LITES 작업 명령 0005 병원 전 기도 제어 시험(PACT) (PACT)
2026년 4월 9일 업데이트: Jason Sperry
Prehospital Airway Control Trial : 외상 환자를 위한 병원 전 기도 관리 전략의 무작위 대조 시험
Prehospital Airway Control Trial(PACT)은 병원 전 외상 환자의 기도 관리 전략을 비교하는 제안된 5년, 오픈 라벨, 다기관, 계단형 웨지 무작위 시험입니다.
초기 기도 시도는 일반적인 관리(대조) 또는 성문 상부 기도 관리 접근(개입)으로 무작위 배정됩니다.
1차 결과는 24시간 생존이며, 2차 결과는 병원 퇴원까지의 생존, 예상되는 임상 부작용, 기도 관리 성능, ICU 재원 기간, 인공호흡기 일수, ARDS 발생률 및 인공호흡기 관련 폐렴 발생률을 포함합니다.
피험자는 선별된 LITES 네트워크 사이트의 약 17개 병원 전 기관에 걸쳐 등록되며 총 2,009명의 피험자가 등록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2010
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Emory University
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, 미국, 60608
- Mount Sinai Hospital
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40208
- University of Louisville
-
-
Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University
-
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University at St. Louis
-
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27835
- East Carolina University
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- UPMC
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-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고도의 기도 관리가 필요한 외상. 고급 기도 관리가 필요한 지표로는 a) GCS<8, b) 산소 보충에도 불구하고 SpO2<90, b) 보충 인공호흡에도 불구하고 ETCO2>60, 또는 d) 제공자의 재량이 있습니다.
- 등록된 LITES 외상 센터로의 운송(또는 예정된 운송)
제외 기준:
- 15세 미만
- 알려진 임신
- 알려진 죄수
- 비 PACT 제공자가 시도한 초기 고급 기도.
- 개입 당시 자발순환회복(ROSC)이 없는 심정지
- 부식성 물질 섭취
- 기도 화상
- 현장에서 피험자 또는 가족의 목소리로 공부에 대한 반대.
포함 및 제외 기준은 등록 기관이 양압 환기 지원을 제공하는 시점으로 정의되는 등록 시점에 이용 가능한 정보를 기반으로 평가됩니다. 응급 의료진은 포함 기준에 대한 문서를 직접 목격하거나 입수하기 위해 모든 합당한 노력을 기울일 것이지만, 병원 전 응급 환경의 특성으로 인해 응급 의료진이 포함 기준에 대한 구두 보고에 의존해야 하는 경우가 있을 수 있습니다. 병원이나 응급요원을 추천하지 않습니다. 이러한 경우, 외부 병원 및/또는 지상 요원 문서의 후속 검토 후 피험자가 포함 기준을 충족하지 않았거나 제외 기준을 충족했다고 결정되면 피험자는 의도에 따라 연구에 계속 등록됩니다. 치료 원칙.
물리적 문서 또는 포함 기준을 직접 목격하는 대신 구두 보고서를 사용해야 하는 경우 구두 보고서 문서는 적격성을 결정하기 위한 소스 문서로 사용됩니다. 구두 보고서는 응급 의료 기록에 문서화되며 제공한 정보와 제공자에 대해 자세히 설명합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준기도 방법 암
표준 기도 관리 전략
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표준 치료 방법으로 초기 고급 기도 관리
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실험적: Supraglottic airway 방법 팔
Supraglottic first airway 관리 전략
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성문 상부 장치를 사용한 초기 고급 기도 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24시간 생존
기간: 부상에서 24시간 동안
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부상에서 24시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원까지 생존하는 피험자의 비율
기간: 입원부터 사망 또는 퇴원까지 최대 30일
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입원부터 사망 또는 퇴원까지 최대 30일
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고급 기도 장치 배치의 첫 번째 통과 성공률
기간: 기기 배치 확인을 통한 기기 배치 시
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기기 배치 확인을 통한 기기 배치 시
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ICU 체류 기간
기간: 30일까지 입원 또는 퇴원
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30일까지 입원 또는 퇴원
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인공 호흡기 일
기간: 30일까지 입원 또는 퇴원
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30일까지 입원 또는 퇴원
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예상되는 부작용 발생
기간: 초기 기도 관리부터 입원 첫 24시간까지
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초기 기도 관리부터 입원 첫 24시간까지
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구조 기도 장치가 필요한 경우
기간: 장치 배치 시점부터 트라우마 베이 도착 시점까지
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장치 배치 시점부터 트라우마 베이 도착 시점까지
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저산소증 발생
기간: 장치 배치 시점부터 트라우마 베이 도착 시점까지
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장치 배치 시점부터 트라우마 베이 도착 시점까지
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저혈압 발생
기간: 장치 배치 시점부터 트라우마 베이 도착 시점까지
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장치 배치 시점부터 트라우마 베이 도착 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jason Sperry, MD, MPH, University of Pittsburgh
- 수석 연구원: Francis Guyette, MD, MPH, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
표준 기도 관리에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...완전한
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National Taiwan University Hospital알려지지 않은심정지 환자의 병원 전 기도 관리
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Cairo University완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음
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naomi goldsteinNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한