Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bridge Clinic hatásának értékelése opioidhasználati zavarban szenvedő betegeknél

2023. szeptember 29. frissítette: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Bridge Clinic-be történő beutalás csökkenti-e a kórházi tartózkodás általános indexszámát, összehasonlítva az aktív opioidhasználati zavarban (OUD) szenvedő betegek hosszú távú ambuláns addiktológiai szolgáltatójához való közvetlen beutalójával, akiket fontolóra vesznek a függőség kezelésére szolgáló gyógyszeres kezelésben. (MAT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

335

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az aktív OUD-ban szenvedő VÜH fekvőbetegeinek MAT-kezelését fontolgatják.
  • A buprenorfin-naloxon vagy IM naltrexon átmeneti receptjét elfogadó beteg, akinek a járóbeteg-tervei nem rögzítettek

Kizárási kritériumok:

  • Az addiktológiai tanácsadó csoport nem jogosult a Bridge Clinic ambuláns beutalójára (példák többek között, de nem kizárólagosan súlyos, aktív, egyidejűleg előforduló pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek, akik magasabb szintű pszichiátriai ellátást igényelnek, vagy olyan betegek, akiknél a metadon fenntartása a legjobb választás. MAT).
  • Ebben a vizsgálatban korábban randomizált betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek.
Egyéb: Szokásos Gondozás
Beutaló járóbeteg-szakorvoshoz szenvedélybetegség kezelésére.
Aktív összehasonlító: Bridge Klinika
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket a Bridge Clinic-be irányítják, hogy megkönnyítsék az azonosítást és a járóbeteg-ellátóhoz való beutalást szenvedélybetegség kezelésére.
Egyéb: Bridge Klinika
Beutaló a Bridge Clinic-hoz ideiglenes járóbeteg-függőség kezelésre, míg a hídi klinika járóbeteg addiktológiai kezelőt azonosít, aki fogadja a beteget hosszú távú kezelésre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: körülbelül 3-42 nap
A teljes index kórházi tartózkodási idő napokban mérve
körülbelül 3-42 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túladagolás
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
A 16 hetes utánkövetés során minden túladagolást ön jelentette be
16 héttel a randomizálás után
Index felvételi és utólagos felvételi összköltsége a tanulmányi időszak alatt
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
Az összes költség, valamint az egyes felhasznált felvételi és ellátási források költségei dollárban mérve. Ez magában foglalja az index kórházi felvételének költségeit, valamint a 16 hetes követési időszak alatti esetleges későbbi felvételeket.
16 héttel a randomizálás után
Sikeres gondozási kapcsolattal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
A MAT-szolgáltatóhoz való kapcsolódás dichotóm, önbeszámoló eredménye, amelyet úgy határoz meg, hogy legalább egy látogatáson részt vett egy MAT-szolgáltatónál
16 héttel a randomizálás után
A résztvevő által kitöltött MAT-előírások száma
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
A bejelentett buprenorfin-naloxon (vagy naltrexon) receptek kitöltve
16 héttel a randomizálás után
Visszafogadási és sürgősségi osztály (ED) látogatásai
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
Az ED látogatások és visszafogadások összetett száma
16 héttel a randomizálás után
Kórház- és ED-mentes napok
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
Életben töltött napok a kórházból és/vagy az orvosi ellátásból
16 héttel a randomizálás után
Halálozás
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
Elhalálozás kórházban vagy 16 hetes utánkövetéskor vagy az orvosi nyilvántartásban dokumentálva.
16 héttel a randomizálás után
Ismétlődő opioidhasználat
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
A visszatérő opioidhasználatban résztvevők száma.
16 héttel a randomizálás után
Életminőség – Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10).
Időkeret: 16 héttel a randomizálás után
Az Életminőség – Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) felmérés tíz olyan kérdést tartalmaz 0-tól (soha) 6-ig (mindenkor vagy majdnem mindig) skálán, amely a pszichológiai jólét és az életminőség széles tartományát méri. . Az összpontszám a 10 kérdés összegeként kerül kiszámításra. Ezért a minimális összpontszám 0 (soha), a maximális pontszám pedig 60 (mindenkor vagy majdnem mindig). A magasabb pontszámok jobb közérzetet és pszichológiai egészséget jeleznek. Ezért a magasabb pontszámok jobbak.
16 héttel a randomizálás után
Opioid felhasználás 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
30 napon belüli opioidhasználat saját bevallása szerint és a 16 hetes nyomon követési telefonhívás során.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 191269

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A jelentett eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatokat (beleértve az adatszótárakat is) az azonosítás megszüntetése után teszik elérhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az adatok az eredmények közzétételét követő 3 hónap elteltével válnak elérhetővé, és legalább 5 évig elérhetők maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat azon kutatók rendelkezésére bocsátják, akik módszertanilag megalapozott javaslatot nyújtanak be, amelyet a Vanderbilt Institutional Review Board és a tanulmány végrehajtó bizottsága jóváhagyott.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidok használata

Klinikai vizsgálatok a Szokásos Gondozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel