音乐疗法对减少重症监护病房机械通气成人谵妄的影响
音乐疗法对减少重症监护病房机械通气成人谵妄的影响:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
谵妄是重症监护病房 (ICU) 重症患者常见的急性精神错乱状态。 症状是精神能力严重障碍,可能导致注意力不集中、思维混乱、情绪激动和意识波动。 谵妄还会导致更高的死亡率、更长的住院时间、更高的医疗保健成本和恢复不良。 然而,对谵妄的机制仍未完全明了。 不平衡的神经递质可能是这种情况的可能解释之一。 它与多巴胺水平升高和乙酰胆碱缺乏症有关。 此外,还报道了低水平褪黑激素与术后谵妄之间的关系。 代表应激反应的糖皮质激素也与术后谵妄有关。 神经递质和激素水平的变化都会影响睡眠-觉醒周期。 据观察,与非谵妄患者相比,谵妄患者的 EEG θ 功率相对较高,α 功率较低。 一些可改变的风险因素,如噪音、光线、身体约束、疼痛、焦虑和镇静剂,可能导致睡眠质量差或睡眠中断,并进一步发生谵妄。 当患者不可避免地暴露于此类风险因素时,有效性干预措施极为重要。
药物干预是谵妄管理的快速有效方法。 然而,需要关注高危患者的副作用和死亡率增加。 根据 2018 年 ICU 成人患者疼痛、激越/镇静、谵妄、不动和睡眠障碍预防和管理临床实践指南,首先建议对谵妄管理进行非药物干预。 非药物干预,如夜间使用耳塞或眼罩、音乐疗法或早期活动,应该是安全的、副作用较小的,并广泛适用于一线医疗保健提供者。 此外,多成分干预应该比单一成分干预更有效。 然而,直接比较的证据是有限的。
音乐干预是一种无创、低成本、非药物干预。 几项临床试验证明,音乐疗法可以减轻术后和老年人群的疼痛和焦虑,以取得更好的临床进展。 听轻音乐可增强大脑α波,脑电图α波与交感神经兴奋呈负相关。 音乐的偏好也会影响阿尔法波的力量。 最近的研究报告表明,对术后患者进行音乐干预可以减少急性精神错乱状态,但内科和外科人群谵妄的发生率和潜在暴露风险因素不同。 音乐干预对内科重症患者的影响及相关机制仍有待进一步研究。 此外,多组分干预是否比单组分干预取得更大的疗效尚无定论。 此外,仍然缺乏音乐干预减少机械通气时间、ICU 停留时间、镇静时间和死亡率的证据。 音乐干预与谵妄发生的机制也有待进一步研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄从 20 岁到 85 岁
- 预计接受机械通气超过 24 小时
- 报名时能够使用口头或非口头(如纸笔)方式与他人交流。
排除标准:
- 失智
- 精神疾病
- 疑似或确诊药物或酒精中毒/过量或戒断
- 严重或未矫正的听力障碍
- 心脏骤停或/和低温治疗后的昏迷状态
- 需要深度镇静(RASS=-4~-5 or SAS=1~2)
- 预计 24 小时内死亡
- 本次入院期间的谵妄史
- 主治医师或医疗团队拒绝
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:个性化音乐干预组
参与者将连续 7 天或直到从 ICU 出院,每天两次接受个性化的音乐课程,每次 40 分钟。
需要 560 分钟的总治疗剂量。
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个性化音乐干预将由研究护士独立进行。
首先,将使用预先设计的音乐列表确认音乐偏好。
确认音乐偏好后,参与者将通过耳机和 MP3 播放器接收 40 分钟的音乐会话。
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实验性的:个性化音乐加耳塞组
参与者将连续 7 天或直到从 ICU 出院,每天两次接受个性化的音乐课程,每次 40 分钟。
此外,在夜间睡眠时使用耳塞。
需要560分钟的音乐干预总治疗剂量。
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个性化音乐干预将由研究护士独立进行。
首先,将使用预先设计的音乐列表确认音乐偏好。
确认音乐偏好后,参与者将通过耳机和 MP3 播放器接收 40 分钟的音乐会话。
此外,参与者将在夜间睡眠时戴上耳塞以减少噪音,直到第二天早上。
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无干预:控制组
对照组既不涉及音乐干预,也不涉及夜间使用耳塞。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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谵妄发病率
大体时间:研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院日期。
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谵妄患者人数。
谵妄事件通过重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC) 进行评估。
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研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院日期。
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无谵妄/昏迷日
大体时间:研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院的日期。
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摆脱谵妄或昏迷状态的天数
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研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院的日期。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇静水平
大体时间:研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院日期。
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镇静水平通过里士满激动-镇静量表 (RASS) 进行评估。
它是一个具有 10 级(+4“好斗”到 -5“无法唤醒”)的等级量表,用于衡量一个人的激动或镇静水平。
将报告 RASS 分数。
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研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院日期。
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疼痛评分
大体时间:研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院日期。
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疼痛评分由重症监护疼痛观察工具 (CPOT) 评估。
将报告 CPOT 分数。
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研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院日期。
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睡眠质量
大体时间:研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院日期。
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睡眠参数由迷你运动记录器活动记录仪测量。
将报告睡眠参数。
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研究登记日期至第 7 天,或从 ICU 出院日期。
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心率变异性 (HRV) 相对于基线的变化
大体时间:入学日期、第 4 天和第 7 天。
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心率变异性由便携式心电图记录仪和分析仪测量。
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入学日期、第 4 天和第 7 天。
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机械通气时间
大体时间:通过机械通气断奶的研究入组日期,或不超过 90 天的研究入组日期。
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机械通气总天数。
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通过机械通气断奶的研究入组日期,或不超过 90 天的研究入组日期。
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ICU住院时间
大体时间:从 ICU 出院的研究登记日期,或 90 天以内的研究登记日期。
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ICU 停留的总天数。
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从 ICU 出院的研究登记日期,或 90 天以内的研究登记日期。
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镇静时间
大体时间:研究入组日期至第 7 天或从 ICU 出院
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使用镇静药物的总时间。
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研究入组日期至第 7 天或从 ICU 出院
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死亡
大体时间:测量时间点为第30天和第90天。
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一段时间内的死亡人数。
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测量时间点为第30天和第90天。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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个性化音乐的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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