Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van de Bridge Clinic bij patiënten met een stoornis in het gebruik van opioïden

8 juli 2024 bijgewerkt door: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of verwijzing naar de Bridge Clinic de totale verblijfsduur in het ziekenhuis verkort in vergelijking met directe verwijzing naar een langdurige poliklinische verslavingszorgverlener voor patiënten met een actieve opioïdengebruiksstoornis (OUD) die worden overwogen voor behandeling van medicijnen voor verslaving (MAT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

335

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intramurale patiënten bij VUH met actieve OUD die worden overwogen voor MAT.
  • Patiënt die een overgangsrecept accepteert voor buprenorfine-naloxon of IM naltrexon en wiens poliklinische plannen niet vastliggen

Uitsluitingscriteria:

  • Komt niet in aanmerking voor verwijzing naar de Bridge Clinic door het Verslavingsadviesteam (voorbeelden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, patiënten met ernstige, gelijktijdig optredende psychiatrische stoornissen die meer psychiatrische zorg nodig hebben of patiënten voor wie methadononderhoud de beste keuze wordt geacht MAT).
  • Patiënten eerder gerandomiseerd in deze studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen de gebruikelijke zorg.
Ander: Gebruikelijke zorg
Verwijzing naar een ambulante aanbieder voor verslavingszorg.
Actieve vergelijker: Brugkliniek
Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, worden doorverwezen naar de Bridge Clinic om identificatie en verwijzing naar een poliklinische zorgverlener voor verslavingsbehandeling te vergemakkelijken.
Ander: Brug kliniek
Verwijzing naar de Bridge Clinic voor tijdelijke poliklinische verslavingsbehandeling terwijl de bridge clinic een ambulante verslavingsbehandelaar aanwijst om de patiënt voor langdurige behandeling te accepteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: ongeveer 3 tot 42 dagen
Algemene index van de ziekenhuisverblijfsduur gemeten in dagen
ongeveer 3 tot 42 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdosis
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
Elke overdosis zelf gemeld bij de follow-up na 16 weken
16 weken na randomisatie
Gecombineerde kosten van indextoelating en vervolgopnames tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
Totale kosten en kosten voor elk gebruikt opname- en zorgmiddel, gemeten in dollars. Dit omvat de kosten van de indexziekenhuisopname en eventuele vervolgopnames tijdens de follow-upperiode van 16 weken.
16 weken na randomisatie
Aantal deelnemers met succesvolle zorgkoppeling
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
Dichotoom zelfgerapporteerd resultaat van koppeling aan een MAT-aanbieder, zoals gedefinieerd door het bijwonen van ten minste één bezoek aan een MAT-aanbieder
16 weken na randomisatie
Aantal MAT-recepten ingevuld door deelnemer
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
Gerapporteerde buprenorfine-naloxon (of naltrexon) voorschriften ingevuld
16 weken na randomisatie
Heropnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp (ED).
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
Samengesteld aantal SEH-bezoeken en heropnames
16 weken na randomisatie
Ziekenhuis- en spoedeisende hulpvrije dagen
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
Dagen levend buiten het ziekenhuis en/of de spoedeisende hulp
16 weken na randomisatie
Sterfte
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
Overlijden in het ziekenhuis of gedocumenteerd tijdens de follow-up van 16 weken of in het medisch dossier.
16 weken na randomisatie
Recidiverend opioïdengebruik
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
Het aantal deelnemers met recidiverend opioïdengebruik.
16 weken na randomisatie
Kwaliteit van leven - Schwartz-uitkomstschaal-10 (SOS10).
Tijdsspanne: 16 weken na randomisatie
De Quality of Life - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) enquête heeft tien vragen gescoord op een schaal van 0 (nooit) tot 6 (helemaal of bijna altijd) die het brede domein van psychologisch welzijn en kwaliteit van leven meet. . Er wordt een totaalscore berekend als de som van de 10 vragen. Daarom is de minimale totaalscore 0 (nooit) en de maximale score 60 (helemaal of bijna altijd). Hogere scores duiden op een groter welzijn en een grotere psychologische gezondheid. Daarom zijn hogere scores beter.
16 weken na randomisatie
Opioïdengebruik binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Opioïdengebruik binnen 30 dagen zoals zelf gerapporteerd en beoordeeld tijdens het 16 weken durende vervolgtelefoongesprek.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 191269

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan de gerapporteerde resultaten zullen beschikbaar worden gesteld (inclusief datawoordenboeken) na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen 3 maanden na publicatie van de uitkomsten beschikbaar en blijven minimaal 5 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen dat is goedgekeurd door de Vanderbilt Institutional Review Board en het uitvoerend comité van de studie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïde gebruik

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren