Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av Bridge Clinic hos pasienter med opioidbruksforstyrrelse

8. juli 2024 oppdatert av: David Marcovitz, Vanderbilt University Medical Center
Denne studien tar sikte på å finne ut om henvisning til Bridge Clinic reduserer den totale indeksen for sykehusopphold sammenlignet med direkte henvisning til en langtids poliklinisk avhengighetsleverandør for pasienter med aktiv opioidbruksforstyrrelse (OUD) som vurderes for medisiner for avhengighetsbehandling (MATTE).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

335

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte ved VUH med aktiv OUD vurderes til MAT.
  • Pasient som aksepterer en overgangsresept for buprenorfin-naloxon eller IM naltrekson hvis polikliniske planer ikke er faste

Ekskluderingskriterier:

  • Anses som ikke kvalifisert for henvisning til poliklinisk Bridge Clinic av Addiction Consult Team (eksempler inkluderer, men er ikke begrenset til, pasienter med alvorlige, aktive samtidige psykiatriske lidelser som krever et høyere nivå av psykiatrisk behandling eller pasienter for hvem metadonvedlikehold anses som det beste valget av MATTE).
  • Pasienter tidligere randomisert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere randomisert til denne armen vil få omsorg som vanlig.
Annen: Vanlig omsorg
Henvisning til poliklinisk leverandør for avhengighetsbehandling.
Aktiv komparator: Bridge klinikk
Deltakere randomisert til denne armen vil bli henvist til Bridge Clinic for å lette identifisering og henvisning til poliklinisk leverandør for avhengighetsbehandling.
Annen: Bridge klinikk
Henvisning til Bridgeklinikken for midlertidig poliklinisk avhengighetsbehandling mens bridgeklinikken identifiserer en poliklinisk avhengighetsbehandlingsleverandør for å akseptere pasienten for langtidsbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: ca. 3 til 42 dager
Samlet indeks sykehus liggetid målt i dager
ca. 3 til 42 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overdose
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Enhver overdose ble selvrapportert ved 16-ukers oppfølging
16 uker etter randomisering
Kombinert kostnad for indeksopptak og påfølgende opptak i løpet av studieperioden
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Totale kostnader, og kostnader for hver innleggelses- og omsorgsressurs som brukes målt i dollar. Dette inkluderer kostnadene for indeksen sykehusinnleggelse sammen med eventuelle påfølgende innleggelser i løpet av den 16 uker lange oppfølgingsperioden.
16 uker etter randomisering
Antall deltakere med vellykket omsorgskobling
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Dikotomt selvrapportert utfall av kobling til en MAT-leverandør som definert ved å delta på minst ett besøk hos en MAT-leverandør
16 uker etter randomisering
Antall MAT-resepter fylt ut av deltaker
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Rapporterte buprenorfin-nalokson (eller naltrekson) resepter fylt
16 uker etter randomisering
Gjeninnleggelser og akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Sammensatt antall akuttmottaksbesøk og reinnleggelser
16 uker etter randomisering
Frie dager på sykehus og legevakt
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Dager i live fra sykehuset og/eller akuttmottaket
16 uker etter randomisering
Dødelighet
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Dødsfall på sykehus eller dokumentert ved 16 ukers oppfølging eller i journalen.
16 uker etter randomisering
Gjentatt opioidbruk
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Antall deltakere med tilbakevendende opioidbruk.
16 uker etter randomisering
Livskvalitet - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10).
Tidsramme: 16 uker etter randomisering
Undersøkelsen Quality of Life - Schwartz Outcome Scale-10 (SOS10) har ti spørsmål scoret på en skala fra 0 (aldri) til 6 (hele eller nesten hele tiden) som måler det brede domenet av psykologisk velvære og livskvalitet . En total poengsum beregnes som summen på tvers av de 10 spørsmålene. Derfor er minimum total poengsum 0 (aldri) og maksimal poengsum er 60 (hele eller nesten hele tiden). Høyere skårer indikerer større velvære og psykologisk helse. Derfor er høyere score bedre.
16 uker etter randomisering
Opioidbruk innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Opioidbruk innen 30 dager som selvrapportert og vurdert i løpet av den 16-ukers oppfølgingstelefonsamtalen.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Marcovitz, MD, Vanderbilt University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 191269

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de rapporterte resultatene vil bli gjort tilgjengelig (inkludert dataordbøker) etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige 3 måneder etter publisering av resultater og vil forbli tilgjengelige i minst 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig for forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag som er godkjent av Vanderbilt Institutional Review Board og studiens eksekutivkomité.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Kliniske studier på Vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere