Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapunaspektroskopia Neurofeedback hoitona lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Wu Wenjun-1, Xijing Hospital
Tarkkaile toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian neurofeedback-hoidon kliinistä tehoa ja mekanismia tarkkaavaisuus- ja hyperaktiivisuushäiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa suoritetaan rinnakkainen kontrolloitu tutkimus, jossa rekrytoidaan 60 ADHD-potilasta, 30 potilasta fNIRS-ryhmässä ja 30 potilasta lääkeryhmässä. Samaan aikaan rekrytoidaan 30 tervettä kontrollia. NIRS-ryhmän osallistujille ja terveille kontrolleille annetaan 12 NIRS-palautteen istuntoa kuuden viikon ajan. Lääkeryhmän osallistujille annetaan 6 viikkoa ensimmäisen tai toisen linjan lääkitystä. Kaikille osallistujille tehdään magneettikuvaus. SNAP IV, PSQ, CGI arvioidaan lähtötasolla, viikolla 3, viikolla 6 ja viikolla 8 ADHD-osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Department of Psychiatry, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

ADHD-potilaille:

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu TD American Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) mukaan;
  • 6-12-vuotiaat;
  • oikeakätinen;

Poissulkemiskriteerit:

  • täyden asteikon älykkyysosamäärä alle 80 (mitattu Wechsler Intelligence Scale for Children -asteikolla, WISC)
  • lääketieteelliset tai neurologiset häiriöt, muut psykiatriset häiriöt kuin oppositiivinen uhmahäiriö
  • nykyinen osallistuminen psykoterapeuttiseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NIRS-ryhmä
ADHD-lapset, 12 NIRS-palautteen istuntoa, kaksi kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: NIRS-neurofeedback
Neurofeedback ADHD:n hoitona voidaan tulkita tapana lisätä käyttäytymisen estoa. Menetelmä aivojen toiminnan arvioimiseksi on funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS), joka mittaa hermotoiminnan hemodynaamisia korrelaatteja.
Muut: Huumeiden ryhmä
Lapset, joilla on ADHD, 6 viikon hoito joko metyylifenidaatilla tai tomoksetiinilla
Lääke: Metyylifenidaatti tai tomoksetiini
Metyylifenidaatti on ADHD:n ensilinjan lääke Tomoksetiini on ADHD:n toisen linjan lääke
Muut: Kontrolliryhmä
Terveet lapset, 12 NIRS-palautteen istuntoa, kaksi kertaa viikossa.
Käyttäytyminen: NIRS-neurofeedback
Neurofeedback ADHD:n hoitona voidaan tulkita tapana lisätä käyttäytymisen estoa. Menetelmä aivojen toiminnan arvioimiseksi on funktionaalinen lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS), joka mittaa hermotoiminnan hemodynaamisia korrelaatteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SNAP-IV:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 8
Muutos SNAP-IV-pisteissä (Swansonin, Nolanin ja Pelham-IV-luokitusasteikot) ryhmien välillä ajan myötä
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CGI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 8
Muutos CGI-pisteissä (Clinical Global Impression Scale) ryhmien välillä ajan myötä
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 8
Muutos PSQ:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 8
Muutos PSQ-pisteissä (Parent Symptom Questionnaire) ryhmien välillä ajan myötä
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 8
Muutos TRS:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 8
Muutos TRS-pisteissä (Conners' Teacher Rating Scale, TRS ) ryhmien välillä ajan myötä
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Wenjun Wu, Master, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • Päätutkija: Huaning Wang, Doctor, Xijing Hospital, The Air Force Medical University
  • Päätutkija: Yi Zhang, professor, Xidian University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20192044-F-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NIRS-neurofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa