Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neoadiuwantowa immunoterapia we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca objawiająca się synchronicznymi guzkami typu matowej szyby

18 września 2025 zaktualizowane przez: XiangNing Fu

Neoadiuwantowa terapia anty-PD-1 we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca objawiającego się synchronicznymi guzkami typu matowej szyby: badanie pilotażowe

Neoadiuwantowa immunoterapia we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca objawiająca się synchronicznymi guzkami typu matowej szyby: badanie pilotażowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu przypadkach niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) manifestuje się jako synchroniczne guzki typu matowo-szklanego (GGN) i uniemożliwia całkowitą resekcję chirurgiczną. Jednocześnie nie ma dobrego rozwiązania dla pozostałych GGN po resekcji zmiany głównej. Teoretycznie przedoperacyjna terapia anty-PD-1 jest optymalna do promowania przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej na podstawie maksymalnego obciążenia mutacją guza (TMB). Ponadto immunoterapia neoadjuwantowa powinna mieć długotrwały efekt przeciwnowotworowy nawet po operacji, ponieważ wznowa guza może powodować aktywację i różnicowanie komórek pamięci. Jest to badanie pilotażowe, którego celem jest analiza odsetka remisji patologicznej immunoterapii neoadjuwantowej oraz zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie mniej niż dwa GGN na tomografii komputerowej klatki piersiowej
  • co najmniej jedna zmiana jest diagnozowana jako NSCLC na podstawie biopsji patologicznej
  • brak przeciwwskazań do zabiegu
  • Wynik ECOG 0 lub 1
  • brak wykrywalnych dowodów na odległe przerzuty

Kryteria wyłączenia:

  • historia medyczna nowotworów złośliwych
  • ciąża lub okres rozrodczy
  • ciężka niewydolność narządów (serca, wątroby, nerek i płuc)
  • wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń mózgowo-sercowych
  • infekcja wymknęła się spod kontroli
  • otrzymywali lub otrzymywali chemio- i radioterapię
  • historia ciężkiej reakcji z powodu alergii lub nadwrażliwości
  • ciężkie zaburzenie psychiczne
  • obecnie uczestniczy w innych badaniach
  • autoimmunologiczna lub przewlekła choroba zapalna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa neoadiuwantowa PD-1
otrzymujący terapię neoadjuwantową inhibitorem immunologicznego punktu kontrolnego zaprogramowanej śmierci-1 (pd-1).
Lek: Wstrzyknięcie Tislilizumab
Pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymują wstrzyknięcie Tislelizumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Dwanaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane związane z leczeniem
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

XiangNing Fu

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019CR107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z regulaminem instytucji, IPD nie może być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liczne guzki płucne

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie Tislilizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj