Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera effekten av Bridge Clinic hos patienter med opioidanvändningsstörning

8 juli 2024 uppdaterad av: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Denna studie syftar till att fastställa huruvida remiss till Bridge Clinic minskar den totala indexlängden på sjukhusvistelsen jämfört med direkt remiss till en långvarig poliklinisk beroendeleverantör för patienter med aktiv opioidanvändningsstörning (OUD) som övervägs för behandling av läkemedel mot beroende. (MATTA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

335

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvårdspatienter vid VUH med aktiv OUD övervägs för MAT.
  • Patient som accepterar ett övergångsrecept för buprenorfin-naloxon eller im-naltrexon vars polikliniska planer inte är fasta

Exklusions kriterier:

  • Bedöms inte vara kvalificerad för remiss till poliklinisk Bridge Clinic av Addiction Consult Team (exempel inkluderar men är inte begränsade till patienter med allvarliga, aktiva psykiatriska störningar som kräver en högre nivå av psykiatrisk vård eller patienter för vilka metadonunderhåll anses vara det bästa valet av MATTA).
  • Patienter som tidigare randomiserades i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få vård som vanligt.
Övrig: Vanlig vård
Remiss till poliklinisk vårdgivare för beroendebehandling.
Aktiv komparator: Bridge klinik
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att hänvisas till Bridge Clinic för att underlätta identifiering och remiss till en poliklinisk leverantör för missbruksbehandling.
Övrig: Bridge klinik
Remiss till Bridgekliniken för tillfällig poliklinisk missbruksbehandling medan bridgekliniken identifierar en poliklinisk beroendebehandlingsleverantör för att acceptera patienten för långtidsbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: cirka 3 till 42 dagar
Övergripande index sjukhusets vistelsetid mätt i dagar
cirka 3 till 42 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överdos
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
All överdos rapporterades själv vid 16-veckorsuppföljningen
16 veckor efter randomisering
Sammanlagd kostnad för indexantagning och efterföljande antagning under studieperioden
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
Totala kostnader, och kostnader för varje använt intagnings- och vårdresurs mätt i dollar. Detta inkluderar kostnaden för indexinläggning på sjukhus tillsammans med eventuella efterföljande inläggningar under den 16 veckor långa uppföljningsperioden.
16 veckor efter randomisering
Antal deltagare med framgångsrik vårdkoppling
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
Dikotomt självrapporterat resultat av koppling till en MAT-leverantör enligt definitionen genom att delta i minst ett besök hos en MAT-leverantör
16 veckor efter randomisering
Antal MAT-recept fyllda av deltagare
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
Rapporterade buprenorfin-naloxon (eller naltrexon) recept fyllda
16 veckor efter randomisering
Återintagningar och besök på akutmottagningen (ED).
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
Sammansatt antal akutbesök och återinläggningar
16 veckor efter randomisering
Sjukhus och akuta dagar
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
Dagar levande utanför sjukhuset och/eller akutmottagningen
16 veckor efter randomisering
Dödlighet
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
Dödsfall på sjukhus eller dokumenterat vid 16 veckors uppföljning eller i journalen.
16 veckor efter randomisering
Återkommande opioidanvändning
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
Antalet deltagare med återkommande opioidanvändning.
16 veckor efter randomisering
Livskvalitet - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10).
Tidsram: 16 veckor efter randomisering
Enkäten Livskvalitet - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) har tio frågor på en skala från 0 (aldrig) till 6 (hela eller nästan hela tiden) som mäter den breda domänen av psykologiskt välbefinnande och livskvalitet . En totalpoäng beräknas som summan av de 10 frågorna. Därför är den lägsta totalpoängen 0 (aldrig) och den maximala poängen är 60 (hela eller nästan hela tiden). Högre poäng indikerar bättre välbefinnande och psykologisk hälsa. Därför är högre poäng bättre.
16 veckor efter randomisering
Opioidanvändning inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Opioidanvändning inom 30 dagar som självrapporterad och utvärderad under det 16 veckor långa uppföljningstelefonsamtalet.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Första postat (Faktisk)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 191269

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för de rapporterade resultaten kommer att göras tillgängliga (inklusive dataordböcker) efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga 3 månader efter publicering av resultaten och kommer att vara tillgängliga i minst 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga för forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag som har godkänts av Vanderbilt Institutional Review Board och studiens verkställande kommitté.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidanvändning

Kliniska prövningar på Vanlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera