영국 1차 진료에서 심방세동 환자의 허혈성 뇌졸중 부담과 경구용 항응고제 복용 (BEST-AF)
2021년 4월 23일 업데이트: Bayer
영국 1차 진료의 심방세동에서 허혈성 뇌졸중의 부담과 경구용 항응고제 순응도
이 연구는 The Health Improvement Network를 사용하여 영국 일반 인구에서 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막힐 때 발생하는 상태인 허혈성 뇌졸중 환자와 불규칙하고 종종 빠른 심장 박동(심방 세동) 환자의 하위 집단을 특성화합니다. (THIN) 데이터베이스.
이 연구의 주요 목적은 뇌졸중 당시 심방 세동 진단을 받은 환자 수를 추정하고 뇌졸중 당시 이 환자들이 OAC를 받았는지 여부를 설명하는 것입니다. 또한 연구자들은 이러한 환자가 OAC 치료를 계속하지 않았을 때 허혈성 뇌졸중의 상대적 위험에 대해 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 British primary care THIN 데이터베이스에 등록된 환자의 허혈성 뇌졸중 발병률을 결정하고 OAC 노출, OAC 치료 패턴 및 OAC 치료와 관련하여 허혈성 뇌졸중이 발생할 상대적 위험을 조사하는 것입니다. 허혈성 뇌졸중 이전에 비판막성 심방 세동(NVAF)으로 진단된 환자의 하위 그룹.
2차 목표는 허혈성 뇌졸중 당시와 허혈성 뇌졸중 후 1개월에서 12개월 이내에 NVAF 진단을 받은 환자의 수를 결정하는 것입니다. 허혈성 뇌졸중과 허혈성 뇌졸중 전과 12개월 후의 약물 치료에 대한 심혈관 위험 인자를 설명하고 허혈성 뇌졸중 발생 1개월과 12개월 후의 치사율을 추정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3739
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Multiple Locations, 영국
- Many facilities
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
The Health Improvement Network(THIN) 데이터베이스에 전자 의료 기록이 있는 영국 성인
설명
포함 기준:
- 2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 입원하게 된 허혈성 뇌졸중의 발생 및 THIN 데이터베이스에 등록된 관련 성인
- 하위 그룹: 허혈성 뇌졸중 이전 또는 시점에 NVAF 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허혈성 뇌졸중이 있는 피험자
2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 허혈성 뇌졸중으로 입원한 영국 THIN 데이터베이스의 성인 피험자
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경구 항응고제는 비타민 K 길항제(VKA) 및 비-비타민 K 길항제 경구 길항제(NOAC)를 포함할 수 있다.
다른 이름들:
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허혈성 뇌졸중이 있는 NVAF 환자
2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일 사이에 허혈성 뇌졸중으로 입원했고 허혈성 뇌졸중 이전에 NVAF 진단을 받은 영국 THIN 데이터베이스의 성인 대상자(하위 그룹)
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경구 항응고제는 비타민 K 길항제(VKA) 및 비-비타민 K 길항제 경구 길항제(NOAC)를 포함할 수 있다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중 환자 수
기간: 2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중의 발생률
기간: 2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 이전에 OAC 처방을 받은 NVAF 환자 수
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 환자에 대한 OAC 중단 전 OAC 치료 기간
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 환자에서 OAC 중단부터 허혈성 뇌졸중까지의 기간
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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OAC 중단 후 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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OAC 중단 이후 시간에 따른 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험도
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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OAC 중단 전 OAC 치료 기간에 따른 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험도
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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VKA 중단 후 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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VKA 중단 이후 시간에 따른 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험도
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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VKA 중단 전 VKA 치료 기간에 따른 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NOAC 중단 후 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NOAC 중단 이후 시간에 따른 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험도
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NOAC 중단 전 NOAC 치료 기간에 따른 허혈성 뇌졸중에 대한 NVAF 환자의 상대적 위험도
기간: 1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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NVAF 하위 그룹에만 해당
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1996년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허혈성 뇌졸중 발생 시 NVAF로 처음 진단된 피험자 수
기간: 2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2018년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 후 1개월 이내에 NVAF로 처음 진단된 피험자 수
기간: 2016년 7월 1일부터 2018년 7월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2018년 7월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 후 12개월 이내에 NVAF로 처음 진단된 피험자 수
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 1년 전 심혈관 동반질환 유병률
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 12개월 후 심혈관 동반질환 유병률
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 전 12개월 이내에 알려진 NVAF 진단을 받은 환자의 약물 치료에 대한 기술 분석
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 후 12개월 이내에 알려진 NVAF 진단을 받은 환자의 약물 치료에 대한 기술 분석
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 전 12개월 이내에 알려진 NVAF 진단이 없는 환자의 약물 치료에 대한 기술 분석
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 후 12개월 이내에 알려진 NVAF 진단이 없는 환자의 약물 치료에 대한 기술 분석
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 후 1개월에 NVAF 진단을 받은 환자의 치사율
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 후 12개월에 알려진 NVAF 진단을 받은 환자의 치사율
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 후 1개월째에 NVAF 진단이 알려지지 않은 환자의 치사율
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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허혈성 뇌졸중 후 12개월째 NVAF로 진단되지 않은 환자의 치사율
기간: 2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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2016년 7월 1일부터 2019년 6월 30일까지의 데이터에 대한 소급 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21094 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이 연구 데이터의 가용성은 EFPIA/PhRMA "책임 있는 임상 시험 데이터 공유 원칙"에 대한 바이엘의 약속에 따라 결정됩니다.
이는 데이터 액세스의 범위, 시점 및 프로세스와 관련이 있습니다.
이와 같이 바이엘은 합법적인 연구를 수행하는 데 필요한 것으로 미국과 EU에서 승인된 의약품 및 적응증에 대해 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 환자 수준 임상 시험 데이터, 연구 수준 임상 시험 데이터 및 환자 임상 시험 프로토콜을 공유할 것을 약속합니다.
이는 2014년 1월 1일 이후 EU 및 미국 규제 기관의 승인을 받은 신약 및 적응증에 대한 데이터에 적용됩니다.
관심 있는 연구자는 www.clinicalstudydatarequest.com을 사용하여 임상 연구에서 익명화된 환자 수준 데이터 및 지원 문서에 대한 액세스를 요청하여 연구를 수행할 수 있습니다.
목록 연구 및 기타 관련 정보에 대한 Bayer 기준에 대한 정보는 포털의 연구 후원자 섹션에서 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
경구용 항응고제에 대한 임상 시험
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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