Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neoadjuverende immunterapi i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft, der viser sig som synkrone knuder af jordglas

18. september 2025 opdateret af: XiangNing Fu

Neoadjuverende anti-PD-1-terapi i tidligt stadie af ikke-småcellet lungekræft, der præsenterer sig som synkrone jordglasknuder: en pilotundersøgelse

Neoadjuverende immunterapi i tidligt stadium af ikke-småcellet lungekræft, der præsenterer sig som synkrone jordglasknuder: en pilotundersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I mange tilfælde viser ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) sig som synkrone slibeknuder (GGN'er) og gør fuldstændig kirurgisk resektion umulig. Samtidig er der ingen god løsning for de resterende GGN'er efter resektion af hovedlæsionen. Teoretisk set er præoperativ anti-PD-1 terapi optimal til at fremme antitumor immunrespons på basis af maksimal tumor mutationsbyrde (TMB). Derudover bør neoadjuverende immunterapi have langsigtet antitumoreffekt selv efter operation, fordi tumorgentagelse kan forårsage aktivering og differentiering af hukommelsesceller. Dette er et pilotstudie til at analysere den patologiske remissionsrate af neoadjuverende immunterapi og bivirkninger relateret til behandlingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke mindre end to GGN'er på bryst-CT
  • mindst én læsion er diagnosticeret som NSCLC fra biopsipatologi
  • ingen kontraindikation for operation
  • ECOG-score på 0 eller 1
  • ingen påviselige tegn på fjernmetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • sygehistorie med malignitet
  • drægtig eller yngleperiode
  • alvorlig organsvigt (hjerte, lever, nyre og lunger)
  • høj risiko for cerebrale-kardiovaskulære udligninger
  • infektion ude af kontrol
  • modtaget eller modtaget kemo- og strålebehandling
  • anamnese med alvorlig reaktion på grund af allergi eller overfølsomhed
  • alvorlig psykisk lidelse
  • i øjeblikket er tilmeldt andre forsøg
  • autoimmun eller kronisk inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: neoadjuverende PD-1 gruppe
modtager neoadjuverende terapi af programmeret død-1 (pd-1) immun checkpoint hæmmer
Medicin: Tislelizumab -injektion
Patienter i den eksperimentelle gruppe modtager injektion af tislelizumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektiv svarprocent
Tidsramme: Tolv uger
Tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Tre måneder
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XiangNing Fu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019CR107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til institutionens regulering kan IPD ikke deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere lungeknuder

Kliniske forsøg med Tislelizumab -injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner