호르몬 수용체 양성 재발성 또는 전이성 유방암 환자에서 카페시타빈과 아로마타제 억제제 대 아로마타제 억제제의 병용, 무작위 대조 연구 (CONCEPT)

유방암은 가장 일반적으로 진단되는 암이며 전 세계 여성의 주요 암 사망 원인으로 전체 암 사례의 25%를 차지합니다(Globocan, 2012). 외, 2015). 이집트에서 유방암은 여성에게 가장 흔한 유형의 암입니다(Ibrahim et al., 2014).

유방암 환자의 생존은 질병 단계에 달려 있습니다. 국소 질환을 가진 대부분의 환자는 장기간 무병 생존을 경험합니다. 한편, 전이가 발생한 환자의 5년 상대 생존율은 24%에 불과합니다(Siegel et al, 2015). 호르몬 수용체 양성(HR + ve)은 초기 및 진행된 질병 모두에서 가장 일반적인 하위 집합(거의 70%)을 나타냅니다(Clarke et al., 2012).

치료를 시작하기 전에 폐경 상태를 결정하는 것이 중요합니다. 폐경 전 HR +ve / Her 2-음성 전이성 유방암 환자의 경우; 환자의 무질병 생존(DFS)이 12개월 이상이거나 신규 전이 진단을 받은 경우 권장되는 1차 치료는 난소 절제 + 타목시펜 또는 아로마타제 억제제입니다(Cardoso et al., 2017). 폐경기 환자의 경우 아로마타제 억제제가 8~10개월(Bonneterre et al., 2000) 및 10개월(Paridaens et al., 2008) 사이의 무진행 생존(PFS) 중앙값으로 권장됩니다.

호르몬 수용체 양성 환자에게 처방되는 화학요법에는 미세소관 억제제(탁산 및 빈카 알칼로이드 포함), 안트라사이클린, 젬시타빈, 시클로포스파미드 및 카페시타빈이 포함됩니다. 그러나 환자가 내장 위기에 처하지 않는 한 내분비 요법이 선호됩니다(Cardoso et al., 2017).

최근 무진행 생존(PFS)을 증가시킨 신약이 HR + ve 전이성 유방암(MBC) 치료에서 풀바스트란트(선택적 에스트로겐 수용체 조절제)(Ellis et al., 2015) 및 팔보시립(Ck4/6 억제제)으로 승인되었습니다. )(Finn et al., 2015)을 1차로, eveirolimus(mTor 억제제)(Pritchard et al., 2012)를 2차로 지정했습니다.

내분비 치료 및 화학 요법의 최적 순서는 완전히 밝혀지지 않았습니다. 재발성 및 전이성 유방암 치료의 목표는 무진행 생존 기간(PFS)을 연장하고 좋은 삶의 질을 유지하는 것임을 명심하는 것이 매우 중요합니다. (카르도소 외, 2017).

Shankar 등의 후 향적 연구. 카페시타빈과 아로마타제 억제제(AI)의 병용 대 카페시타빈 단독 대 아로마타제 억제제 단독을 비교한 결과, 1차 치료의 PFS 중앙값은 카페시타빈의 경우 8.0개월, AI의 경우 15.0개월에 비해 21개월의 PFS와의 병용에서 유의하게 더 나은 것으로 나타났습니다. 2차 치료의 경우, PFS는 카페시타빈 및 Al 그룹과 비교하여 조합에서 더 길었습니다(각각 18개월 대 5.0개월 대 11.0개월)(Shankar et al., 2015).

Alvarado 등은 아로마타제 억제제와 카페시타빈 병용 대 카페시타빈 단독 대 아로마타제 억제제 단독을 비교했습니다. 1차 치료의 PFS 중앙값은 조합에서 훨씬 더 우수했습니다(조합의 경우 도달하지 못한 PFS 대 카페시타빈의 경우 3.0m, AI의 경우 13.0m, p<0.0001). 2차 치료의 경우, PFS는 카페시타빈 및 AI에 비해 조합에서 더 길었습니다(PFS 도달하지 않음 vs. 6.0m vs. 13.0m, 각각, p=0-041)(Alvarado et al., 2012).

중국에서 진행된 2상 임상시험에서는 1차 아로마타제 억제제에 내성이 있는 폐경 후 전이성 및 재발성 유방암에서 아로마타제 억제제와 함께 메트로놈 경구 카페시타빈 요법의 사용을 평가했으며 그 결과 전체 반응률(ORR) 70.5% 및 PFS 중앙값은 9.57개월로 나타났습니다. 엘. Jian-wei et al., 2015). Lee S. Schwartzberg는 HR-양성, HER2-음성 MBC가 있는 여성을 대상으로 메트로놈 카페시타빈과 함께 풀바스트란트의 PFS 중앙값이 14.98개월인 것으로 나타난 II상 시험을 실시했습니다(Schwartzberg et al., 2014).

카페시타빈; Shankar 등의 이전 후향적 시험 및 Alvarado Miranda 등의 전향적 시험의 유망한 결과와 함께 경제적으로 불리한 국가에서 더 저렴하고 더 많이 이용 가능합니다. 전향적 무작위 임상 시험을 통해 이러한 결과를 추가로 확인하는 것이 중요합니다. 현재 "Metronomic Capecitabine Plus Aromatase Inhibitor for First Line Treatment in HR(+), Her2(-) Metastatic Breast Cancer"라는 제목으로 3상 시험이 진행 중이며, 주요 결과는 2021년에 발표될 예정입니다(Sun Yat-sen University, 2016).