항고혈압 치료 순응도 향상을 위한 행동경제학 (BETA)
항고혈압 치료 순응도 향상을 위한 행동 경제학(BETA)
연구 개요
상세 설명
조사관은 참가자가 앵커링 계획을 보다 쉽게 고수할 수 있도록 두 가지 추가 구성 요소를 추가하여 약물 복용을 일상에 연결하는 것을 보완할 것을 제안합니다.
이 연구는 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 확립하기 위해 대규모 임상 실습의 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)에서 시행될 것입니다. 구체적인 목표는 1) 주요 이해관계자가 포함된 포커스 그룹을 통해 개입을 개발하고 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하기 위한 형성 단계; 2) 고혈압 환자 60명을 대상으로 한 RCT에서 대조군(n=20)은 앵커링 약물을 일상적으로 복용하는 방법에 대한 교육을 받았고 두 개의 중재 그룹은 앵커링 교육과 일일 문자 메시지 알림을 받은 그룹(n=20)을 받았습니다. 앵커링 계획에 따라 앵커링 교육, 문자 메시지 및 금전적 인센티브를 받는 다른 사람(n=20); 3) 주요 이해관계자(환자, 제공자[의사, 간호사, 고급 의료 종사자, 약사] 및 클리닉 직원)와의 포커스 그룹 토론 및 개선 방법에 대한 연구 참가자와의 출구 포커스 그룹을 포함하여 향후 R01 애플리케이션을 준비하기 위한 데이터 수집 개입.
주요 가설은 다음과 같습니다. 풀링된 그룹(메시지 그룹 + 인센티브 그룹)과 통제 그룹을 비교하여 테스트한 기존 루틴에 알약 복용을 고정함으로써 개입이 효과적입니다. 두 번째 가설은 문자 메시지에 인센티브를 추가하는 것이 약 복용을 일상화하는 데 더 효과적이라는 것입니다(인센티브 그룹 대 메시지 그룹의 테스트 결과). 이 연구의 결과는 고혈압 환자의 복약 순응도에 대한 장벽과 촉진제에 대한 이해를 크게 향상시키고 잠재적으로 임상 실습에서 복약 순응도를 개선하기 위한 저비용 및 확장 가능한 개입에 대한 증거를 제공할 가능성이 있습니다.
이 파일럿 RCT에는 Medallia Living Lens 플랫폼을 사용하는 새로운 데이터 수집 방법인 비디오 다이어리의 소규모 파일럿도 포함됩니다. 30명의 참가자(각 그룹에서 10명)의 편의 샘플이 동의 및 등록되며, 3주 동안 일주일에 한 번 구조화된 프롬프트에 대한 응답으로 짧은 비디오를 업로드하도록 요청받을 것입니다. 프롬프트는 연구 설계 및 개입에 대한 경험에 맞춰지고 수집된 데이터는 Living Lens 플랫폼을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 항고혈압제(AH)
- 개입 기간 동안 일주일에 최소 5일 전화를 소유하거나 액세스할 수 있어야 합니다.
- 연구 문자 메시지를 기꺼이 받음
제외 기준:
- 18세 미만
- 공급자가 참여하도록 승인되지 않음
- MEMS 캡을 사용하지 않으려 함
- 자발적인 동의를 제공하기에 정신적으로 적합하지 않음
- 다른 유사 연구에 이미 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 평소와 같이 치료를 받을 뿐만 아니라 MEMS 캡과 약 복용 루틴의 중요성과 이를 확립하는 방법을 설명하는 전단지를 받게 됩니다.
연구 코디네이터는 약 10분 동안 그들과 함께 전단지를 검토하고 질문에 답할 것입니다.
대조군 참가자는 또한 연락처 정보가 업데이트되고 MEMS 캡 문제가 해결되는 각 클리닉 방문에서 연구 코디네이터와 시간을 보냅니다.
이전 연구에서 성공적으로 적용한 이러한 절차는 그룹 간의 관심 또는 기타 비특이적 효과의 차이로 인해 결과가 혼동될 가능성을 최소화합니다.
|
|
|
활성 비교기: 메시지 그룹
메시지 그룹은 통제 그룹과 동일한 간단한 정보 세션을 받지만 3개월 동안 제공된 정보를 강화하는 매일 문자 메시지를 받습니다.
BE의 핵심 통찰력은 사람들이 일반적으로 처음에는 행동을 바꾸려는 동기가 높지만 시간이 지남에 따라 열정이 감소한다는 것입니다.
일상적인 약 복용의 중요성을 강조하기 위해(즉,
사람의 정신적 우선 순위 목록에서 상위) 무료로 사용할 수 있는 웹 플랫폼을 사용하여 매일 문자 메시지를 보냅니다.
이러한 메시지는 채용 시 제공되는 정보를 강화하고 참가자에게 개인화된 일상화 전략을 상기시킵니다.
메시지는 BP 제어, 이전 순응도 및 현재 약물 요법을 포함한 환자별 요인에 따라 맞춤화되고 새로 고쳐집니다.
|
BE의 핵심 통찰력은 사람들이 일반적으로 처음에는 행동을 바꾸려는 동기가 높지만 시간이 지남에 따라 열정이 감소한다는 것입니다.103
일상적인 약 복용의 중요성을 강조하기 위해(즉,
사람의 정신적 우선 순위 목록에서 상위) 무료로 사용할 수 있는 웹 플랫폼을 사용하여 매일 문자 메시지를 보냅니다.
|
|
실험적: 인센티브 그룹
인센티브 그룹은 동일한 정보와 문자 메시지를 받게 되지만, 추가로 고정 전략과 동시에 약을 복용하는 것에 대해 작고 간헐적인 보상을 받을 수 있는 기회가 있습니다.
이 그룹에서 참가자는 클리닉 방문 사이의 일수 중 최소 80%에서 기존의 일상적인 행동을 수행하는 시간의 +/- 1시간 이내에 약을 복용하는 경우 경품 추첨을 받을 수 있습니다.
참가자가 월간 방문을 위해 돌아올 때 연구 코디네이터는 MEMS-cap 데이터를 다운로드하고 이 자격 기준이 충족되었는지 확인합니다.
MEMS 소프트웨어는 이 정보를 표시하도록 쉽게 사용자 지정할 수 있습니다.
환자가 자격이 있는 경우 가방에서 숫자 0, 25, 50이 적힌 세 장의 적층 카드 중 하나를 뽑도록 초대됩니다.
고객은 추첨 직후 기프트 카드 형태로 해당 금액을 USD로 받습니다.
|
BE의 핵심 통찰력은 사람들이 일반적으로 처음에는 행동을 바꾸려는 동기가 높지만 시간이 지남에 따라 열정이 감소한다는 것입니다.103
일상적인 약 복용의 중요성을 강조하기 위해(즉,
사람의 정신적 우선 순위 목록에서 상위) 무료로 사용할 수 있는 웹 플랫폼을 사용하여 매일 문자 메시지를 보냅니다.
이 그룹에서 참가자는 클리닉 방문 사이의 일수 중 최소 80%에서 기존의 일상적인 행동을 수행하는 시간의 +/- 1시간 이내에 약을 복용하는 경우 경품 추첨을 받을 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 중 전자적으로 측정된 평균 약물 준수
기간: 3 개월
|
3개월의 개입 기간 동안 지속적으로 수집된 MEMS 데이터는 전체 수 중에서 적시에(앵커 시간 1시간 이내) 실제 병 개봉 비율로 정의되는 기본 준수 변수를 계산하는 데 사용됩니다. 처방된 병 개봉 횟수(개입 기간 동안 정박 시간 1시간 이내에 실제로 하루에 한 번 병을 여는 횟수/개입 기간 동안 처방된 하루에 한 번 병 개봉 횟수).
순응도를 측정하기 위해 항고혈압(AH) 약물 중 하나만 사용됩니다.
|
3 개월
|
|
전자적으로 측정된 평균 약물 준수 후 중재
기간: 개입 후 6개월
|
MEMS 데이터도 개입 후 6개월 동안 지속적으로 수집됩니다.
이러한 데이터는 개입 후 평균 준수를 평가하는 데 사용되며, 그 정의는 기본 결과 1: 처방된 병 입구에 대한 실제 병 입구 수의 비율과 동일합니다.
|
개입 후 6개월
|
|
AH 준수 사후 개입의 일상화
기간: 개입 후 6개월
|
이 측정값은 중재 후 이루어진 모든 방문에 대해 참가자가 피임약 복용을 고정시키는 기존의 일상적인 행동을 완료했다고 보고하는 일반적인 시간을 중심으로 1시간 이내에 복용하도록 예정된 약의 비율로 계산됩니다.
|
개입 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고혈압 관리
기간: 3개월과 9개월
|
조절된 혈압은 높은 AH 약물 준수와 상관관계가 있으므로 이는 AH 준수에 대한 신뢰할 수 있는 생물학적 척도입니다.
이 측정값은 측정된 혈압이 < 130/80mmHg인지 여부를 나타내는 이진 변수로 정의됩니다.
측정값은 두 가지 기간(개입 종료 시 및 중재 후 기간 종료 시)에 대해 계산됩니다.
|
3개월과 9개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
문자 메세지에 대한 임상 시험
-
University of OregonSpecial X Inc.완전한부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
Edinburgh Napier UniversityUniversity of Dundee; The University of New South Wales; University of Aberdeen; University...알려지지 않은
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma Foundation완전한
-
Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo완전한
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz Endowments모집하지 않고 적극적으로
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; New York University 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로