Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningen af ​​Bridge-klinikken hos patienter med opioidbrugsforstyrrelse

29. september 2023 opdateret af: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om henvisning til Bridge Clinic reducerer den samlede indeks for hospitalsopholdslængde sammenlignet med direkte henvisning til en langvarig ambulant afhængighedsudbyder for patienter med aktiv opioidbrugsforstyrrelse (OUD), der overvejes til behandling med medicin mod afhængighed (MÅTTE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter på VUH med aktiv OUD overvejes til MAT.
  • Patient, der accepterer en overgangsrecept på buprenorphin-naloxon eller IM-naltrexon, hvis ambulante planer ikke er faste

Ekskluderingskriterier:

  • Anses ikke for at være berettiget til henvisning til ambulant Bridge Clinic af Addiction Consult Team (eksempler inkluderer, men er ikke begrænset til, patienter med alvorlige, aktive samtidige psykiatriske lidelser, der kræver et højere niveau af psykiatrisk pleje eller patienter, for hvem metadonvedligeholdelse anses for at være det bedste valg af MÅTTE).
  • Patienter tidligere randomiseret i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage pleje som normalt.
Andet: Sædvanlig pleje
Henvisning til ambulant udbyder til misbrugsbehandling.
Aktiv komparator: Bridge klinik
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil blive henvist til Bridge-klinikken for at lette identifikation og henvisning til en ambulant udbyder til misbrugsbehandling.
Andet: Bridge klinik
Henvisning til Bridgeklinikken for midlertidig ambulant misbrugsbehandling, mens broklinikken identificerer en ambulant misbrugsbehandlingsudbyder til at acceptere patienten til langtidsbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: cirka 3 til 42 dage
Samlet indeks hospitalslængde målt i dage
cirka 3 til 42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overdosis
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Enhver overdosis blev selvrapporteret ved 16-ugers opfølgning
16 uger efter randomisering
Kombinerede omkostninger ved indeksoptagelse og efterfølgende optagelser i løbet af studieperioden
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Samlede omkostninger og omkostninger for hver anvendte indlæggelses- og plejeressource målt i dollars. Dette inkluderer omkostningerne ved indeksindlæggelsen på hospitalet sammen med eventuelle efterfølgende indlæggelser i den 16-ugers opfølgningsperiode.
16 uger efter randomisering
Antal deltagere med vellykket plejeforbindelse
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Dikotomt selvrapporteret resultat af kobling til en MAT-udbyder som defineret ved at deltage i mindst ét ​​besøg hos en MAT-udbyder
16 uger efter randomisering
Antal MAT-recepter udfyldt af deltager
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Rapporterede buprenorphin-naloxon (eller naltrexon) recepter udfyldt
16 uger efter randomisering
Genindlæggelser og akutmodtagelsesbesøg (ED).
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Sammensat antal ED-besøg og genindlæggelser
16 uger efter randomisering
Frie dage på hospital og ED
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Dage i live fra hospitalet og/eller ED
16 uger efter randomisering
Dødelighed
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Dødsfald på hospital eller dokumenteret ved 16-ugers opfølgning eller i journalen.
16 uger efter randomisering
Tilbagevendende opioidbrug
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Antallet af deltagere med tilbagevendende opioidbrug.
16 uger efter randomisering
Livskvalitet - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10).
Tidsramme: 16 uger efter randomisering
Livskvalitet - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) undersøgelse har ti spørgsmål scoret på en skala fra 0 (aldrig) til 6 (hele eller næsten hele tiden), der måler det brede domæne af psykologisk velvære og livskvalitet . En samlet score beregnes som summen på tværs af de 10 spørgsmål. Derfor er den mindste samlede score 0 (aldrig) og den maksimale score er 60 (hele eller næsten hele tiden). Højere score indikerer større velvære og psykologisk sundhed. Derfor er højere score bedre.
16 uger efter randomisering
Opioidbrug inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Opioidbrug inden for 30 dage som selvrapporteret og vurderet under den 16-ugers opfølgende telefonsamtale.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191269

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de rapporterede resultater, vil blive gjort tilgængelige (inklusive dataordbøger) efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige 3 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive stillet til rådighed for forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, der er blevet godkendt af Vanderbilt Institutional Review Board og undersøgelsens eksekutivkomité.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner