패혈성 쇼크에서 심박수 조절을 위한 이바브라딘 (IRISS)

포함 기준:

• 18세 이상
• 감염이 확인되었거나 의심되는 부위
• 6시간 이상 24시간 미만 동안 지속되는 패혈성 쇼크(수액 소생술에 반응하지 않고 적절한 혈압을 유지하기 위해 승압제 치료가 필요한 저혈압으로 정의됨);
• 무작위 배정 시 심박수가 95bpm 이상인 동리듬;
• 현지 규정에 따라 사전 동의를 얻었습니다.
• 사회보장제도 가입.

제외 기준:

연령 < 18세,

• 심장 부정맥, 전도 장애, 부비동 증후군("sick sinus syndrome"), 동심방 차단; 3도 방실 차단;
• 입증되거나 의심되는 감염이 없는 심장성 쇼크 또는 불안정하거나 급성 심부전;
• 혈관 조영 문서가 있는 급성 심근 경색; CCS 등급 ≥ II 협심증;
• 수축기 동맥압이 2.4μg/kg/min인 난치성 쇼크; 노르아드레날린 염(타르트레이트 또는 바이타르트레이트)의 경우 이 용량에 2를 곱해야 합니다.
• 서맥을 유발하는 약물, QT 연장 또는 CYP4503A4의 강력한 억제, 심박조율기, 제세동기, 칼레미아와의 병용요법
• 알려진 임신, 모유 수유, 가임 여성은 임신 검사를 받고 임신한 경우 제외됩니다.
• 이바브라딘 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기, 색소성 망막염, 선천성 갈락토스혈증, 락타아제 결핍증, 포도당 또는 갈락토스 흡수장애
• 중증 신부전(크레아티닌 청소율)
• 장관영양불능, 구토, 선천성 갈락토오스혈증, 유당분해효소결핍, 포도당-갈락토오스 흡수장애 증후군.
• 갑상선 기능 항진증, 갈색 세포종 또는 심한 빈혈로 인한 빈맥 (
• 시험에 사전 등록, 패혈성 쇼크에 대한 다른 중재적 연구에 참여,
• 알려진 법적 무능력(후견인 또는 큐레이터 아래 있는 환자),
• 정보에 입각한 동의를 얻기 전에 취한 모든 주의를 제한하기로 결정합니다.
• 국가 응급 의료 지원을 받고 있는 환자