Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ischaemiás stroke és az orális antikoagulánsok bevitele pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél az Egyesült Királyság alapellátásában (BEST-AF)

2021. április 23. frissítette: Bayer

Az ischaemiás stroke terhe és az orális antikoagulánsokhoz való ragaszkodás pitvarfibrillációban az Egyesült Királyság alapellátásában

Ez a tanulmány az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeket fogja jellemezni, amely állapot akkor fordul elő, amikor az agyat vért ellátó ér elzáródik, valamint a szabálytalan és gyakran gyors szívverésben (pitvarfibrillációban) szenvedő betegek egy csoportját az Egyesült Királyság általános populációjában a The Health Improvement Network segítségével. (THIN) adatbázis.

A vizsgálat fő célja annak becslése, hogy hány betegnél diagnosztizáltak pitvarfibrillációt a stroke pillanatában, és annak leírása, hogy ezek a betegek kaptak-e OAC-t a stroke idején. Ezenkívül a kutatók szeretnének megismerni az ischaemiás stroke relatív kockázatát, amikor az ilyen betegek nem folytatták az OAC-kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elsődleges célja az ischaemiás stroke előfordulási gyakoriságának meghatározása a brit alapellátási THIN adatbázisban regisztrált betegeknél, valamint az OAC-kezeléssel összefüggésben az OAC expozíció, az OAC kezelési minták és az ischaemiás stroke relatív kockázatának vizsgálata. azon betegek alcsoportja, akiknél az ischaemiás stroke előtt non-valvuláris pitvarfibrillációt (NVAF) diagnosztizáltak.

Másodlagos cél az ischaemiás stroke idején, valamint az ischaemiás stroke után 1 és 12 hónapon belül diagnosztizált NVAF-ban szenvedő betegek számának meghatározása; Az ischaemiás stroke kardiovaszkuláris kockázati tényezőinek és a gyógyszeres kezeléseknek az ischaemiás stroke előtti és utáni 12 hónapos leírása, valamint az ischaemiás stroke előfordulása utáni 1 és 12 hónapos eset-halálozás becslése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3739

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek az Egyesült Királyságból, akik elektronikus egészségügyi nyilvántartással rendelkeznek a The Health Improvement Network (THIN) adatbázisában

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2016. július 1. és 2018. június 30. között kórházi kezeléshez vezető ischaemiás stroke előfordulása és a THIN adatbázisban regisztrált érintett felnőttek
  • Alcsoport: Az ischaemiás stroke előtt vagy idején diagnosztizált NVAF-ban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ischaemiás stroke-ban szenvedő alanyok
Felnőtt alanyok az Egyesült Királyság THIN adatbázisából, akik ischaemiás stroke miatt kerültek kórházba 2016. július 1. és 2018. június 30. között
Drog: Orális antikoaguláns
Az orális antikoagulánsok tartalmazhatnak K-vitamin antagonistákat (VKA) és nem K-vitamin antagonistákat orális antagonistákat (NOAC).
Más nevek:
  • Warfarin, acenokumarol, fenindion, apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban
Ischaemiás stroke-ban szenvedő NVAF betegek
Felnőtt alanyok az Egyesült Királyság THIN adatbázisából, akik ischaemiás stroke miatt kerültek kórházba 2016. július 1. és 2018. június 30. között, és akiknél az ischaemiás stroke előtt NVAF-t diagnosztizáltak (alcsoport)
Drog: Orális antikoaguláns
Az orális antikoagulánsok tartalmazhatnak K-vitamin antagonistákat (VKA) és nem K-vitamin antagonistákat orális antagonistákat (NOAC).
Más nevek:
  • Warfarin, acenokumarol, fenindion, apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ischaemiás stroke-ban szenvedők száma
Időkeret: A 2016. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az ischaemiás stroke előfordulása
Időkeret: A 2016. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az ischaemiás stroke előtt OAC-re felírt NVAF-betegek száma
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az OAC kezelés időtartama az OAC leállítása előtt NVAF betegeknél
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Időtartam az OAC megszakításától az ischaemiás stroke-ig NVAF betegeknél
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
NVAF betegek ischaemiás stroke relatív kockázata az OAC abbahagyása után
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az NVAF-betegek ischaemiás stroke relatív kockázata az OAC abbahagyása óta eltelt idő szerint
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az NVAF-betegek ischaemiás stroke relatív kockázata az OAC kezelés időtartama szerint az OAC leállítása előtt
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
NVAF betegek ischaemiás stroke relatív kockázata a VKA abbahagyása után
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
NVAF betegek ischaemiás stroke relatív kockázata a VKA abbahagyása óta eltelt idő szerint
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
NVAF-betegek ischaemiás stroke relatív kockázata a VKA-kezelés időtartama szerint a VKA leállítása előtt
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
NVAF betegek ischaemiás stroke relatív kockázata a NOAC abbahagyása után
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az NVAF-betegek ischaemiás stroke relatív kockázata a NOAC abbahagyása óta eltelt idő szerint
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
NVAF-betegek ischaemiás stroke relatív kockázata a NOAC-kezelés időtartama szerint a NOAC-kezelés leállítása előtt
Időkeret: Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Csak az NVAF alcsoporthoz
Az 1996. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon alanyok száma, akiknél először diagnosztizáltak NVAF-t az ischaemiás stroke idején
Időkeret: A 2016. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2018. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Azon alanyok száma, akiknél először diagnosztizáltak NVAF-t az ischaemiás stroke után 1 hónapon belül
Időkeret: A 2016. július 1. és 2018. július 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2018. július 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Azon alanyok száma, akiknél először diagnosztizáltak NVAF-t az ischaemiás stroke után 12 hónapon belül
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A kardiovaszkuláris társbetegségek prevalenciája egy évvel az ischaemiás stroke előtt
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A kardiovaszkuláris társbetegségek prevalenciája 12 hónappal az ischaemiás stroke után
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Ismert NVAF diagnózisú betegek gyógyszeres kezelésének leíró elemzése az ischaemiás stroke előtti 12 hónapon belül
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Ismert NVAF diagnózisú betegek gyógyszeres kezelésének leíró elemzése az ischaemiás stroke után 12 hónapon belül
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az ischaemiás stroke előtti 12 hónapon belül ismert NVAF diagnózis nélküli betegek gyógyszeres kezelésének leíró elemzése
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az ischaemiás stroke után 12 hónapon belül ismert NVAF diagnózis nélküli betegek gyógyszeres kezelésének leíró elemzése
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Az ismert NVAF-diagnózisban szenvedő betegek halálozása 1 hónappal az ischaemiás stroke után
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Halálos eset az ismert NVAF-diagnózisban szenvedő betegeknél 12 hónappal az ischaemiás stroke után
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Ismeretlen NVAF diagnózisú betegek halálozása 1 hónappal az ischaemiás stroke után
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
Ismeretlen NVAF diagnózisú betegek halálozása 12 hónappal az ischaemiás stroke után
Időkeret: A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése
A 2016. július 1. és 2019. június 30. közötti adatok retrospektív elemzése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. július 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. július 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21094 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány adatainak elérhetősége a Bayernek az EFPIA/PhRMA „A felelős klinikai vizsgálati adatok megosztásának alapelvei” melletti elkötelezettsége alapján kerül meghatározásra. Ez az adathozzáférés hatókörére, időpontjára és folyamatára vonatkozik. Mint ilyen, a Bayer kötelezettséget vállal arra, hogy szakképzett kutatók kérésére megosztja a betegszintű klinikai vizsgálati adatokat, a vizsgálati szintű klinikai vizsgálati adatokat és a betegeken végzett klinikai vizsgálatokból származó protokollokat az Egyesült Államokban és az EU-ban jóváhagyott gyógyszerekre és indikációkra vonatkozóan, amennyiben ez szükséges a legitim kutatás elvégzéséhez. Ez azokra az új gyógyszerekre és indikációkra vonatkozó adatokra vonatkozik, amelyeket az EU és az Egyesült Államok szabályozó ügynökségei 2014. január 1-jén vagy azt követően hagytak jóvá. Az érdeklődő kutatók a www.clinicalstudydatarequest.com webhelyen hozzáférést kérhetnek a klinikai vizsgálatokból származó anonimizált, betegszintű adatokhoz és alátámasztó dokumentumokhoz kutatások elvégzése céljából. A tanulmányok listázására vonatkozó Bayer-kritériumokról és egyéb releváns információkról a portál Vizsgálat szponzorok szakasza található.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Orális antikoaguláns

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel