의 스텐트 근위 부분을 포스트 확장하여 벽에 최대한 가깝게 배치한 다음 스텐트 메쉬를 2개의 동시 풍선 사용을 피하고 적절한 스텐트 부착을 허용하면서 원형 기하학을 유지함으로써 스텐트 변형을 줄이기 위해 모가지 스텐트의 근위 부분의 새로운 사후 확장이 뒤따르는 풍선 확장에 의한 측면 가지.
그러나 현재까지 관상동맥 분기 성형술에서 POT SIDE POT 기법과 KISSING-BALLOON 기법을 비교한 임상 연구는 없다.
2017년 님 대학병원에서 관상동맥 분기 혈관 성형술을 받은 환자의 주요 심혈관 사건 및 스텐트 혈전증 발생에 대한 후향적 연구를 통해 이 두 가지 확장 후 술식을 비교하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 프랑스에서 두 번째로 높은 사망 원인이며 세계에서 가장 큰 원인입니다. 그들은 관상 동맥 병변의 약 15%와 다발성 경동맥 환자의 병변의 30%를 나타냅니다. 관상 동맥 분기 혈관 성형술은 합병증의 위험이 높은 복잡한 혈관 성형술입니다. 수많은 연구에서 분기 병변에서 서로 다른 혈관 성형술 기술을 2개의 스텐트와 비교했습니다. 그러나 Nordic-Baltic Bifurcation Study의 두 연구에서는 6개월 또는 5세에 주요 심혈관 사건(사망, 심장마비, 스텐트 혈전증, 표적 혈관의 응급 재관류술)에서 유의미한 차이를 보이지 않았습니다. -2개의 스텐트를 체계적으로 사용하는 것과 비교한 스텐트 전략. 또한 몇 가지 확장 후 기술이 있으며 오늘날 가장 일반적으로 사용되는 것으로 보이는 기술("KISSING-BALLOON"으로 알려짐)은 두 개의 풍선을 동시에 팽창시키는 것으로 구성됩니다. 딸 가지 쪽으로 스텐트의 메시를 열기 위해 딸 가지. 그럼에도 불구하고 사용된 재료와 기술에 따라 서로 다른 관상 동맥 해부학에서 스텐트의 변형을 평가하기 위한 테스트 벤치에 대한 연구는 이 기술에 대한 몇 가지 제한 사항, 특히 2개의 동시 풍선 팽창과 관련된 스텐트의 타원형 변형을 드러냈습니다.
이 작업에서 "POT SIDE POT"라는 새로운 기술이 탄생했습니다. 이 기술은 메인 브랜치의 스텐트 근위 부분을 포스트 확장하여 벽에 최대한 가깝게 배치한 다음 스텐트 메쉬를 2개의 동시 풍선 사용을 피하고 적절한 스텐트 부착을 허용하면서 원형 기하학을 유지함으로써 스텐트 변형을 줄이기 위해 모가지 스텐트의 근위 부분의 새로운 사후 확장이 뒤따르는 풍선 확장에 의한 측면 가지.
그러나 현재까지 관상동맥 분기 성형술에서 POT SIDE POT 기법과 KISSING-BALLOON 기법을 비교한 임상 연구는 없다.
2017년 님 대학병원에서 관상동맥 분기 혈관 성형술을 받은 환자의 주요 심혈관 사건 및 스텐트 혈전증 발생에 대한 후향적 연구를 통해 이 두 가지 확장 후 술식을 비교하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 다음에 의해 정의된 새로운 스텐트에 대한 분기 병변의 모든 혈관성형술:
- MEDINA 분류 1,1,1,1 또는 0,1,1,1 또는 1,0,1
설명
포함 기준:
- 다음에 의해 정의된 새로운 스텐트에 대한 분기 병변의 모든 혈관성형술:
- MEDINA 분류 1,1,1,1 또는 0,1,1,1 또는 1,0,1
- 모녀지름 > 2.5mm
- 이 분기점의 혈관성형술 병력 없음(신생 병변)
- 관상동맥 성형술 치료에 접근 가능
- 2017년 1월 1일부터 12월 31일까지 님 대학 병원에 입원한 환자
제외 기준:
- 경미한 환자
- 위의 기준을 충족하지 않는 분기 병변
- 심폐정지
- 바이패스 수술 중 부상
- 내재성 재협착
- 2-스텐트 혈관성형술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 허혈 사건(주요 부작용: 모든 원인에 의한 사망, 심근 경색, 재관류술 필요) 및 입원 중 스텐트 혈전증 발생과 관련된 복합 기준의 발생.
기간: 1년 이내
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주요 허혈 사건(주요 부작용: 모든 원인에 의한 사망, 심근 경색, 재관류술 필요) 및 입원 중 스텐트 혈전증 발생과 관련된 복합 기준의 발생.
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1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스텐트에 대한 임상 시험
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Sydney South West Area Health Service알려지지 않은
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Samsung Medical CenterTaewoong Medical Co., Ltd.알려지지 않은
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KANDO ResearchXper research모집하지 않고 적극적으로