Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu kliniki Bridge na pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów

29 września 2023 zaktualizowane przez: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy skierowanie do kliniki Bridge skraca ogólny wskaźnik długości pobytu w szpitalu w porównaniu z bezpośrednim skierowaniem do długoterminowego ambulatoryjnego dostawcy uzależnień dla pacjentów z aktywnym zaburzeniem związanym z używaniem opioidów (OUD), rozważanym w leczeniu uzależnień (MATA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

335

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w VUH z aktywnym OUD są rozważani do MAT.
  • Pacjent przyjmujący przejściową receptę na buprenorfinę-nalokson lub domięśniowo naltrekson, którego plany leczenia ambulatoryjnego nie są ustalone

Kryteria wyłączenia:

  • Uznani za niekwalifikujących się do skierowania do ambulatoryjnej kliniki Bridge przez Zespół Konsultacji ds. MATA).
  • Pacjenci wcześniej randomizowani w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia będą objęci opieką jak zwykle.
Inny: Zwykła opieka
Skierowanie do poradni leczenia uzależnień.
Aktywny komparator: Klinika Mostowa
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy zostaną skierowani do kliniki pomostowej w celu ułatwienia identyfikacji i skierowania do placówki ambulatoryjnej w celu leczenia uzależnień.
Inny: Klinika Mostowa
Skierowanie do kliniki Bridge w celu tymczasowego ambulatoryjnego leczenia uzależnień, podczas gdy klinika pomostowa identyfikuje dostawcę leczenia uzależnień w trybie ambulatoryjnym, który przyjmie pacjenta na długoterminowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: około 3 do 42 dni
Ogólny wskaźnik długości pobytu w szpitalu mierzony w dniach
około 3 do 42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedawkować
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Każde przedawkowanie zgłaszano samodzielnie podczas 16-tygodniowej obserwacji
16 tygodni po randomizacji
Łączny koszt przyjęcia do indeksu i kolejnych przyjęć w okresie badania
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Całkowite koszty oraz koszty każdego wykorzystanego zasobu związanego z przyjęciem i opieką mierzone w dolarach. Obejmuje to koszt przyjęcia do szpitala indeksowego oraz wszelkich kolejnych przyjęć w 16-tygodniowym okresie obserwacji.
16 tygodni po randomizacji
Liczba uczestników, którzy pomyślnie połączyli opiekę
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Dychotomiczny, samodzielnie zgłaszany wynik powiązania z dostawcą MAT, zdefiniowany na podstawie uczestnictwa w co najmniej jednej wizycie u dostawcy MAT
16 tygodni po randomizacji
Liczba recept na MAT zrealizowanych przez Uczestnika
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Zgłoszone zrealizowane recepty na buprenorfinę z naloksonem (lub naltreksonem).
16 tygodni po randomizacji
Ponowne przyjęcia i wizyty na oddziale ratunkowym (ED).
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Złożona liczba wizyt na SOR i ponownych przyjęć
16 tygodni po randomizacji
Dni wolne od szpitala i oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Liczba dni spędzonych poza szpitalem i/lub oddziałem ratunkowym
16 tygodni po randomizacji
Śmiertelność
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Śmierć w szpitalu lub udokumentowana po 16 tygodniach obserwacji lub w dokumentacji medycznej.
16 tygodni po randomizacji
Powtarzające się używanie opioidów
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Liczba uczestników regularnie używających opioidów.
16 tygodni po randomizacji
Jakość życia – Skala Wyników Schwartza-10 (SOS10).
Ramy czasowe: 16 tygodni po randomizacji
Badanie Jakości Życia – Skala Wyników Schwartza-10 (SOS10) składa się z dziesięciu pytań ocenianych w skali od 0 (nigdy) do 6 (cały czas lub prawie przez cały czas), które mierzą szeroką dziedzinę dobrostanu psychicznego i jakości życia . Całkowity wynik jest obliczany jako suma wszystkich 10 pytań. Zatem minimalny wynik całkowity wynosi 0 (nigdy), a maksymalny wynik to 60 (cały czas lub prawie cały czas). Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie i zdrowie psychiczne. Dlatego wyższe wyniki są lepsze.
16 tygodni po randomizacji
Użycie opioidów w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni
Zażywanie opioidów w ciągu 30 dni zgodnie ze zgłoszeniem własnym i oceną podczas 16-tygodniowej rozmowy telefonicznej kontrolnej.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191269

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę zgłoszonych wyników, zostaną udostępnione (w tym słowniki danych) po usunięciu danych identyfikacyjnych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 3 miesiące po opublikowaniu wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję, która została zatwierdzona przez Vanderbilt Institutional Review Board i komitet wykonawczy ds. badań.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie opioidów

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj