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Avaliando o impacto da Bridge Clinic em pacientes com transtorno por uso de opioides

8 de julho de 2024 atualizado por: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Este estudo tem como objetivo determinar se o encaminhamento para a Bridge Clinic reduz o índice geral de tempo de permanência no hospital quando comparado ao encaminhamento direto para um provedor de dependência ambulatorial de longo prazo para pacientes com transtorno de uso de opioides ativo (OUD) sendo considerado para tratamento de medicamentos para dependência (ESTEIRA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

335

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados no VUH com OUD ativo sendo considerados para MAT.
  • Paciente aceitando uma prescrição transitória de buprenorfina-naloxona ou naltrexona IM cujos planos ambulatoriais não são fixos

Critério de exclusão:

  • Considerado inelegível para encaminhamento à Bridge Clinic ambulatorial pela Addiction Consult Team (os exemplos incluem, entre outros, pacientes com transtornos psiquiátricos graves e ativos concomitantes que requerem um nível mais alto de atendimento psiquiátrico ou pacientes para os quais a manutenção com metadona é considerada a melhor escolha de ESTEIRA).
  • Pacientes previamente randomizados neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes randomizados para este braço receberão os cuidados habituais.
Outro: Cuidados usuais
Encaminhamento para um provedor ambulatorial para tratamento de dependência.
Comparador Ativo: Clínica Ponte
Os participantes randomizados para este braço serão encaminhados para a Bridge Clinic para facilitar a identificação e encaminhamento a um ambulatorial para tratamento de dependência.
Outro: Clínica ponte
Encaminhamento para a Bridge Clinic para tratamento ambulatorial temporário de dependência, enquanto a clínica bridge identifica um provedor de tratamento ambulatorial para dependência para aceitar o paciente para tratamento de longo prazo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: aproximadamente 3 a 42 dias
Índice geral de tempo de internação hospitalar medido em dias
aproximadamente 3 a 42 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overdose
Prazo: 16 semanas após a randomização
Qualquer overdose autorreferida no acompanhamento de 16 semanas
16 semanas após a randomização
Custo Combinado de Admissão ao Índice e Admissões Subsequentes Durante o Período de Estudo
Prazo: 16 semanas pós-randomização
Custos totais e custos para cada recurso de internação e cuidado utilizado, medidos em dólares. Isto inclui o custo da internação hospitalar índice, juntamente com quaisquer internações subsequentes durante o período de acompanhamento de 16 semanas.
16 semanas pós-randomização
Número de participantes com vínculo de atendimento bem-sucedido
Prazo: 16 semanas pós-randomização
Resultado dicotômico auto-relatado de vínculo com um provedor de MAT, conforme definido pela participação em pelo menos uma visita com um provedor de MAT
16 semanas pós-randomização
Número de prescrições de MAT preenchidas pelo participante
Prazo: 16 semanas pós-randomização
Prescrições relatadas de buprenorfina-naloxona (ou naltrexona) preenchidas
16 semanas pós-randomização
Readmissões e visitas ao Departamento de Emergência (ED)
Prazo: 16 semanas pós-randomização
Número composto de visitas ao pronto-socorro e readmissões
16 semanas pós-randomização
Dias livres de hospital e pronto-socorro
Prazo: 16 semanas pós-randomização
Dias vivos fora do hospital e/ou pronto-socorro
16 semanas pós-randomização
Mortalidade
Prazo: 16 semanas pós-randomização
Óbito hospitalar ou documentado no acompanhamento de 16 semanas ou no prontuário médico.
16 semanas pós-randomização
Uso recorrente de opioides
Prazo: 16 semanas pós-randomização
O número de participantes com uso recorrente de opioides.
16 semanas pós-randomização
Qualidade de Vida - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10).
Prazo: 16 semanas pós-randomização
A pesquisa Qualidade de Vida - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) tem dez perguntas pontuadas em uma escala de 0 (nunca) a 6 (todos ou quase todos os tempos) que mede o amplo domínio do bem-estar psicológico e da qualidade de vida . A pontuação total é calculada como a soma das 10 questões. Portanto, a pontuação total mínima é 0 (nunca) e a pontuação máxima é 60 (todos ou quase todos os tempos). Pontuações mais altas indicam maior bem-estar e saúde psicológica. Portanto, pontuações mais altas são melhores.
16 semanas pós-randomização
Uso de opioides em 30 dias
Prazo: 30 dias
Uso de opioides em 30 dias, conforme autorrelatado e avaliado durante o telefonema de acompanhamento de 16 semanas.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vanderbilt University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

18 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 191269

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados serão disponibilizados (incluindo dicionários de dados) após a desidentificação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis 3 meses após a publicação dos resultados e permanecerão disponíveis por pelo menos 5 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão disponibilizados aos pesquisadores que fornecerem uma proposta metodologicamente sólida que tenha sido aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional de Vanderbilt e pelo comitê executivo do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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