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오피오이드 사용 장애가 있는 환자에서 브리지 클리닉의 영향 평가

2024년 7월 8일 업데이트: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
이 연구의 목적은 중독 치료를 위한 약물 치료를 고려 중인 활동성 오피오이드 사용 장애(OUD) 환자를 대상으로 장기 외래 중독 환자 제공자에게 직접 의뢰하는 것과 비교할 때 Bridge Clinic으로 의뢰하는 것이 전체 지표 병원 입원 기간을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다. (매트).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

335

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MAT를 고려 중인 활성 OUD가 있는 VUH의 입원 환자.
  • 외래 환자 계획이 확정되지 않은 부프레노르핀-날록손 또는 IM 날트렉손에 대한 이행 처방을 ​​수락하는 환자

제외 기준:

  • 중독 상담 팀에 의해 외래 환자 Bridge Clinic에 의뢰할 자격이 없는 것으로 간주됨(예: 더 높은 수준의 정신과 치료가 필요한 중증의 활성 동시 발생 정신 장애가 있는 환자 또는 메타돈 유지가 최선의 선택으로 간주되는 환자를 포함하되 이에 국한되지 않음 매트).
  • 이 연구에서 이전에 무작위 배정된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소 관리
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
다른: 평상시 관리
중독 치료를 위해 외래 진료 제공자에게 소개.
활성 비교기: 브릿지클리닉
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 식별을 용이하게 하고 중독 치료를 위해 외래 환자 서비스 제공자에게 의뢰할 수 있도록 Bridge Clinic으로 의뢰됩니다.
다른: 브릿지클리닉
임시 외래 중독 치료를 위해 Bridge Clinic에 의뢰하고 Bridge Clinic은 장기 치료를 위해 환자를 수용할 외래 중독 치료 제공자를 찾습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 약 3~42일
일수로 측정된 전체 병원 입원 기간
약 3~42일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과다 복용
기간: 무작위화 후 16주
16주 후속 조치에서 자가 보고된 모든 과다 복용
무작위화 후 16주
연구 기간 동안 인덱스 입학 및 후속 입학의 합산 비용
기간: 무작위 배정 후 16주
총 비용, 그리고 사용된 각 입원 및 치료 자원에 대한 비용은 달러로 측정됩니다. 여기에는 16주 추적 기간 동안의 후속 입원과 함께 지표 병원 입원 비용이 포함됩니다.
무작위 배정 후 16주
성공적인 케어 연계 참여자 수
기간: 무작위 배정 후 16주
MAT 제공자와의 최소 1회 방문으로 정의된 MAT 제공자 연결의 이분법적 자체 보고 결과
무작위 배정 후 16주
참가자가 채운 MAT 처방전 수
기간: 무작위 배정 후 16주
부프레노르핀-날록손(또는 날트렉손) 처방이 완료되었다고 보고됨
무작위 배정 후 16주
재입원 및 응급실(ED) 방문
기간: 무작위 배정 후 16주
응급실 방문 및 재입원 건수
무작위 배정 후 16주
병원 및 응급실 없는 날
기간: 무작위 배정 후 16주
병원 및/또는 응급실에서 생존한 일수
무작위 배정 후 16주
인류
기간: 무작위 배정 후 16주
병원에서 사망했거나 16주 추적 관찰 시 또는 의료 기록에 기록되었습니다.
무작위 배정 후 16주
반복적인 오피오이드 사용
기간: 무작위 배정 후 16주
반복적으로 오피오이드를 사용하는 참가자 수.
무작위 배정 후 16주
삶의 질 - Schwartz 결과 척도-10(SOS10).
기간: 무작위 배정 후 16주
삶의 질 - Schwartz Outcome Scale-10(SOS10) 설문조사에는 심리적 웰빙과 삶의 질의 광범위한 영역을 측정하는 0(전혀 또는 거의 항상) 등급으로 점수가 매겨진 10개의 질문이 있습니다. . 총점은 10개 질문의 합으로 계산됩니다. 따라서 최소 총점은 0(전혀 없음)이고 최대 점수는 60(전부 또는 거의 항상)입니다. 점수가 높을수록 웰빙과 심리적 건강이 더 좋다는 것을 의미합니다. 따라서 점수가 높을수록 좋습니다.
무작위 배정 후 16주
30일 이내에 오피오이드 사용
기간: 30 일
16주간의 후속 전화 통화 동안 자가 보고 및 평가된 대로 30일 이내에 오피오이드 사용.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 191269

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 비식별화 후 사용할 수 있게 됩니다(데이터 사전 포함).

IPD 공유 기간

데이터는 결과 발표 후 3개월 후에 사용할 수 있으며 최소 5년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 Vanderbilt Institutional Review Board와 연구 집행 위원회의 승인을 받은 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원에게 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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