评估 Bridge Clinic 对阿片类药物使用障碍患者的影响
2024年7月8日 更新者：David Marcovitz、Vanderbilt University Medical Center
本研究旨在确定与直接转诊至长期门诊成瘾提供者相比，转诊至 Bridge Clinic 是否会缩短整体住院时间（垫）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
335
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- VUH 的住院患者有活跃的 OUD 正在考虑进行 MAT。
- 接受丁丙诺啡-纳洛酮或肌注纳曲酮过渡处方但门诊计划未定的患者
排除标准：
- 成瘾咨询小组认为不符合转诊至门诊 Bridge Clinic 的资格（示例包括但不限于患有严重、活动性并发精神疾病的患者，需要更高水平的精神治疗或美沙酮维持治疗被认为是最佳选择的患者）垫）。
- 先前在本研究中随机分组的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：日常护理
随机分配到该组的参与者将照常接受护理。
|
转介到门诊提供者进行成瘾治疗。
|
|
有源比较器：桥梁诊所
随机分配到这一组的参与者将被转介到 Bridge Clinic，以便于识别和转介到门诊提供者进行成瘾治疗。
|
转诊至 Bridge Clinic 进行临时门诊成瘾治疗，同时 Bridge 诊所确定门诊成瘾治疗提供者以接受患者进行长期治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：约3至42天
|
总体指数住院天数
|
约3至42天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过量
大体时间：随机分组后 16 周
|
在 16 周的随访中自我报告的任何过量服用
|
随机分组后 16 周
|
|
学习期间指数录取和后续录取的综合费用
大体时间：随机分组后 16 周
|
总成本以及使用的每种入院和护理资源的成本以美元计算。
这包括指数住院费用以及 16 周随访期间的任何后续住院费用。
|
随机分组后 16 周
|
|
成功护理链接的参与者人数
大体时间：随机分组后 16 周
|
与 MAT 提供者联系的二分式自我报告结果，定义为参加至少一次 MAT 提供者就诊
|
随机分组后 16 周
|
|
参与者配药的 MAT 处方数量
大体时间：随机分组后 16 周
|
报告的丁丙诺啡-纳洛酮（或纳曲酮）处方已配药
|
随机分组后 16 周
|
|
再入院和急诊科 (ED) 就诊
大体时间：随机分组后 16 周
|
急诊就诊和再入院的综合次数
|
随机分组后 16 周
|
|
医院和急诊室免费日
大体时间：随机分组后 16 周
|
出院和/或急诊室后的存活天数
|
随机分组后 16 周
|
|
死亡
大体时间：随机分组后 16 周
|
在医院死亡或在 16 周随访时记录或记录在病历中。
|
随机分组后 16 周
|
|
反复使用阿片类药物
大体时间：随机分组后 16 周
|
经常使用阿片类药物的参与者人数。
|
随机分组后 16 周
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|
生活质量 - Schwartz 结果量表 10 (SOS10)。
大体时间：随机分组后 16 周
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生活质量 - 施瓦茨结果量表 10 (SOS10) 调查有 10 个问题，按 0（从不）到 6（所有或几乎所有时间）评分，衡量心理健康和生活质量的广泛领域。
总分是 10 个问题的总分。
因此，最低总分是 0（从不），最高分是 60（所有或几乎所有时间）。
分数越高表明幸福感和心理健康程度越高。
因此，分数越高越好。
|
随机分组后 16 周
|
|
30 天内使用阿片类药物
大体时间：30天
|
自我报告并在 16 周的电话随访期间评估 30 天内阿片类药物的使用情况。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Marcovitz, MD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月25日
初级完成 (实际的)
2021年9月28日
研究完成 (实际的)
2022年1月18日
研究注册日期
首次提交
2019年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月6日
首次发布 (实际的)
2019年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月8日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化后，将提供作为所报告结果基础的个体参与者数据（包括数据字典）。
IPD 共享时间框架
数据将在结果公布后 3 个月可用，并将至少保留 5 年。
IPD 共享访问标准
数据将提供给提供经范德比尔特机构审查委员会和研究执行委员会批准的方法学合理建议的研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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