Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Economics parantaa verenpainetta alentavaan hoitoon sitoutumista (BETA)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Joseph Ebinger, Cedars-Sinai Medical Center

Behavioral Economics parantaa verenpainetta alentavaan hoitoon sitoutumista (BETA)

Hypertensio on merkittävä kardiovaskulaarinen riskitekijä, jota voidaan hallita lääkkeiden avulla, mutta lääkityksen noudattamatta jättäminen on yleinen ongelma, joka aiheuttaa potilaille kohonneen riskin sydän- ja verisuonisairauksien haittavaikutuksiin. Lääkityshoitoa parantavat toimenpiteet ovat tähän mennessä olleet joko epäonnistuneita tai kestämättömiä. Tutkijat ehdottavat interventiota, joka hyödyntää käyttäytymistalouden näkemyksiä parantaakseen verenpainepotilaiden lääkityksen noudattamista. Vahvat tiedot osoittavat, että lääkkeiden käytön linkittäminen päivittäisiin rutiineihin ("ankkurointi") lisää hoitoon sitoutumista, mutta tähän tietoon perustuvat nykyiset interventiot eivät ole onnistuneet luomaan onnistuneita pitkän aikavälin parannuksia lääkityksen noudattamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää käyttäytymiseen liittyviä taloudellisia näkemyksiä parantaakseen lääkkeiden sitoutumista verenpainelääkkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat, että lääkityksen yhdistämistä päivittäiseen rutiiniin täydennetään kahdella lisätyllä komponentilla, jotta osallistujien olisi helpompi pitää kiinni ankkurointisuunnitelmastaan: lisäämällä tiedon näkyvyyttä toistuvien tekstiviestien avulla ja tarjoamalla ajoittaisia ​​palkkioita pillereiden ottamisesta ankkurointisuunnitelman mukaisesti.

Tämä tutkimus toteutetaan satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RCT) suuren volyymin kliinisessä käytännössä toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden määrittämiseksi. Erityistavoitteet sisältävät 1) muodollisen vaiheen toimenpiteen kehittämiseksi ja sen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi keskeisten sidosryhmien kanssa järjestettävien fokusryhmien avulla; 2) 60 verenpainepotilaan RCT, jossa kontrolliryhmälle (n=20) annetaan koulutusta lääkityksen ankkuroimisesta päivittäiseen rutiiniin, ja kahdelle interventioryhmälle, joista toinen (n=20), joka saa ankkurointikoulutusta ja päivittäisiä tekstiviestimuistutuksia ja toinen (n=20), joka saa ankkurointikoulutusta, tekstiviestejä ja taloudellisia kannustimia sitoutumisesta ankkurointisuunnitelmansa mukaisesti; ja 3) tiedonkeruu tulevaa R01-hakemusta valmisteltaessa, mukaan lukien fokusryhmäkeskustelut keskeisten sidosryhmien (potilaat, hoitajat [lääkärit, sairaanhoitajat, erikoishoidon ammattilaiset, apteekkihenkilöstö] ja klinikan henkilökunta) kanssa ja poistumisfokusryhmät tutkimuksen osallistujien kanssa keinoista parantaa interventio.

Päähypoteesi on: interventio on tehokas ankkuroimalla pillereiden ottaminen olemassa olevaan rutiiniin, testataan vertaamalla yhdistettyä (viestiryhmä + kannustinryhmä) vs. kontrolliryhmää. Toissijainen hypoteesi on: kannustimien lisääminen tekstiviesteihin on tehokkaampaa pillereiden ottamisen rutiininointiin (tulosten testaus Kannustinryhmässä vs. Viestiryhmä). Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa suuresti ymmärrystämme verenpainepotilaiden lääkityksen noudattamisen esteistä ja edistäjistä ja mahdollisesti tarjota todisteita edullisesta ja skaalautuvasta interventiosta, jolla parannetaan lääkityksen noudattamista kliinisessä käytännössä.

Tämä pilotti-RCT sisältää myös uudenlaisen tiedonkeruumenetelmän, videopäiväkirjojen, pienemmän pilotin Medallia Living Lens -alustaa käyttäen. Mukavuusnäyte, jossa on 30 osallistujaa (10 kustakin ryhmästä), hyväksytään ja rekisteröidään, ja häntä pyydetään lataamaan lyhyt video vastauksena jäsenneltyihin kehotteisiin kerran viikossa kolmen viikon ajan. Ohjeet suunnataan kokemuksiin tutkimuksen suunnittelusta ja interventioista, ja kerätty data analysoidaan Living Lens -alustan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Verenpainelääkitys (AH)
  • omistaa puhelin tai sinulla on pääsy siihen vähintään viitenä päivänä viikossa koko toimenpiteen ajan,
  • Valmis ottamaan vastaan ​​opiskelutekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Palveluntarjoaja ei ole hyväksynyt osallistumista
  • Ei haluta käyttää MEMS-korkkeja
  • Ei ole henkisesti kelvollinen antamaan vapaaehtoista suostumusta
  • Hän on jo ilmoittautunut toiseen vastaavaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa normaaliin tapaan hoitoa sekä MEMS-korkin ja esitteen, jossa kerrotaan pillereiden ottorutiinien tärkeydestä ja niiden perustamisesta. Opintokoordinaattori viettää heidän kanssaan noin kymmenen minuuttia esitteen läpikäymiseen ja kysymyksiin vastaamiseen. Kontrolliryhmän osallistujat viettävät myös aikaa tutkimuskoordinaattorin kanssa jokaisella klinikkakäynnillä, jossa yhteystiedot päivitetään ja mahdolliset MEMS-korkkiongelmat ratkaistaan. Nämä aiemmissa tutkimuksissa onnistuneesti sovelletut menetelmät minimoivat sen mahdollisuuden, että ryhmien väliset huomion erot tai muut epäspesifiset vaikutukset sekoittavat tuloksia.
Active Comparator: Viestiryhmä
Viestiryhmä saa saman lyhyen tiedotustilaisuuden kuin Control-ryhmä, mutta myös päivittäisiä tekstiviestejä, jotka vahvistavat annettua tietoa kolmen kuukauden ajan. BE:n keskeinen näkemys on, että ihmiset ovat yleensä aluksi erittäin motivoituneita muuttamaan käyttäytymistään, mutta heidän innostuksensa vähenee ajan myötä. Pillereiden rutiininoinnin tärkeyden pitäminen esillä (esim. korkealla henkilön henkisten prioriteettien listalla), lähetämme päivittäin tekstiviestejä käyttämällä vapaasti saatavilla olevaa verkkoalustaa. Nämä viestit vahvistavat rekrytoinnin yhteydessä annettavia tietoja ja muistuttavat osallistujia heidän henkilökohtaisesta rutiinistrategiastaan. Viestit räätälöidään ja päivitetään potilaskohtaisten tekijöiden mukaan, mukaan lukien verenpaineen hallinta, aikaisempi hoitoon sitoutuminen ja nykyinen lääkitysohjelma.
BE:n keskeinen näkemys on, että ihmiset ovat yleensä aluksi erittäin motivoituneita muuttamaan käyttäytymistään, mutta heidän innostuksensa vähenee ajan myötä.103 Jotta rutiininoitujen pillereiden ottamisen merkitys pysyisi esillä (esim. korkealla henkilön henkisten prioriteettien listalla), lähetämme päivittäin tekstiviestejä käyttämällä vapaasti saatavilla olevaa verkkoalustaa.
Kokeellinen: Kannustinryhmä
Incentive-ryhmä saa samat tiedot ja tekstiviestit, mutta lisäksi heillä on mahdollisuus voittaa pieniä, ajoittaisia ​​palkintoja lääkkeensä ottamisesta ankkurointistrategian mukaisena ajankohtana. Tässä ryhmässä osallistujat ovat oikeutettuja palkintojen arvontaan, jos he ottavat lääkkeensä +/- 1 tunnin sisällä nykyisen rutiinikäyttäytymisensä suorittamisesta vähintään 80 %:lla klinikkakäyntien välisistä päivistä. Kun osallistujat palaavat kuukausittaiselle vierailulleen, tutkimuskoordinaattori lataa heidän MEMS-cap-tietonsa ja tarkistaa, täyttyivätkö nämä kelpoisuusehdot. MEMS-ohjelmisto voidaan helposti mukauttaa näyttämään nämä tiedot. Jos potilas täyttää vaatimukset, häntä pyydetään nostamaan pussista yksi kolmesta laminoidusta kortista numeroilla 0, 25 ja 50. Asiakas saa vastaavan summan dollareina lahjakortin muodossa välittömästi arvonnan jälkeen.
BE:n keskeinen näkemys on, että ihmiset ovat yleensä aluksi erittäin motivoituneita muuttamaan käyttäytymistään, mutta heidän innostuksensa vähenee ajan myötä.103 Jotta rutiininoitujen pillereiden ottamisen merkitys pysyisi esillä (esim. korkealla henkilön henkisten prioriteettien listalla), lähetämme päivittäin tekstiviestejä käyttämällä vapaasti saatavilla olevaa verkkoalustaa.
Tässä ryhmässä osallistujat ovat oikeutettuja palkintoarvontaan, jos he ottavat lääkkeensä +/- 1 tunnin sisällä nykyisen rutiininomaisen käyttäytymisensä suorittamisesta vähintään 80 %:lla klinikkakäyntien välisistä päivistä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektronisesti mitattu keskimääräinen lääkityksen noudattaminen intervention aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kolmen kuukauden interventiojakson aikana jatkuvasti kerättyjä MEMS-tietoja käytetään ensisijaisen tarttumismuuttujan laskemiseen, joka määritellään oikea-aikaisten (1 tunnin sisällä kiinnitysajasta) todellisten pullojen avausten prosenttiosuutena kokonaismäärästä. määrätyistä pullon avauksista (# todellisia kerran päivässä tapahtuvia pullon avauksia 1 tunnin sisällä kiinnitysajasta interventiojakson aikana / # määrättyjä kerran päivässä tapahtuvia pullon avauksia interventiojakson aikana). Vain yhtä verenpainelääkkeistä (AH) käytetään hoitoon sitoutumisen mittaamiseen
3 kuukautta
Elektronisesti mitattu keskimääräinen lääkityksen noudattaminen intervention jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
MEMS-tietoja kerätään myös jatkuvasti kuuden kuukauden interventiojakson aikana. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa intervention jälkeistä keskimääräistä kiinnittymistä, jonka määritelmä on identtinen ensisijaisen tuloksen kanssa 1: todellisten pullojen aukkojen lukumäärän suhde määrättyihin pullonaukoihin.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
AH:n sitoutumisen rutiinointi Intervention jälkeinen
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä mitta laskettaisiin osana aikataulun mukaisista pillereistä, jotka on otettu yhden tunnin aikana noin tyypillisen ajan kuluessa, jolloin osallistujat raportoivat saaneensa päätökseen nykyisen rutiinikäyttäytymisensä, joka ankkuroi heidän pillereiden ottamisen, kaikilta toimenpiteiden jälkeisiltä käynneiltä.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypertension hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Tämä on luotettava biologinen mitta AH:n sitoutumisesta, koska kontrolloitu verenpaine korreloi korkean AH-lääkityksen sitoutumisen kanssa. Tämä mitta määritellään binäärimuuttujaksi, joka osoittaa, oliko mitattu verenpaine < 130/80 mmHg vai ei. Toimenpide lasketaan kahdelle ajanjaksolle: interventiojakson lopussa ja sen jälkeisen ajanjakson lopussa.
3 kuukautta ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00057764
  • 1R21HL156132-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Tekstiviesti

Tilaa