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Évaluation de l'impact de la clinique de transition chez les patients présentant un trouble lié à l'utilisation d'opioïdes

29 septembre 2023 mis à jour par: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Cette étude vise à déterminer si l'aiguillage vers la clinique Bridge réduit la durée globale du séjour à l'hôpital par rapport à l'aiguillage direct vers un fournisseur de soins ambulatoires à long terme pour les patients atteints de troubles liés à l'utilisation active d'opioïdes (TOU) et envisagés pour un traitement médicamenteux contre la toxicomanie. (TAPIS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

335

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés à VUH avec OUD actif envisagés pour MAT.
  • Patient acceptant une prescription transitoire de buprénorphine-naloxone ou de naltrexone IM dont le projet ambulatoire n'est pas fixé

Critère d'exclusion:

  • Jugé inéligible pour être référé à la Clinique Bridge ambulatoire par l'équipe de consultation en toxicomanie (les exemples incluent, mais sans s'y limiter, les patients atteints de troubles psychiatriques graves et actifs concomitants nécessitant un niveau plus élevé de soins psychiatriques ou les patients pour lesquels l'entretien à la méthadone est considéré comme le meilleur choix de TAPIS).
  • Patients précédemment randomisés dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins habituels
Les participants randomisés dans ce bras recevront les soins comme d'habitude.
Autre: Soins habituels
Orientation vers un fournisseur de soins ambulatoires pour le traitement de la toxicomanie.
Comparateur actif: Clinique du pont
Les participants randomisés dans ce bras seront référés à la Bridge Clinic pour faciliter l'identification et l'orientation vers un prestataire ambulatoire pour le traitement de la toxicomanie.
Autre: Clinique Bridge
Orientation vers la Clinique Bridge pour un traitement ambulatoire temporaire de la toxicomanie pendant que la clinique bridge identifie un fournisseur de traitement ambulatoire de la toxicomanie pour accepter le patient pour un traitement à long terme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: environ 3 à 42 jours
Indice global de la durée du séjour hospitalier mesurée en jours
environ 3 à 42 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surdosage
Délai: 16 semaines après la randomisation
Tout surdosage autodéclaré lors du suivi de 16 semaines
16 semaines après la randomisation
Coût combiné de l'admission à l'index et des admissions ultérieures pendant la période d'études
Délai: 16 semaines après la randomisation
Coûts totaux et coûts pour chaque ressource d’admission et de soins utilisée, mesurés en dollars. Cela comprend le coût de l'hospitalisation de référence ainsi que toute admission ultérieure au cours de la période de suivi de 16 semaines.
16 semaines après la randomisation
Nombre de participants avec un lien de soins réussi
Délai: 16 semaines après la randomisation
Résultat dichotomique autodéclaré du lien avec un fournisseur MAT tel que défini par la participation à au moins une visite avec un fournisseur MAT
16 semaines après la randomisation
Nombre d'ordonnances MAT exécutées par participant
Délai: 16 semaines après la randomisation
Ordonnances déclarées de buprénorphine-naloxone (ou naltrexone) exécutées
16 semaines après la randomisation
Réadmissions et visites aux urgences
Délai: 16 semaines après la randomisation
Nombre composite de visites à l'urgence et de réadmissions
16 semaines après la randomisation
Journées sans hôpital et service d'urgence
Délai: 16 semaines après la randomisation
Jours en vie hors de l'hôpital et/ou des urgences
16 semaines après la randomisation
Mortalité
Délai: 16 semaines après la randomisation
Décès à l'hôpital ou documenté au suivi à 16 semaines ou dans le dossier médical.
16 semaines après la randomisation
Consommation récurrente d'opioïdes
Délai: 16 semaines après la randomisation
Le nombre de participants ayant une consommation récurrente d'opioïdes.
16 semaines après la randomisation
Qualité de vie - Échelle de résultats Schwartz-10 (SOS10).
Délai: 16 semaines après la randomisation
L'enquête Quality of Life - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) comporte dix questions notées sur une échelle de 0 (jamais) à 6 (tout ou presque tout le temps) qui mesurent le vaste domaine du bien-être psychologique et de la qualité de vie. . Un score total est calculé comme la somme des 10 questions. Par conséquent, le score total minimum est de 0 (jamais) et le score maximum est de 60 (tout le temps ou presque). Des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être et une meilleure santé psychologique. Par conséquent, des scores plus élevés sont meilleurs.
16 semaines après la randomisation
Utilisation d'opioïdes dans les 30 jours
Délai: 30 jours
Consommation d'opioïdes dans les 30 jours, telle qu'autodéclarée et évaluée lors de l'appel téléphonique de suivi de 16 semaines.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Première publication (Réel)

10 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191269

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés seront mises à disposition (y compris les dictionnaires de données) après l'anonymisation.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles 3 mois après la publication des résultats et resteront disponibles pendant au moins 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront mises à la disposition des chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide qui a été approuvée par le Vanderbilt Institutional Review Board et le comité exécutif de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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