Iskeemisen aivohalvauksen aiheuttama taakka ja oraalisten antikoagulanttien saanti potilailla, joilla on eteisvärinä Yhdistyneen kuningaskunnan perusterveydenhuollossa (BEST-AF)
perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bayer
Iskeemisen aivohalvauksen taakka ja oraalisten antikoagulanttien noudattaminen eteisvärinässä Yhdistyneen kuningaskunnan perushoidossa
Tämä tutkimus luonnehtii potilaita, joilla on iskeeminen aivohalvaus, tila, joka ilmenee, kun aivoihin verta syöttävä suoni on tukkeutunut, ja potilaiden alaryhmää, joilla on epäsäännöllinen ja usein nopea syke (eteisvärinä) Yhdistyneen kuningaskunnan yleisessä väestössä käyttämällä The Health Improvement Networkia. (THIN) tietokanta.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, kuinka monella potilaalla eteisvärinä todettiin aivohalvaushetkellä ja kuvata saivatko nämä potilaat OAC:tä aivohalvauksen aikaan. Lisäksi tutkijat haluavat tietää iskeemisen aivohalvauksen suhteellisesta riskistä, kun tällaiset potilaat eivät jatkaneet OAC-hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus Ison-Britannian perusterveydenhuollon THIN-tietokantaan rekisteröidyillä potilailla ja tutkia OAC-altistusta, OAC-hoitotapoja ja suhteellista riskiä saada iskeeminen aivohalvaus suhteessa OAC-hoitoon. potilaiden alaryhmä, joilla diagnosoitiin ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) ennen iskeemistä aivohalvausta.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu NVAF iskeemisen aivohalvauksen aikana sekä 1 ja 12 kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen; kuvaamaan iskeemisen aivohalvauksen kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja farmakologisia hoitoja ennen ja 12 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen sekä arvioimaan tapauskuolleisuutta 1 ja 12 kuukauden kuluttua iskeemisen aivohalvauksen esiintymisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3739
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Yhdistynyt kuningaskunta
- Many facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset Yhdistyneestä kuningaskunnasta, joilla on sähköiset potilastiedot The Health Improvement Network (THIN) -tietokannassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoitoon johtaneen iskeemisen aivohalvauksen esiintyminen 01-7-2016 - 30-6-2018 ja THIN-tietokantaan rekisteröidyt aikuiset
- Alaryhmä: Potilaat, joilla on diagnosoitu NVAF ennen iskeemistä aivohalvausta tai sen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Ison-Britannian THIN-tietokannan aikuiset koehenkilöt, jotka joutuivat sairaalaan iskeemisen aivohalvauksen vuoksi 1. heinäkuuta 2016 ja 30. kesäkuuta 2018 välisenä aikana
|
Oraaliset antikoagulantit voivat sisältää K-vitamiiniantagonisteja (VKA) ja ei-vitamiini K-antagonisteja (NOAC).
Muut nimet:
|
|
NVAF-potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Ison-Britannian THIN-tietokannan aikuiset koehenkilöt, jotka olivat sairaalahoidossa iskeemisen aivohalvauksen vuoksi 1.7.2016–30.6.2018 ja joilla oli NVAF-diagnoosi ennen iskeemistä aivohalvausta (alaryhmä)
|
Oraaliset antikoagulantit voivat sisältää K-vitamiiniantagonisteja (VKA) ja ei-vitamiini K-antagonisteja (NOAC).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeemisen aivohalvauksen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
|
|
|
Iskeemisen aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
|
|
|
Niiden NVAF-potilaiden määrä, joilla on OAC-resepti ennen iskeemistä aivohalvausta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
OAC-hoidon kesto ennen OAC-hoidon lopettamista NVAF-potilailla
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
Aikajakso OAC-hoidon lopettamisesta iskeemiseen aivohalvaukseen NVAF-potilailla
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski saada iskeeminen aivohalvaus OAC-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen ajan mukaan OAC-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen OAC-hoidon keston perusteella ennen OAC-hoidon lopettamista
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski saada iskeeminen aivohalvaus VKA-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen ajan mukaan VKA-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen VKA-hoidon keston perusteella ennen VKA-hoidon lopettamista
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski saada iskeeminen aivohalvaus NOAC-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen ajan mukaan NOAC-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
|
NVAF-potilaiden suhteellinen riski saada iskeeminen aivohalvaus NOAC-hoidon keston perusteella ennen NOAC-hoidon lopettamista
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Vain NVAF-alaryhmälle
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen NVAF-diagnoosi iskeemisen aivohalvauksen aikaan
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on ensimmäinen NVAF-diagnoosi kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-7-2018
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-7-2018
|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on ensimmäinen NVAF-diagnoosi 12 kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys vuotta ennen iskeemistä aivohalvausta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys 12 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Kuvaava analyysi potilaiden farmakologisista hoidoista, joilla on tiedossa oleva NVAF-diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen iskeemistä aivohalvausta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Kuvaava analyysi potilaiden farmakologisista hoidoista, joilla on tiedossa oleva NVAF-diagnoosi 12 kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Kuvaava analyysi farmakologisista hoidoista potilailla, joilla ei ole tunnettua NVAF-diagnoosia 12 kuukauden sisällä ennen iskeemistä aivohalvausta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Kuvaava analyysi potilaiden farmakologisista hoidoista, joilla ei ole tunnettua NVAF-diagnoosia 12 kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Tapauskuolleisuus potilailla, joilla on tunnettu NVAF-diagnoosi 1 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Tapauskuolema potilailla, joilla on tunnettu NVAF-diagnoosi 12 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Tapauskuolleisuus potilailla, joilla on tuntematon NVAF-diagnoosi 1 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
|
Tapauskuolleisuus potilailla, joilla on tuntematon NVAF-diagnoosi 12 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Rytmihäiriöt, sydän
- Aivohalvaus
- Iskeeminen aivohalvaus
- Eteisvärinä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Rivaroksabaani
- Dabigatran
- Apiksabaani
- Edoksabaani
- Varfariini
- Antikoagulantit
- Acenokumaroli
- Phenindioni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21094 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteisiin" sitoutumisen mukaisesti.
Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia.
Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi.
Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen.
Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten.
Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .