인공와우 이식을 위한 로봇 최소 침습 경로 개발 (ROSA-IC)
2023년 9월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
인공와우 이식은 기존 보청기가 효과가 없는 심도 감각신경성 난청이 있는 사람의 청력을 회복시키기 위해 개발된 시스템입니다.
내부 부품을 달팽이관에 삽입하려면 수술이 필요하고 둥근 창에 접근하려면 유양 돌기를 밀링해야 합니다.
이 접근법은 기술적으로 어렵고 숙련된 외과의가 현미경으로 시행합니다.
더 안전하고 덜 침습적인 수술 기술의 개발은 현재 로봇 공학 덕분에 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
O-Arm 스캐너에 연결된 ROSA 로봇은 안면 신경 식별과 함께 이전에 경로가 모델링된 원형 창으로 밀링을 안내합니다.
밀링은 CT(전산화 단층 촬영 스캔)와 안면 신경의 근전도 검사로 2단계로 이루어집니다.
임플란트 삽입은 내시경 제어하에 수동으로 수행됩니다.
환자의 수술 전과 수술 후 과정은 동일합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nathalie klopp-Dutote, MD
- 전화번호: 37110 (33)322088960
- 이메일: klopp-dutote.nathalie@chu-amiens.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Michel Lefranc, MD
- 전화번호: 03 22 08 89 55
- 이메일: lefranc.michel@chu-amiens.fr
연구 장소
-
-
-
Amiens, 프랑스, 80000
- CHU Amiens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CHU Amiens에서 인공와우 이식이 가능한 환자
- 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 유양 돌기 절제술의 기형 또는 중요한 선행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROSA 로봇 수술 시간을 이용한 인공와우 이식
기간: 수술 중, 1일
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ROSA 로봇 수술 시간을 이용한 인공와우 이식
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수술 중, 1일
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재료 설명 및 수술 기법에 기반한 수술 품질
기간: 수술 중, 1일
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재료 설명 및 수술 기법에 기반한 수술 품질
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수술 중, 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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로봇 정밀도에 기반한 수술 품질
기간: 수술 중, 1일
|
로봇 정밀도에 기반한 수술 품질
|
수술 중, 1일
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달팽이관 내 인공와우 이식에 기반한 수술 품질
기간: 수술 중, 1일
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달팽이관 내 인공와우 이식에 기반한 수술 품질
|
수술 중, 1일
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수술 중 전기 생리학적 데이터를 기반으로 한 수술 품질
기간: 수술 중, 1일
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수술 중 전기 생리학적 데이터를 기반으로 한 수술 품질
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수술 중, 1일
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병리학적 합병증에 따른 수술 품질
기간: 수술 중 및 수술 후 기간(수술 후 1.5개월)
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병리학적 합병증(안면, 마비, 감염, 통증)에 따른 수술의 질
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수술 중 및 수술 후 기간(수술 후 1.5개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie klopp-Dutote, MD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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