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주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 어린이를 위한 치료법으로서의 근적외선 분광법 뉴로피드백

2019년 8월 20일 업데이트: Wu Wenjun-1, Xijing Hospital
주의력 결핍 및 과잉 행동 장애에 대한 기능적 근적외 분광 영상 뉴로피드백 요법의 임상적 효능 및 기전을 관찰한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 ADHD 환자 60명, fNIRS 그룹 환자 30명, 약물 그룹 환자 30명을 모집하는 병렬 통제 연구를 수행할 예정입니다. 동시에 30명의 건강한 대조군을 모집합니다. 6주 동안 NIRS 그룹 및 건강한 대조군 참가자를 위한 12개의 NIRS 피드백 세션이 제공됩니다. 약물 그룹 참가자에게는 6주간의 1차 또는 2차 약물 투여가 제공됩니다. 자기 공명 영상은 모든 참가자에 대해 기준선에서 수행됩니다. SNAP IV, PSQ, CGI는 ADHD 참가자에 대해 기준선, 3주차, 6주차 및 8주차에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국
        • 모병
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

ADHD 환자의 경우:

포함 기준:

  • American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition(DSM-5)에 따라 TD로 진단됨;
  • 6-12세;
  • 오른 손잡이;

제외 기준:

  • 전체 지능 지수 80 미만(Wechsler Intelligence Scale for Children, WISC 측정)
  • 의학적 또는 신경학적 장애, 적대적 반항 장애 이외의 정신 장애
  • 심리 치료에 현재 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NIRS 그룹
ADHD가 있는 어린이, NIRS 피드백 12회, 주당 2회.
행동: NIRS 뉴로피드백
ADHD 치료제로서의 뉴로피드백은 행동억제를 증가시키는 방법으로 해석될 수 있다. 뇌 활동을 평가하는 방법은 기능적 근적외선 분광법(NIRS)으로, 신경 활동의 혈류역학적 상관 관계를 측정합니다.
다른: 약물 그룹
ADHD 아동, 메틸페니데이트 또는 토목세틴 6주 치료
의약품: 메틸페니데이트 또는 토목세틴
Methylphenidate는 ADHD의 1차 치료제입니다. Tomoxetine은 ADHD의 2차 치료제입니다.
다른: 대조군
건강한 어린이, NIRS 피드백 12회, 주당 2회.
행동: NIRS 뉴로피드백
ADHD 치료제로서의 뉴로피드백은 행동억제를 증가시키는 방법으로 해석될 수 있다. 뇌 활동을 평가하는 방법은 기능적 근적외선 분광법(NIRS)으로, 신경 활동의 혈류역학적 상관 관계를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNAP-IV의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 8주차
시간 경과에 따른 그룹 간 SNAP-IV(Swanson, Nolan 및 Pelham-IV 등급 척도) 점수의 변화
기준선, 3주차, 6주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGI의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 8주차
시간 경과에 따른 그룹 간 CGI(Clinical Global Impression Scale) 점수의 변화
기준선, 3주차, 6주차, 8주차
PSQ의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 8주차
시간 경과에 따른 집단 간 PSQ(Parent Symptom Questionnaire) 점수 변화
기준선, 3주차, 6주차, 8주차
TRS의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 8주차
시간 경과에 따른 그룹 간 TRS(Conners' Teacher Rating Scale, TRS) 점수의 변화
기준선, 3주차, 6주차, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xijing Hospital

수사관

  • 연구 의자: Wenjun Wu, Master, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • 수석 연구원: Huaning Wang, Doctor, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • 수석 연구원: Yi Zhang, professor, Xidian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20192044-F-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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