Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siltaklinikan vaikutuksen arviointi potilaisiin, joilla on opioidien käyttöhäiriö

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, lyhentääkö lähete Bridge Clinicille sairaalahoidon kokonaiskestoa verrattuna suoraan lähetteeseen pitkäaikaisen avohoidon riippuvuuden hoitajalle potilailla, joilla on aktiivinen opioidien käytön häiriö (OUD) ja joita harkitaan riippuvuuslääkkeitä varten. (MATTO).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

335

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VUU:n laitospotilaille, joilla on aktiivinen OUD, harkitaan MAT-hoitoa.
  • Potilas, joka hyväksyy siirtymäkauden buprenorfiini-naloksonin tai im-naltreksonin reseptin, jonka avohoitosuunnitelmat eivät ole kiinteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Addiction Consult Team ei katsonut oikeutetuksi lähetettä Bridge Clinic -poliklinikalle (esimerkkejä ovat muun muassa potilaat, joilla on vakavia, aktiivisia samanaikaisesti esiintyviä psykiatrisia häiriöitä, jotka vaativat korkeampaa psykiatrista hoitoa tai potilaat, joille metadonin ylläpitoa pidetään parhaana vaihtoehtona MATTO).
  • Tässä tutkimuksessa aiemmin satunnaistetut potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat hoitoa tavalliseen tapaan.
Muut: Tavallinen hoito
Lähete avohoitoon riippuvuuden hoitoon.
Active Comparator: Bridgen klinikka
Tähän haaraan satunnaistetut osallistujat ohjataan Bridge Cliniciin tunnistamisen ja avohoidon palveluntarjoajan päivystyksen helpottamiseksi.
Muut: Bridgen klinikka
Lähete Bridge Clinicille väliaikaiseen avohoitoon riippuvuushoitoon, kun siltaklinikka tunnistaa avohoidon riippuvuushoidon tarjoajan ottamaan potilaan pitkäaikaiseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: noin 3-42 päivää
Kokonaisindeksi sairaalahoidon kesto päivinä mitattuna
noin 3-42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliannostus
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Yliannostus on itse ilmoitettu 16 viikon seurannassa
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Indeksin sisäänpääsyn ja myöhempien pääsymaksujen yhteenlaskettu hinta opintojakson aikana
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kokonaiskustannukset ja kunkin käytetyn vastaanotto- ja hoitoresurssin kustannukset dollareissa mitattuna. Tämä sisältää indeksi sairaalahoidon kustannukset sekä mahdolliset myöhemmät käynnit 16 viikon seurantajakson aikana.
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on onnistunut hoitoyhteys
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Dikotominen itseraportoitu tulos yhteydestä MAT-palveluntarjoajaan, joka on määritelty osallistumalla vähintään yhteen käyntiin MAT-palveluntarjoajan kanssa
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Osallistujan täyttämien MAT-reseptien määrä
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Ilmoitetut buprenorfiini-naloksoni (tai naltreksoni) reseptit täytetty
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Takaisinotto- ja ensiapuosaston (ED) käynnit
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
ED-käyntien ja takaisinottokertojen yhdistelmämäärä
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Sairaala- ja ED-vapaat päivät
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Eläviä päiviä sairaalasta ja/tai sairaalasta
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kuolema sairaalassa tai dokumentoitu 16 viikon seurannassa tai sairauskertomuksessa.
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Toistuva opioidien käyttö
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Toistuvasti opioideja käyttävien osallistujien määrä.
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatu - Schwartzin tulosasteikko 10 (SOS10).
Aikaikkuna: 16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Elämänlaatu - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) -tutkimuksessa on kymmenen kysymystä, jotka on pisteytetty asteikolla 0 (ei koskaan) 6:een (kaiken tai lähes koko ajan), jotka mittaavat psykologisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun laajaa aluetta. . Kokonaispistemäärä lasketaan 10 kysymyksen summana. Siksi vähimmäispistemäärä on 0 (ei koskaan) ja enimmäispistemäärä on 60 (kaiken tai melkein koko ajan). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia ja henkistä terveyttä. Siksi korkeammat pisteet ovat parempia.
16 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Opioidien käyttö 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää
Opioidien käyttö 30 päivän sisällä itse ilmoittamana ja arvioituna 16 viikon seurantapuhelun aikana.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191269

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville (mukaan lukien tietosanakirjat) tunnistamisen poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 3 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, jonka Vanderbilt Institutional Review Board ja tutkimuksen toimeenpanokomitea ovat hyväksyneet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttö

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa