このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

オピオイド使用障害患者におけるブリッジ クリニックの影響の評価

2023年9月29日 更新者：David Marcovitz、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、薬物依存症治療を検討している活動性オピオイド使用障害 (OUD) 患者の長期外来依存症プロバイダーへの直接紹介と比較して、ブリッジ クリニックへの紹介が全体的な指標病院滞在期間を短縮するかどうかを判断することです。 （マット）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

335

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -MATが考慮されているアクティブなOUDを持つVUHの入院患者。
  • -ブプレノルフィン-ナロキソンまたはIMナルトレキソンの移行処方を受け入れている患者で、外来患者の計画が固定されていない

除外基準:

  • -中毒相談チームによる外来ブリッジクリニックへの紹介に不適格と見なされた（例には、より高いレベルの精神医学的ケアを必要とする重度で活動的な同時発生の精神障害のある患者、またはメタドン維持が最良の選択であると見なされている患者が含まれますが、これらに限定されませんマット）。
  • この研究で以前に無作為化された患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
このアームにランダムに割り当てられた参加者は、通常どおりケアを受けます。
他の：いつものお手入れ
中毒治療のための外来提供者への紹介。
アクティブコンパレータ：ブリッジクリニック
この部門に無作為に割り付けられた参加者は、身元の特定と依存症治療のための外来医療提供者への紹介を容易にするためにブリッジクリニックに紹介されます。
他の：ブリッジクリニック
一時的な外来依存症治療のためのブリッジ クリニックへの紹介。ブリッジ クリニックは、患者の長期治療を受け入れる外来依存症治療プロバイダーを特定します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：約3～42日
日数で測定された全体的な入院日数の指標
約3～42日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過剰摂取
時間枠：無作為化後16週間
-16週間のフォローアップで自己報告された過剰摂取
無作為化後16週間
インデックス入学と研究期間中のその後の入学の合計費用
時間枠：ランダム化後 16 週間
総費用と、使用された入院および介護リソースごとの費用 (ドル単位で測定)。 これには、最初の入院費用と、16 週間の追跡期間中のその後の入院費用が含まれます。
ランダム化後 16 週間
ケア連携が成功した参加者の数
時間枠：ランダム化後 16 週間
少なくとも 1 回の MAT プロバイダーの訪問に参加することで定義される、MAT プロバイダーとの連携による二項対立の自己報告結果
ランダム化後 16 週間
参加者が記入したMAT処方箋の数
時間枠：ランダム化後 16 週間
ブプレノルフィン・ナロキソン（またはナルトレキソン）の処方箋が満たされたと報告されている
ランダム化後 16 週間
再入院および救急部門 (ED) の訪問
時間枠：ランダム化後 16 週間
救急外来受診と再入院の合計数
ランダム化後 16 週間
病院とEDの無料日
時間枠：ランダム化後 16 週間
退院および/または救急病院からの生存日数
ランダム化後 16 週間
死亡
時間枠：ランダム化後 16 週間
病院での死亡、または16週間の追跡調査または医療記録で記録された死亡。
ランダム化後 16 週間
反復的なオピオイド使用
時間枠：ランダム化後 16 週間
オピオイドを反復使用した参加者の数。
ランダム化後 16 週間
生活の質 – シュワルツ成果スケール 10 (SOS10)。
時間枠：ランダム化後 16 週間
生活の質 - シュワルツ結果スケール 10 (SOS10) 調査には、心理的幸福と生活の質の広範な領域を測定する 0 (まったくない) ～ 6 (すべてまたはほぼすべての時間) のスケールで採点される 10 の質問があります。 。 合計スコアは、10 問の合計として計算されます。 したがって、最小合計スコアは 0 (まったくない)、最大スコアは 60 (すべてまたはほぼすべての時間) です。 スコアが高いほど、幸福度が高く、心理的健康が良好であることを示します。 したがって、スコアが高いほど優れています。
ランダム化後 16 週間
30日以内のオピオイド使用
時間枠：30日
自己申告による 30 日以内のオピオイド使用。16 週間のフォローアップ電話で評価。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：David Marcovitz, MD、Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月25日

一次修了 (実際)

2021年9月28日

研究の完了 (実際)

2022年1月18日

試験登録日

最初に提出

2019年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月29日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 191269

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

報告された結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化後に利用可能になります (データ ディクショナリを含む)。

IPD 共有時間枠

データは、結果の公開から 3 か月後に利用可能になり、少なくとも 5 年間は利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

データは、Vanderbilt Institutional Review Board および研究実行委員会によって承認された方法論的に適切な提案を提供する研究者に提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

いつものお手入れの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Zimbabwe

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する