Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeemisen aivohalvauksen aiheuttama taakka ja oraalisten antikoagulanttien saanti potilailla, joilla on eteisvärinä Yhdistyneen kuningaskunnan perusterveydenhuollossa (BEST-AF)

perjantai 23. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bayer

Iskeemisen aivohalvauksen taakka ja oraalisten antikoagulanttien noudattaminen eteisvärinässä Yhdistyneen kuningaskunnan perushoidossa

Tämä tutkimus luonnehtii potilaita, joilla on iskeeminen aivohalvaus, tila, joka ilmenee, kun aivoihin verta syöttävä suoni on tukkeutunut, ja potilaiden alaryhmää, joilla on epäsäännöllinen ja usein nopea syke (eteisvärinä) Yhdistyneen kuningaskunnan yleisessä väestössä käyttämällä The Health Improvement Networkia. (THIN) tietokanta.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, kuinka monella potilaalla eteisvärinä todettiin aivohalvaushetkellä ja kuvata saivatko nämä potilaat OAC:tä aivohalvauksen aikaan. Lisäksi tutkijat haluavat tietää iskeemisen aivohalvauksen suhteellisesta riskistä, kun tällaiset potilaat eivät jatkaneet OAC-hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus Ison-Britannian perusterveydenhuollon THIN-tietokantaan rekisteröidyillä potilailla ja tutkia OAC-altistusta, OAC-hoitotapoja ja suhteellista riskiä saada iskeeminen aivohalvaus suhteessa OAC-hoitoon. potilaiden alaryhmä, joilla diagnosoitiin ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF) ennen iskeemistä aivohalvausta.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu NVAF iskeemisen aivohalvauksen aikana sekä 1 ja 12 kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen; kuvaamaan iskeemisen aivohalvauksen kardiovaskulaarisia riskitekijöitä ja farmakologisia hoitoja ennen ja 12 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen sekä arvioimaan tapauskuolleisuutta 1 ja 12 kuukauden kuluttua iskeemisen aivohalvauksen esiintymisestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3739

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 89 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset Yhdistyneestä kuningaskunnasta, joilla on sähköiset potilastiedot The Health Improvement Network (THIN) -tietokannassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoitoon johtaneen iskeemisen aivohalvauksen esiintyminen 01-7-2016 - 30-6-2018 ja THIN-tietokantaan rekisteröidyt aikuiset
  • Alaryhmä: Potilaat, joilla on diagnosoitu NVAF ennen iskeemistä aivohalvausta tai sen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Ison-Britannian THIN-tietokannan aikuiset koehenkilöt, jotka joutuivat sairaalaan iskeemisen aivohalvauksen vuoksi 1. heinäkuuta 2016 ja 30. kesäkuuta 2018 välisenä aikana
Lääke: Oraalinen antikoagulantti
Oraaliset antikoagulantit voivat sisältää K-vitamiiniantagonisteja (VKA) ja ei-vitamiini K-antagonisteja (NOAC).
Muut nimet:
  • Varfariini, asenokumaroli, fenindioni, apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani, rivaroksabaani
NVAF-potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Ison-Britannian THIN-tietokannan aikuiset koehenkilöt, jotka olivat sairaalahoidossa iskeemisen aivohalvauksen vuoksi 1.7.2016–30.6.2018 ja joilla oli NVAF-diagnoosi ennen iskeemistä aivohalvausta (alaryhmä)
Lääke: Oraalinen antikoagulantti
Oraaliset antikoagulantit voivat sisältää K-vitamiiniantagonisteja (VKA) ja ei-vitamiini K-antagonisteja (NOAC).
Muut nimet:
  • Varfariini, asenokumaroli, fenindioni, apiksabaani, dabigatraani, edoksabaani, rivaroksabaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iskeemisen aivohalvauksen koehenkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
Iskeemisen aivohalvauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
Niiden NVAF-potilaiden määrä, joilla on OAC-resepti ennen iskeemistä aivohalvausta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
OAC-hoidon kesto ennen OAC-hoidon lopettamista NVAF-potilailla
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Aikajakso OAC-hoidon lopettamisesta iskeemiseen aivohalvaukseen NVAF-potilailla
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski saada iskeeminen aivohalvaus OAC-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen ajan mukaan OAC-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen OAC-hoidon keston perusteella ennen OAC-hoidon lopettamista
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski saada iskeeminen aivohalvaus VKA-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen ajan mukaan VKA-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen VKA-hoidon keston perusteella ennen VKA-hoidon lopettamista
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski saada iskeeminen aivohalvaus NOAC-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski iskeemiseen aivohalvaukseen ajan mukaan NOAC-hoidon lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
NVAF-potilaiden suhteellinen riski saada iskeeminen aivohalvaus NOAC-hoidon keston perusteella ennen NOAC-hoidon lopettamista
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018
Vain NVAF-alaryhmälle
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-1996 - 30-6-2018

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla on ensimmäinen NVAF-diagnoosi iskeemisen aivohalvauksen aikaan
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2018
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on ensimmäinen NVAF-diagnoosi kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-7-2018
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-7-2018
Niiden koehenkilöiden määrä, joilla on ensimmäinen NVAF-diagnoosi 12 kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys vuotta ennen iskeemistä aivohalvausta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys 12 kuukautta iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Kuvaava analyysi potilaiden farmakologisista hoidoista, joilla on tiedossa oleva NVAF-diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen iskeemistä aivohalvausta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Kuvaava analyysi potilaiden farmakologisista hoidoista, joilla on tiedossa oleva NVAF-diagnoosi 12 kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Kuvaava analyysi farmakologisista hoidoista potilailla, joilla ei ole tunnettua NVAF-diagnoosia 12 kuukauden sisällä ennen iskeemistä aivohalvausta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Kuvaava analyysi potilaiden farmakologisista hoidoista, joilla ei ole tunnettua NVAF-diagnoosia 12 kuukauden sisällä iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Tapauskuolleisuus potilailla, joilla on tunnettu NVAF-diagnoosi 1 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Tapauskuolema potilailla, joilla on tunnettu NVAF-diagnoosi 12 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Tapauskuolleisuus potilailla, joilla on tuntematon NVAF-diagnoosi 1 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Tapauskuolleisuus potilailla, joilla on tuntematon NVAF-diagnoosi 12 kuukauden kuluttua iskeemisestä aivohalvauksesta
Aikaikkuna: Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019
Datan retrospektiivinen analyysi 01-7-2016 - 30-6-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21094 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietojen saatavuus määräytyy Bayerin EFPIA/PhRMA:n "vastuullisen kliinisten tutkimusten tietojen jakamisen periaatteisiin" sitoutumisen mukaisesti. Tämä koskee laajuutta, aikapistettä ja tietojen käyttöprosessia. Sellaisenaan Bayer sitoutuu jakamaan pätevien tutkijoiden pyynnöstä potilastason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja, tutkimustason kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja ja protokollia potilailla suoritetuista kliinisistä tutkimuksista Yhdysvalloissa ja EU:ssa hyväksyttyjen lääkkeiden ja käyttöaiheiden osalta, jos se on tarpeen laillisen tutkimuksen suorittamiseksi. Tämä koskee tietoja uusista lääkkeistä ja käyttöaiheista, jotka EU:n ja Yhdysvaltojen sääntelyvirastot ovat hyväksyneet 1.1.2014 tai sen jälkeen. Kiinnostuneet tutkijat voivat käyttää www.clinicalstudydatarequest.com-sivustoa pyytääkseen pääsyä anonymisoituihin potilastason tietoihin ja kliinisistä tutkimuksista saatuihin tukiasiakirjoihin tutkimusta varten. Tietoa Bayerin kriteereistä tutkimusten luetteloimiseksi ja muita asiaankuuluvia tietoja on portaalin Tutkimussponsorit-osiossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Oraalinen antikoagulantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa