Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Last van ischemische beroerte en inname van orale anticoagulantia bij patiënten met boezemfibrilleren in de eerstelijnszorg in het VK (BEST-AF)

23 april 2021 bijgewerkt door: Bayer

Last van ischemische beroerte en therapietrouw aan orale anticoagulantia bij boezemfibrilleren in de eerstelijnszorg in het VK

Deze studie zal patiënten karakteriseren met een ischemische beroerte, een aandoening die optreedt wanneer een bloedvat dat de hersenen van bloed voorziet wordt geblokkeerd, en een subpopulatie van patiënten met een onregelmatige en vaak snelle hartslag (atriumfibrilleren) in een algemene populatie in het VK die The Health Improvement Network gebruikt. (THIN) databank.

Het hoofddoel van de studie is om in te schatten bij hoeveel patiënten boezemfibrilleren werd gediagnosticeerd op het moment van het CVA en om te beschrijven of deze patiënten OAC kregen op het moment van het CVA. Bovendien willen onderzoekers meer te weten komen over het relatieve risico op ischemische beroerte wanneer dergelijke patiënten de OAC-behandeling niet voortzetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen van de studie zijn het bepalen van de incidentie van ischemische beroerte bij patiënten die zijn geregistreerd in de Britse THIN-database voor eerstelijnsgezondheidszorg en het onderzoeken van de OAC-blootstelling, OAC-behandelingspatronen en het relatieve risico op een ischemische beroerte in relatie tot OAC-behandeling voor een subgroep van patiënten bij wie voorafgaand aan een ischemische beroerte de diagnose niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) werd gesteld.

Secundaire doelstellingen zijn het bepalen van het aantal patiënten bij wie NVAF is gediagnosticeerd op het moment van ischemische beroerte en binnen 1 en 12 maanden na ischemische beroerte; om cardiovasculaire risicofactoren voor ischemische beroerte en farmacologische behandelingen voor en 12 maanden na ischemische beroerte te beschrijven, en om de sterfte na 1 en 12 maanden na het optreden van ischemische beroerte te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3739

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen uit het VK met elektronische medische dossiers in de database The Health Improvement Network (THIN).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Optreden van een ischemische beroerte die leidde tot ziekenhuisopname tussen 1 juli 2016 en 30 juni 2018 en betrokken volwassenen geregistreerd in de THIN-database
  • Subgroep: Patiënten met de diagnose NVAF voorafgaand aan of ten tijde van een ischemische beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen met ischemische beroerte
Volwassen proefpersonen uit de Britse THIN-database die tussen 1 juli 2016 en 30 juni 2018 in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens ischemische beroerte
Geneesmiddel: Oraal antistollingsmiddel
Orale anticoagulantia kunnen vitamine K-antagonisten (VKA) en niet-vitamine K-antagonisten orale antagonisten (NOAC) omvatten.
Andere namen:
  • Warfarine, acenocoumarol, fenindion, apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban
NVAF-patiënten met ischemische beroerte
Volwassen proefpersonen uit de Britse THIN-database die tussen 1 juli 2016 en 30 juni 2018 in het ziekenhuis waren opgenomen wegens ischemische beroerte en bij wie de diagnose nvAF was gesteld voorafgaand aan een ischemische beroerte (subgroep)
Geneesmiddel: Oraal antistollingsmiddel
Orale anticoagulantia kunnen vitamine K-antagonisten (VKA) en niet-vitamine K-antagonisten orale antagonisten (NOAC) omvatten.
Andere namen:
  • Warfarine, acenocoumarol, fenindion, apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2018
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2018
Incidentie van ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2018
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2018
Aantal NVAF-patiënten met OAC-voorschrift voorafgaand aan ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Duur van OAC-behandeling vóór stopzetting van OAC voor NVAF-patiënten
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Tijdsperiode van stopzetting van OAC tot ischemische beroerte voor NVAF-patiënten
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van NVAF-patiënten op ischemische beroerte na stopzetting van OAC
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van nvAF-patiënten op ischemische beroerte in de tijd sinds stopzetting van OAC
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van nvAF-patiënten op ischemische beroerte door OAC-behandelingsduur vóór stopzetting van OAC
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van NVAF-patiënten op ischemische beroerte na stopzetting van VKA
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van nvAF-patiënten op ischemische beroerte in de tijd sinds stopzetting van VKA
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van nvAF-patiënten op ischemische beroerte door VKA-behandelingsduur vóór stopzetting van VKA
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van NVAF-patiënten op ischemische beroerte na stopzetting van NOAC
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van nvAF-patiënten op ischemische beroerte in de tijd sinds stopzetting van NOAC
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Relatief risico van nvAF-patiënten op ischemische beroerte op basis van de duur van de NOAC-behandeling vóór stopzetting van de NOAC
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018
Alleen voor NVAF-subgroep
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 1996 tot 30 juni 2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met de eerste diagnose van NVAF op het moment van ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2018
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2018
Aantal proefpersonen met de eerste diagnose van NVAF binnen 1 maand na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juli 2018
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juli 2018
Aantal proefpersonen met de eerste diagnose van NVAF binnen 12 maanden na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Prevalentie van cardiovasculaire comorbiditeiten één jaar voor ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Prevalentie van cardiovasculaire comorbiditeiten 12 maanden na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Beschrijvende analyse van farmacologische behandelingen van patiënten met bekende NVAF-diagnose binnen 12 maanden vóór ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Beschrijvende analyse van farmacologische behandelingen van patiënten met bekende NVAF-diagnose binnen 12 maanden na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Beschrijvende analyse van farmacologische behandelingen van patiënten zonder bekende NVAF-diagnose binnen 12 maanden vóór ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Beschrijvende analyse van farmacologische behandelingen van patiënten zonder bekende NVAF-diagnose binnen 12 maanden na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Case-sterfte van patiënten met bekende NVAF-diagnose 1 maand na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Case-fatality voor patiënten met bekende NVAF-diagnose 12 maanden na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Case-sterfte van patiënten met onbekende NVAF-diagnose 1 maand na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Case-sterfte van patiënten met onbekende NVAF-diagnose 12 maanden na ischemische beroerte
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019
Retrospectieve analyse van gegevens van 1 juli 2016 tot 30 juni 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 juli 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21094 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De beschikbaarheid van de gegevens van dit onderzoek zal worden bepaald in overeenstemming met Bayers toewijding aan de EFPIA/PhRMA "Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing". Dit heeft betrekking op de reikwijdte, het tijdstip en het proces van gegevenstoegang. Als zodanig verbindt Bayer zich ertoe op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers gegevens van klinische onderzoeken op patiëntniveau, gegevens van klinische onderzoeken op studieniveau en protocollen van klinische onderzoeken bij patiënten te delen voor geneesmiddelen en indicaties die zijn goedgekeurd in de VS en de EU, voor zover nodig voor het uitvoeren van legitiem onderzoek. Dit geldt voor gegevens over nieuwe geneesmiddelen en indicaties die zijn goedgekeurd door de regelgevende instanties van de EU en de VS op of na 1 januari 2014. Geïnteresseerde onderzoekers kunnen www.clinicalstudydatarequest.com gebruiken om toegang te vragen tot geanonimiseerde gegevens op patiëntniveau en ondersteunende documenten van klinische studies om onderzoek te doen. Informatie over de Bayer-criteria voor het vermelden van onderzoeken en andere relevante informatie is te vinden in het gedeelte Studiesponsors van het portaal.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oraal antistollingsmiddel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren