Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния клиники «Мост» на пациентов с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов

8 июля 2024 г. обновлено: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Это исследование направлено на то, чтобы определить, снижает ли направление в клинику Bridge общий индекс продолжительности пребывания в больнице по сравнению с прямым направлением к долгосрочному амбулаторному поставщику наркомании для пациентов с активным расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD), которые рассматриваются для лечения от зависимости. (МАТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

335

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты в VUH с активным OUD рассматриваются для MAT.
  • Пациент, принимающий временный рецепт на бупренорфин-налоксон или в/м налтрексон, чьи амбулаторные планы не определены

Критерий исключения:

  • Признан неподходящим для направления в амбулаторную клинику Bridge Clinic Консультационной группой по наркозависимости (примеры включают, но не ограничиваются, пациентов с тяжелыми, активными сопутствующими психическими расстройствами, требующими более высокого уровня психиатрической помощи, или пациентов, для которых поддерживающая метадоновая терапия считается лучшим выбором) МАТ).
  • Пациенты, ранее рандомизированные в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Участники, рандомизированные в эту группу, получат обычную помощь.
Другой: Обычный уход
Направление к амбулаторному врачу для лечения наркомании.
Активный компаратор: Бридж Клиник
Участники, рандомизированные в эту группу, будут направлены в клинику «Бридж», чтобы облегчить идентификацию и направление к амбулаторному врачу для лечения зависимости.
Другой: Клиника Бридж
Направление в клинику «Мост» для временного амбулаторного лечения наркомании, в то время как клиника «мост» находит поставщика услуг амбулаторного лечения наркомании, который примет пациента на долгосрочное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: примерно от 3 до 42 дней
Общий индекс продолжительности пребывания в больнице, измеряемый в днях
примерно от 3 до 42 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передозировка
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Любая передозировка, о которой сообщалось самостоятельно на 16-й неделе наблюдения.
16 недель после рандомизации
Комбинированная стоимость индексного приема и последующего приема в течение периода обучения
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Общие затраты и затраты на каждый использованный ресурс приема и ухода измеряются в долларах. Сюда входит стоимость госпитализации в индексную больницу, а также любые последующие госпитализации в течение 16-недельного периода наблюдения.
16 недель после рандомизации
Количество участников, добившихся успешного предоставления медицинской помощи
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Дихотомический результат, о котором сообщают сами люди, от связи с поставщиком MAT, определяемый посещением хотя бы одного визита к поставщику MAT.
16 недель после рандомизации
Количество рецептов МАТ, выписанных участником
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Сообщения о выписанных рецептах на бупренорфин-налоксон (или налтрексон)
16 недель после рандомизации
Реадмиссия и посещение отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Совокупное количество посещений неотложной помощи и повторных госпитализаций
16 недель после рандомизации
Дни без больницы и отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Количество дней жизни вне больницы и/или отделения неотложной помощи
16 недель после рандомизации
Смертность
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Смерть в больнице или документально подтверждена через 16 недель наблюдения или в медицинской документации.
16 недель после рандомизации
Периодическое употребление опиоидов
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Число участников с рецидивирующим употреблением опиоидов.
16 недель после рандомизации
Качество жизни - шкала исходов Шварца-10 (SOS10).
Временное ограничение: 16 недель после рандомизации
Опрос «Качество жизни — шкала исходов Шварца-10» (SOS10) включает десять вопросов, оцененных по шкале от 0 (никогда) до 6 (все или почти все время), которая измеряет широкую область психологического благополучия и качества жизни. . Общий балл рассчитывается как сумма всех 10 вопросов. Таким образом, минимальный общий балл равен 0 (никогда), а максимальный балл — 60 (все или почти всегда). Более высокие баллы указывают на большее благополучие и психологическое здоровье. Поэтому чем выше балл, тем лучше.
16 недель после рандомизации
Использование опиоидов в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Употребление опиоидов в течение 30 дней по данным самооценки и оценки во время последующего телефонного звонка через 16 недель.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 191269

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе сообщаемых результатов, будут доступны (включая словари данных) после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны через 3 месяца после публикации результатов и будут доступны в течение как минимум 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут предоставлены исследователям, которые представят методологически обоснованное предложение, одобренное Институциональным наблюдательным советом Вандербильта и исполнительным комитетом исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычный уход

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться