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동기 간유리 결절로 나타나는 초기 비소세포폐암의 선행 면역요법

2025년 9월 18일 업데이트: XiangNing Fu

동시 젖빛 유리 결절로 나타나는 초기 비소세포 폐암에서의 선행 항 PD-1 요법: 파일럿 연구

동기 간유리 결절로 나타나는 초기 비소세포폐암의 신보조적 면역요법: 파일럿 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

많은 경우에 비소세포폐암(NSCLC)은 동기 간유리 결절(GGN)로 나타나 완전한 외과적 절제가 불가능합니다. 동시에 주요 병변 절제 후 남아있는 GGN에 대한 좋은 해결책이 없습니다. 이론적으로, 수술 전 항-PD-1 요법은 최대 종양 돌연변이 부담(TMB)에 근거하여 항종양 면역 반응을 촉진하는 데 최적입니다. 또한 신보강 면역요법은 종양의 재발이 기억세포 활성화 및 분화를 유발할 수 있기 때문에 수술 후에도 장기적인 항종양 효과가 있어야 한다. 신보강 면역요법의 병리학적 관해율 및 치료와 관련된 부작용을 분석하기 위한 파일럿 연구입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부 CT에서 2개 이상의 GGN
  • 최소 하나의 병변이 생검 병리학에서 NSCLC로 진단됩니다.
  • 수술에 대한 금기 사항 없음
  • ECOG 점수 ​​0 또는 1
  • 원격 전이의 검출 가능한 증거 없음

제외 기준:

  • 악성의 병력
  • 임신 또는 번식기
  • 심각한 장기 부전(심장, 간, 신장 및 폐)
  • 대뇌-심혈관 이벤트의 높은 위험
  • 통제 불가능한 감염
  • 화학 요법 및 방사선 요법을 받거나 받음
  • 알레르기 또는 과민증으로 인한 심각한 반응의 병력
  • 심각한 정신 장애
  • 현재 다른 시험에 등록되어 있음
  • 자가 면역 또는 만성 염증성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선행 PD-1 그룹
계획된 사망-1(pd-1) 면역 체크포인트 억제제의 신보강 요법을 받고 있는 환자
의약품: Tislelizumab 주사
실험 그룹의 환자는 Tislelizumab 주사를받습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
객관적인 응답 속도
기간: 12 주
12 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 관련 부작용
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

XiangNing Fu

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019CR107

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관 규정에 따라 IPD는 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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