Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu Bridge Clinic u pacientů s poruchou užívání opioidů

29. září 2023 aktualizováno: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda doporučení na Bridge Clinic zkracuje celkovou dobu pobytu v nemocnici podle indexu ve srovnání s přímým doporučením dlouhodobého ambulantního poskytovatele závislosti u pacientů s aktivní poruchou užívání opioidů (OUD), u nichž se uvažuje o léčbě závislosti. (ROHOŽ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

335

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů hospitalizovaných na VUH s aktivní OUD je zvažována MAT.
  • Pacient, který přijímá přechodný předpis na buprenorfin-naloxon nebo IM naltrexon, jehož ambulantní plány nejsou pevně dané

Kritéria vyloučení:

  • Tým poradců pro závislost shledán nezpůsobilým pro doporučení na ambulantní kliniku Bridge Clinic (příklady zahrnují, ale nejsou omezeny na pacienty se závažnými, aktivními souběžně se vyskytujícími psychiatrickými poruchami vyžadujícími vyšší úroveň psychiatrické péče, nebo pacienty, pro které je metadonová udržovací léčba považována za nejlepší volbu ROHOŽ).
  • Pacienti dříve randomizovaní do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci randomizovaní do této větve dostanou péči jako obvykle.
Jiný: Obvyklá péče
Doporučení ambulantnímu poskytovateli léčby závislosti.
Aktivní komparátor: Bridge Clinic
Účastníci randomizovaní do této větve budou odesláni na kliniku Bridge, aby se usnadnila identifikace a doporučení k ambulantnímu poskytovateli léčby závislosti.
Jiný: Bridge Clinic
Doporučení Bridge Clinic pro dočasnou ambulantní léčbu závislosti, zatímco Bridge Clinic identifikuje poskytovatele ambulantní léčby závislosti, který pacienta přijme k dlouhodobé léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: přibližně 3 až 42 dní
Celkový index délky hospitalizace měřený ve dnech
přibližně 3 až 42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předávkovat
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Jakékoli předávkování bylo samo hlášeno po 16 týdnech sledování
16 týdnů po randomizaci
Kombinované náklady na přijetí indexu a následné přijetí během období studia
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Celkové náklady a náklady na každý použitý zdroj přijetí a péče měřené v dolarech. To zahrnuje náklady na indexové přijetí do nemocnice spolu s případnými následnými přijetími během 16týdenního období sledování.
16 týdnů po randomizaci
Počet účastníků s úspěšnou vazbou péče
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Dichotomický samostatně hlášený výsledek spojení s poskytovatelem MAT, jak je definováno absolvováním alespoň jedné návštěvy u poskytovatele MAT
16 týdnů po randomizaci
Počet MAT receptů vyplněných účastníkem
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Hlášené recepty buprenorfin-naloxon (nebo naltrexon) byly vyplněny
16 týdnů po randomizaci
Návštěvy oddělení readmise a pohotovosti (ED).
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Složený počet návštěv ED a readmisí
16 týdnů po randomizaci
Dny bez nemocnice a ED
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Dny života mimo nemocnici a/nebo ED
16 týdnů po randomizaci
Úmrtnost
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Smrt v nemocnici nebo zdokumentovaná po 16týdenním sledování nebo v lékařském záznamu.
16 týdnů po randomizaci
Opakované užívání opioidů
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Počet účastníků s opakovaným užíváním opiátů.
16 týdnů po randomizaci
Kvalita života - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10).
Časové okno: 16 týdnů po randomizaci
Průzkum Quality of Life – Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) má deset otázek hodnocených na stupnici od 0 (nikdy) do 6 (po celou dobu nebo téměř vždy), která měří širokou oblast psychické pohody a kvality života. . Celkové skóre se vypočítá jako součet za 10 otázek. Proto je minimální celkové skóre 0 (nikdy) a maximální skóre je 60 (celý nebo téměř vždy). Vyšší skóre znamená větší pohodu a duševní zdraví. Vyšší skóre je proto lepší.
16 týdnů po randomizaci
Spotřeba opioidů do 30 dnů
Časové okno: 30 dní
Užívání opiátů do 30 dnů, jak sami uvedli a posoudili během 16týdenního následného telefonátu.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191269

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem vykazovaných výsledků, budou zpřístupněny (včetně datových slovníků) po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné 3 měsíce po zveřejnění výsledků a zůstanou dostupné po dobu nejméně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou zpřístupněna výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, který byl schválen Vanderbilt Institutional Review Board a výkonným výborem studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit