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자살 생각에 대한 간략한 마음챙김 기반 개입 (MB-SI)

2023년 5월 9일 업데이트: VA Salt Lake City Health Care System

자살 생각에 대한 간단한 마음 챙김 기반 개입의 무작위 파일럿 연구

이 연구의 목적은 자살 생각(MB-SI)에 대한 간략한 마음챙김 기반 개입(MB-SI)이 자살 생각(SI) 및/또는 자살 관련 행동(SRB)의 단기 또는 장기 감소를 가져올지 여부를 결정하는 것입니다. 평소와 같은 치료(TAU)에 비해 2차 결과 측정의 개선으로.

연구 개요

상세 설명

연구 타당성은 참가자 등록 및 유지 번호를 통해 평가됩니다. 안전성은 연구 인원에 의해 모니터링되고 부작용 보고를 포함합니다. 개입 충실도는 개입을 표준화하고 연구 인력이 적절한 교육을 받도록 보장함으로써 도움이 될 것입니다. 참가자는 세 가지 시점(개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월)에서 SI 및 SRB뿐만 아니라 마음챙김 및 감정 조절 측정을 평가하는 설문지를 작성하고 결과를 MB-SI 그룹과 TAU 그룹 간에 비교합니다. 또한 비교는 응급실(ED) 입원, IPU(Inpatient Psychiatric Unit) 입원 및 정신과 응급실 입원에 대해서도 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자살 관념 및 활성 정신과적 또는 중독성 장애 진단이 있는 경우 입원.

제외 기준:

  • 정신병적 스펙트럼 질환 및 현재의 정신병적 증상 또는 중대한 인지 장애의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간략한 마음챙김 기반 개입
무작위 선택의 결과로 일부 참가자는 IPU(입원 환자 정신병동)에 있는 동안 4개의 개별 날짜에 발생하는 4개의 45분 세션에 참여하도록 요청받습니다. 이 네 가지 세션은 표준 IPU 치료에 추가되며 실험적입니다. 이 4개의 세션에는 마음챙김 명상 연습 및 교육, 위기 대응 계획 작성, 자기 연민에 대한 간략한 소개가 포함됩니다. 위에서 언급한 것처럼 마음챙김을 실천한다는 것은 현재 순간에 일어나는 일에 비판단적인 방식으로 주의를 집중하는 것을 의미합니다. 초점은 사람이 보거나 듣는 것 또는 촉각과 같은 신체적 감각뿐만 아니라 생각과 감정에 있을 수 있습니다. 명상은 그저 조용히 앉아서 마음챙김 알아차림을 수련하는 것입니다.
이 개입은 훈련된 마음챙김 촉진자가 제공하는 4개의 45분 개별 마음챙김 훈련 세션(하루에 한 세션, 이후 12일 동안)으로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • MB-SI+ TAU
간섭 없음: 평소와 같은 치료
참가자는 IPU(Inpatient Psychiatric Unit)에 있는 동안 개입 전 및 개입 직후 치료(10~15분)에 대한 반응을 평가하기 위해 몇 가지 간단한 종이 및 연필 테스트를 작성해야 합니다. IPU에서 퇴원한 지 한 달 후에 전화나 메일을 보내십시오. 모든 참가자는 IPU의 일반 표준 치료를 받게 됩니다(연구 목적을 위해 이를 평소와 같은 치료라고 함).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정 P1: TAU 단독 코호트와 비교하여 MB-SI + TAU 코호트 간의 Columbia Suicide Severity Rating Scale의 변화
기간: 개입 전 및 개입 후 1개월
TAU 단독 코호트와 비교하여 MB-SI + TAU 코호트 간에 Columbia Suicide Severity Rating Scale에 상당한 차이가 있는지 확인합니다. Columbia Suicide Severity Rating Scale 총점의 범위는 0에서 25까지이며 값이 높을수록 강도가 높음을 나타냅니다. 종방향 일반화 선형 혼합 모델이 1차 분석에 사용됩니다. 기본 결과에 대해 총 두 시점(기준선 및 1개월 후속 조치)을 추정합니다.
개입 전 및 개입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측정 S1: 환자 및 개입 특성의 수 또는 범주
기간: 공부하는 내내
인구통계 데이터 추출에는 성별, 연령, 인종, 민족, 종교 선호도, 서비스 부문, 서비스 연결, 서비스 연결 비율, 정신 장애 진단, 약물 남용 장애(SUD) 진단, 의료 진단 및 의료 진단이 포함됩니다. 또한 다음 요소도 추적됩니다: 참가자가 배치된 그룹, 입원 날짜, 동의 날짜, 4개의 개입 날짜(참가자가 치료 그룹에 배치된 경우), 개입 후 날짜 및 1개월 개입 후 날짜.
공부하는 내내
측정 S2: 정신과 입원, 정신 질환 응급실 방문 및 응급실 방문의 변화
기간: IPU(Inpatient Psychiatric Unit) 입원 전, IPU 입원 1개월 전, IPU 퇴원 1개월 후
MB-SI + TAU 코호트에서 전자 의료 기록의 후향적 검토로 측정한 정신과 입원, 정신 질환으로 인한 응급실 방문 및 응급실 방문의 변화는 TAU 단독 코호트와 비교됩니다.
IPU(Inpatient Psychiatric Unit) 입원 전, IPU 입원 1개월 전, IPU 퇴원 1개월 후
측정 S3: TAU 단독 코호트와 비교하여 MB-SI + TAU 코호트 간의 TMS 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월
TAU 단독 코호트와 비교하여 MB-SI + TAU 코호트 간에 토론토 마음챙김 척도(TMS)로 측정한 상태 또는 특성 마음챙김에 상당한 차이가 있는지 확인합니다. TMS는 호기심과 탈중심화의 2가지 하위 척도로 구성됩니다. 전체적으로 TMS는 0=전혀 그렇지 않다에서 4=매우 그렇다까지 척도로 평가된 13개의 문장을 포함합니다. 더 높은 값은 더 높은 마음챙김 상태를 나타냅니다.
개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월
측정 S4: TAU 단독 코호트와 비교하여 MB-SI + TAU 코호트 간의 ERQ 변화
기간: 개입 전 및 개입 직후
TAU 단독 코호트와 비교하여 MB-SI + TAU 코호트 간에 감정 조절 설문지(ERQ)에 상당한 차이가 있는지 확인합니다. ERQ는 인지 재평가와 표현 억제의 두 가지 방식으로 응답자의 감정 조절 경향을 측정하기 위해 고안된 10-likert 유형의 항목입니다. 점수는 연속적으로 유지되며 각 패싯의 점수는 별도로 유지됩니다. 점수가 높을수록 감정 조절 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개입 전 및 개입 직후
측정 S5: TAU 단독 코호트와 비교하여 MB-SI + TAU 코호트 간의 5가지 측면 마음챙김 변화
기간: 개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월
TAU 단독 코호트와 비교하여 MB-SI + TAU 코호트 간에 5가지 측면 마음챙김에 상당한 차이가 있는지 확인합니다. 5가지 측면 마음챙김은 15개 항목의 척도이며 점수 범위는 15~75이며 점수가 높을수록 마음챙김 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개입 전, 개입 직후, 개입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William R Marchand, MD, LFAPA, Salt Lake City Veterans' Administration Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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