Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie udarem niedokrwiennym i przyjmowanie doustnych antykoagulantów u pacjentów z migotaniem przedsionków w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii (BEST-AF)

23 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Bayer

Obciążenie udarem niedokrwiennym i stosowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych w migotaniu przedsionków w podstawowej opiece zdrowotnej w Wielkiej Brytanii

Badanie to scharakteryzuje pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, stanem, który występuje, gdy naczynie dostarczające krew do mózgu jest niedrożne, oraz subpopulację pacjentów z nieregularną i często szybką częstością akcji serca (migotanie przedsionków) w ogólnej populacji Wielkiej Brytanii za pomocą The Health Improvement Network (cienka) baza danych.

Głównym celem pracy jest oszacowanie, u ilu pacjentów rozpoznano migotanie przedsionków w momencie wystąpienia udaru mózgu oraz określenie, czy pacjenci ci otrzymywali OAC w chwili wystąpienia udaru mózgu. Ponadto badacze chcą poznać względne ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu, gdy tacy pacjenci nie kontynuują leczenia OAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem badania jest określenie częstości występowania udaru niedokrwiennego mózgu u pacjentów zarejestrowanych w brytyjskiej bazie podstawowej opieki zdrowotnej THIN oraz zbadanie ekspozycji na OAC, wzorców leczenia OAC oraz względnego ryzyka wystąpienia udaru niedokrwiennego mózgu w odniesieniu do leczenia OAC przez podgrupa pacjentów, u których rozpoznano niezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF) przed udarem niedokrwiennym.

Celem drugorzędowym jest określenie liczby pacjentów, u których rozpoznano NVAF w czasie udaru niedokrwiennego oraz w ciągu 1 i 12 miesięcy po udarze niedokrwiennym; opisanie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego udaru niedokrwiennego i leczenia farmakologicznego przed i 12 miesięcy po udarze niedokrwiennym oraz oszacowanie śmiertelności w 1 i 12 miesięcy po wystąpieniu udaru niedokrwiennego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3739

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe z Wielkiej Brytanii z elektroniczną dokumentacją medyczną w bazie danych The Health Improvement Network (THIN).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wystąpienie udaru niedokrwiennego mózgu prowadzącego do hospitalizacji w okresie od 01.07.2016 do 30.06.2018 dotyczy dorosłych zarejestrowanych w bazie THIN
  • Podgrupa: Pacjenci z NVAF rozpoznanym przed lub w czasie udaru niedokrwiennego

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z udarem niedokrwiennym
Dorośli pacjenci z brytyjskiej bazy danych THIN, którzy byli hospitalizowani z powodu udaru niedokrwiennego w okresie od 1 lipca 2016 r. do 30 czerwca 2018 r.
Lek: Doustny antykoagulant
Doustne antykoagulanty mogą obejmować antagonistów witaminy K (VKA) i doustnych antagonistów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC).
Inne nazwy:
  • Warfaryna, acenokumarol, fenindion, apiksaban, dabigatran, edoksaban, rywaroksaban
Pacjenci z NVAF z udarem niedokrwiennym
Dorośli pacjenci z brytyjskiej bazy danych THIN, którzy byli hospitalizowani z powodu udaru niedokrwiennego w okresie od 1 lipca 2016 r. do 30 czerwca 2018 r., u których rozpoznano NVAF przed udarem niedokrwiennym (podgrupa)
Lek: Doustny antykoagulant
Doustne antykoagulanty mogą obejmować antagonistów witaminy K (VKA) i doustnych antagonistów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC).
Inne nazwy:
  • Warfaryna, acenokumarol, fenindion, apiksaban, dabigatran, edoksaban, rywaroksaban

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01.07.2016 do 30.06.2018
Retrospektywna analiza danych od 01.07.2016 do 30.06.2018
Występowanie udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01.07.2016 do 30.06.2018
Retrospektywna analiza danych od 01.07.2016 do 30.06.2018
Liczba pacjentów z NVAF z receptą na OAC przed udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Czas trwania leczenia OAC przed odstawieniem OAC u pacjentów z NVAF
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Czas od odstawienia OAC do udaru niedokrwiennego u pacjentów z NVAF
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu u pacjentów z NVAF po odstawieniu OAC
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów z NVAF w zależności od czasu od odstawienia OAC
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów z NVAF w zależności od czasu trwania leczenia OAC przed odstawieniem OAC
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego mózgu u pacjentów z NVAF po odstawieniu VKA
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów z NVAF w zależności od czasu od odstawienia VKA
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów z NVAF w zależności od czasu trwania leczenia VKA przed odstawieniem VKA
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów z NVAF po odstawieniu NOAC
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów z NVAF w zależności od czasu od odstawienia NOAC
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Względne ryzyko udaru niedokrwiennego u pacjentów z NVAF w zależności od czasu trwania leczenia NOAC przed odstawieniem NOAC
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018
Tylko dla podgrupy NVAF
Retrospektywna analiza danych od 01-07-1996 do 30-06-2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba osób z pierwszym rozpoznaniem NVAF w czasie udaru niedokrwiennego mózgu
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01.07.2016 do 30.06.2018
Retrospektywna analiza danych od 01.07.2016 do 30.06.2018
Liczba osób z pierwszym rozpoznaniem NVAF w ciągu 1 miesiąca od udaru niedokrwiennego mózgu
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-07-2018
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-07-2018
Liczba osób z pierwszym rozpoznaniem NVAF w ciągu 12 miesięcy po udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Częstość współistniejących chorób sercowo-naczyniowych na rok przed udarem niedokrwiennym
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Częstość współistniejących chorób sercowo-naczyniowych 12 miesięcy po udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Analiza opisowa leczenia farmakologicznego pacjentów z rozpoznaniem NVAF w okresie 12 miesięcy przed udarem niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Analiza opisowa leczenia farmakologicznego chorych z rozpoznaniem NVAF w okresie 12 miesięcy po udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Analiza opisowa leczenia farmakologicznego pacjentów bez rozpoznanego NVAF w okresie 12 miesięcy przed udarem niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Analiza opisowa leczenia farmakologicznego pacjentów bez rozpoznanego NVAF w okresie 12 miesięcy po udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Śmiertelność przypadków pacjentów ze znaną diagnozą NVAF po 1 miesiącu od udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Śmiertelność przypadków u pacjentów ze znaną diagnozą NVAF po 12 miesiącach od udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Śmiertelność przypadków pacjentów z nieznanym rozpoznaniem NVAF po 1 miesiącu od udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Śmiertelność przypadków pacjentów z nieznanym rozpoznaniem NVAF po 12 miesiącach od udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019
Retrospektywna analiza danych od 01-07-2016 do 30-06-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21094 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dostępność danych z tego badania zostanie określona zgodnie z zobowiązaniem firmy Bayer do przestrzegania zasad EFPIA/PhRMA „Zasady odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych”. Dotyczy to zakresu, czasu i procesu dostępu do danych. W związku z tym firma Bayer zobowiązuje się do udostępniania na żądanie wykwalifikowanych badaczy danych z badań klinicznych na poziomie pacjentów, danych z badań klinicznych na poziomie badań oraz protokołów z badań klinicznych na pacjentach dotyczących leków i wskazań zatwierdzonych w USA i UE jako niezbędnych do prowadzenia legalnych badań. Dotyczy to danych dotyczących nowych leków i wskazań, które zostały zatwierdzone przez agencje regulacyjne UE i USA w dniu 1 stycznia 2014 r. lub później. Zainteresowani naukowcy mogą skorzystać z witryny www.clinicalstudydatarequest.com, aby poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie pacjenta i dokumentów potwierdzających z badań klinicznych w celu przeprowadzenia badań. Informacje na temat kryteriów firmy Bayer dotyczących umieszczania badań na liście oraz inne istotne informacje znajdują się w sekcji Sponsorzy badań w portalu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustny antykoagulant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj