중환자실에서 인공호흡을 받는 성인의 섬망 감소에 대한 음악 요법의 효과
중환자실에서 인공호흡을 받는 성인의 섬망 감소에 대한 음악 요법의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
섬망은 중환자실(ICU)에 있는 위독한 환자들 사이에서 흔히 발생하는 급성 착란 상태입니다. 증상은 부주의, 혼란스러운 사고, 초조한 기분 및 변동된 의식을 유발할 수 있는 정신 능력의 심각한 장애입니다. 섬망은 또한 사망률 증가, 입원 기간 연장, 의료 비용 증가 및 회복 불량으로 이어집니다. 그러나 정신 착란의 메커니즘은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 불균형한 신경 전달 물질은 그러한 상황에 대한 가능한 설명 중 하나일 수 있습니다. 이는 도파민 및 아세틸콜린 결핍증의 증가와 관련이 있습니다. 또한 낮은 수준의 멜라토닌과 수술 후 섬망 사이의 관계도 보고되었습니다. 스트레스 반응을 나타내는 글루코코르티코이드는 수술 후 섬망과도 관련이 있다. 신경 전달 물질과 호르몬 수치의 변화는 모두 수면-각성 주기에 영향을 미칩니다. 섬망이 있는 환자는 섬망이 없는 환자보다 상대적으로 더 높은 EEG 세타 파워와 감소된 알파 파워를 나타내는 것으로 관찰됩니다. 소음, 빛, 신체적 억제, 통증, 불안 및 진정제와 같은 몇 가지 수정 가능한 위험 요소는 수면의 질 저하 또는 수면 장애 및 추가 섬망 발생에 기여할 수 있습니다. 효과성 개입은 환자가 그러한 위험 요인에 불가피하게 노출될 때 매우 중요합니다.
약리학적 개입은 섬망 관리를 위한 신속하고 효과적인 방법입니다. 다만, 고위험 환자의 부작용 및 사망률 증가에 대한 우려가 필요하다. 2018 중환자실 성인환자의 통증, 초조/진정, 섬망, 부동, 수면장애의 예방 및 관리에 관한 임상진료지침에 따르면, 먼저 섬망 관리를 위한 비약물적 중재가 제안되었다. 밤에 귀마개 또는 안대 사용, 음악 요법 또는 조기 동원과 같은 비약물적 개입은 안전하고 부작용이 적으며 일선 의료 제공자에게 널리 적용 가능해야 합니다. 또한, 다중 요소 개입은 단일 요소 개입보다 더 효과적이어야 합니다. 그러나 직접 비교의 증거는 제한적입니다.
음악 개입은 비침습적이고 저비용이며 비약물적 개입입니다. 여러 임상 시험에서 음악 요법이 더 나은 임상 진행을 위해 수술 후 및 노년층의 통증과 불안을 감소시킬 수 있음이 입증되었습니다. 부드러운 음악을 들으면 뇌의 알파파가 강화될 수 있으며 EEG의 알파파와 교감신경흥분 사이에는 음의 상관관계가 있습니다. 음악의 선호도도 알파파의 힘에 영향을 미친다. 최근 연구에 따르면 수술 후 환자에게 음악 개입을 암시하면 급성 혼란 상태가 줄어들 수 있지만 의료 집단과 외과 집단 사이의 섬망 발생률과 잠재적 노출 위험 요인은 달랐습니다. 의료 중환자에 대한 음악 개입의 효과 및 관련 메커니즘은 여전히 추가 조사가 필요합니다. 또한 다성분 중재가 단일 성분 중재보다 더 큰 효과를 얻을 수 있는지 여부는 아직 확인되지 않았습니다. 또한 기계 환기 기간, ICU 체류 기간, 진정 시간 및 사망률을 줄이는 음악 개입의 증거는 여전히 부족했습니다. 음악 개입과 섬망 발생 사이의 메커니즘도 추가 조사가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20세부터 85세까지의 연령
- 24시간 이상 기계적 환기를 받을 것으로 예상됨
- 등록 시 언어적 또는 비언어적(예: 종이 및 연필) 접근 방식을 사용하여 다른 사람과 의사소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 백치
- 정신 질환
- 의심되거나 확인된 약물 또는 알코올 중독/과다 복용 또는 금단
- 중증 또는 교정되지 않은 청각 장애
- 심정지 또는 저체온 치료 후 혼수 상태
- 깊은 진정 필요(RASS=-4~-5 또는 SAS=1~2)
- 24시간 이내 사망 예상
- 이 입원 중 정신 착란의 역사
- 주치의 또는 의료팀 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 음악 개입 그룹
참가자는 연속 7일 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 하루에 두 번 40분 동안 개인화된 음악 세션을 받게 됩니다.
560분의 총 치료 용량이 필요합니다.
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개인화된 음악 개입은 연구 간호사가 독립적으로 수행합니다.
먼저 미리 디자인된 음악 목록을 사용하여 음악 선호도를 확인합니다.
음악 선호도를 확인한 후 참가자는 헤드폰과 MP3 플레이어를 통해 40분 동안 음악 세션을 받게 됩니다.
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실험적: 맞춤형 음악 플러스 귀마개 그룹
참가자는 연속 7일 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 하루에 두 번 40분 동안 개인화된 음악 세션을 받게 됩니다.
또한 야간 수면 시 귀마개를 사용합니다.
560분의 음악 개입 총 치료 용량이 필요합니다.
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개인화된 음악 개입은 연구 간호사가 독립적으로 수행합니다.
먼저 미리 디자인된 음악 목록을 사용하여 음악 선호도를 확인합니다.
음악 선호도를 확인한 후 참가자는 헤드폰과 MP3 플레이어를 통해 40분 동안 음악 세션을 받게 됩니다.
또한 참가자들은 다음날 아침까지 소음을 줄이기 위해 야간 수면 시 귀마개를 착용하게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 음악 개입이나 밤에 귀마개 사용을 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬망 발병률
기간: 연구 등록일부터 7일차까지 또는 ICU 퇴원일.
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정신 착란 환자의 수.
섬망 사건은 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)에 의해 평가됩니다.
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연구 등록일부터 7일차까지 또는 ICU 퇴원일.
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섬망/혼수상태가 없는 날
기간: 연구 등록일부터 7일째까지 또는 ICU에서 퇴원하는 날짜.
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섬망이나 혼수 상태에서 벗어난 일수
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연구 등록일부터 7일째까지 또는 ICU에서 퇴원하는 날짜.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 수준
기간: 연구 등록일부터 7일차까지 또는 ICU 퇴원일.
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진정 수준은 Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)로 평가합니다.
그것은 사람의 초조 또는 진정 수준을 측정하는 데 사용되는 10단계(+4 "전투적" ~ -5 "불능")의 순위 척도입니다.
RASS 점수가 보고됩니다.
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연구 등록일부터 7일차까지 또는 ICU 퇴원일.
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통증 점수
기간: 연구 등록일부터 7일차까지 또는 ICU 퇴원일.
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통증 점수는 Critical-Care 통증 관찰 도구(CPOT)로 평가합니다.
CPOT 점수가 보고됩니다.
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연구 등록일부터 7일차까지 또는 ICU 퇴원일.
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수면의 질
기간: 연구 등록일부터 7일차까지 또는 ICU 퇴원일.
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수면 매개변수는 미니 모션로거 액티그래프로 측정됩니다.
수면 매개변수가 보고됩니다.
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연구 등록일부터 7일차까지 또는 ICU 퇴원일.
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기준선에서 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 입학일, 4일차, 7일차
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심박 변이도는 휴대용 ECG 기록기 및 분석기로 측정됩니다.
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입학일, 4일차, 7일차
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기계적 환기 기간
기간: 기계 환기 중단을 통한 연구 등록 날짜 또는 연구 등록 날짜 최대 90일.
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기계적 환기의 총 일수.
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기계 환기 중단을 통한 연구 등록 날짜 또는 연구 등록 날짜 최대 90일.
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ICU 체류 기간
기간: ICU 퇴원을 통한 연구 등록 날짜 또는 최대 90일까지의 연구 등록 날짜.
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ICU 체류의 총 일수.
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ICU 퇴원을 통한 연구 등록 날짜 또는 최대 90일까지의 연구 등록 날짜.
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진정 시간
기간: 연구 등록일부터 7일째 또는 ICU 퇴원일까지
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진정제를 사용한 총 시간.
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연구 등록일부터 7일째 또는 ICU 퇴원일까지
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인류
기간: 측정 시점은 30일째와 90일째이다.
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일정 기간 동안의 사망 수입니다.
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측정 시점은 30일째와 90일째이다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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