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Valutazione dell'impatto della clinica Bridge nei pazienti con disturbo da uso di oppioidi

8 luglio 2024 aggiornato da: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Questo studio mira a determinare se il rinvio alla Bridge Clinic riduce la durata complessiva della degenza ospedaliera dell'indice rispetto al rinvio diretto a un fornitore di dipendenze ambulatoriali a lungo termine per i pazienti con disturbo da uso di oppioidi attivi (OUD) presi in considerazione per il trattamento di farmaci per la dipendenza (STUOIA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

335

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati presso VUH con OUD attivo presi in considerazione per MAT.
  • Paziente che accetta una prescrizione transitoria per buprenorfina-naloxone o IM naltrexone i cui piani ambulatoriali non sono fissi

Criteri di esclusione:

  • Ritenuto non idoneo per l'invio ambulatoriale alla Bridge Clinic da parte del Addiction Consult Team (gli esempi includono, ma non sono limitati a, pazienti con gravi disturbi psichiatrici attivi concomitanti che richiedono un livello più elevato di cure psichiatriche o pazienti per i quali il mantenimento con metadone è considerato la migliore scelta di STUOIA).
  • Pazienti precedentemente randomizzati in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno cure come al solito.
Altro: Solita cura
Rinvio a un fornitore ambulatoriale per il trattamento delle dipendenze.
Comparatore attivo: Clinica del ponte
I partecipanti randomizzati in questo braccio verranno indirizzati alla Bridge Clinic per facilitare l'identificazione e il rinvio a un fornitore ambulatoriale per il trattamento della dipendenza.
Altro: Clinica del Ponte
Rinvio alla Bridge Clinic per un trattamento ambulatoriale temporaneo della dipendenza mentre la clinica bridge identifica un fornitore di cure ambulatoriali per la dipendenza per accettare il paziente per un trattamento a lungo termine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: circa da 3 a 42 giorni
Indice complessivo della degenza ospedaliera misurata in giorni
circa da 3 a 42 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overdose
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
Qualsiasi sovradosaggio auto-riportato al follow-up di 16 settimane
16 settimane dopo la randomizzazione
Costo combinato dell'ammissione all'indice e delle ammissioni successive durante il periodo di studio
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
Costi totali e costi per ogni ricovero e risorsa assistenziale utilizzata misurati in dollari. Ciò include il costo del ricovero ospedaliero indice insieme a eventuali ricoveri successivi durante il periodo di follow-up di 16 settimane.
16 settimane dopo la randomizzazione
Numero di partecipanti con collegamento assistenziale riuscito
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
Risultato dicotomico auto-riferito del collegamento a un fornitore di MAT come definito dalla partecipazione ad almeno una visita con un fornitore di MAT
16 settimane dopo la randomizzazione
Numero di prescrizioni MAT compilate dal partecipante
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
Prescrizioni segnalate di buprenorfina-naloxone (o naltrexone) soddisfatte
16 settimane dopo la randomizzazione
Riammissioni e visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
Numero composito di visite e riammissioni in pronto soccorso
16 settimane dopo la randomizzazione
Giornate gratuite in ospedale e in pronto soccorso
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
Giorni di vita fuori dall'ospedale e/o dal pronto soccorso
16 settimane dopo la randomizzazione
Mortalità
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
Morte in ospedale o documentata al follow-up a 16 settimane o in cartella clinica.
16 settimane dopo la randomizzazione
Uso ricorrente di oppioidi
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
Il numero di partecipanti con uso ricorrente di oppioidi.
16 settimane dopo la randomizzazione
Qualità della vita - Scala dei risultati Schwartz-10 (SOS10).
Lasso di tempo: 16 settimane dopo la randomizzazione
L'indagine Quality of Life - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) prevede dieci domande con punteggio su una scala da 0 (mai) a 6 (tutto o quasi tutto il tempo) che misura l'ampio dominio del benessere psicologico e della qualità della vita . Il punteggio totale viene calcolato come la somma delle 10 domande. Pertanto, il punteggio totale minimo è 0 (mai) e il punteggio massimo è 60 (tutto o quasi sempre). Punteggi più alti indicano maggiore benessere e salute psicologica. Pertanto, i punteggi più alti sono migliori.
16 settimane dopo la randomizzazione
Uso di oppioidi entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Uso di oppioidi entro 30 giorni come auto-segnalato e valutato durante la telefonata di follow-up di 16 settimane.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191269

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati saranno resi disponibili (inclusi i dizionari dei dati) dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 3 mesi dopo la pubblicazione dei risultati e rimarranno disponibili per almeno 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno messi a disposizione dei ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida che è stata approvata dal Vanderbilt Institutional Review Board e dal comitato esecutivo dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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