Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LITES Task Order 0005 Prehospital Airway Control Trial (PACT) (PACT)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jason Sperry

Esisairaalaa edeltävä hengitysteiden ohjauskoe: Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu sairaalaa edeltävästä hengitysteiden hallintastrategiasta traumapotilaille

Prehospital Airway Control Trial (PACT) on ehdotettu 5-vuotinen, avoin, monikeskus, porrastettu satunnaistettu koe, jossa verrataan sairaalaa edeltävien traumapotilaiden hengitysteiden hallintastrategioita. Ensimmäinen hengitystieyritys satunnaistetaan joko tavalliseen hoitoon (kontrolli) tai supraglottiseen hengitysteiden hallintaan (interventio). Ensisijainen tulos on 24 tunnin eloonjääminen, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen, odotetut kliiniset haittatapahtumat, hengitysteiden hallinnan suorituskyky, teho-osaston oleskelun kesto, ventilaatiopäivät, ARDS:n ilmaantuvuus ja hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus. Kohteita rekisteröidään noin 17 esisairaalatoimistosta valituissa LITES-verkoston sivustoissa, ja niihin rekisteröidään yhteensä 2 009 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2009

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jason Sperry, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 412 802 8270
  • Sähköposti: sperryjl@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Emory University
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Wright, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Katie Tataris, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Shapiro, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Grace Chang, MD
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • John H. Stroger Hospital of Cook County
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leah Tatebe, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40208
        • Rekrytointi
        • University of Louisville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brian G Harbrecht, MD
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Rekrytointi
        • Tulane University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Duchesne, MD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University at St. Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Grant Bochicchio, MD
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27835
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joanna Adams, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health & Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamud Daya, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason L Sperry, MD,MPH
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Rekrytointi
        • Allegheny General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jestin Carlson, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
        • Rekrytointi
        • UPMC
        • Päätutkija:
          • Jason Sperry, MD, MPH
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neal Richmond, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Traumaattinen vamma, joka vaatii kehittynyttä hengitysteiden hallintaa. Edistyneen hengitysteiden hallinnan tarpeen indikaattoreita ovat: a) GCS<8, b) SpO2<90 lisähapesta huolimatta, b) ETCO2>60 lisäventilaatiosta huolimatta tai d) palveluntarjoajan harkintavalta.
  2. Kuljetus (tai suunniteltu kuljetus) ilmoittautuneeseen LITES-traumakeskukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. < 15-vuotias
  2. Tunnettu raskaus
  3. Tunnettu vanki
  4. Ei-PACT-palveluntarjoajan ensimmäinen edistynyt hengitystieyritys.
  5. Sydämenpysähdys ilman spontaanin verenkierron palautumista (ROSC) toimenpiteen aikana
  6. Syövyttävän aineen nieleminen
  7. Hengitysteiden palovammoja
  8. Kohdehenkilön tai perheenjäsenen esittämä tutkimusvastaus.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit arvioidaan ilmoittautumishetkellä saatavilla olevien tietojen perusteella, jotka määritellään ajankohdaksi, jolloin ilmoittautuva virasto tarjoaa ylipainehengityksen tukea. Vaikka ensihoitohenkilöstö tekee kaikki kohtuulliset toimet joko suoraan todistaakseen tai hankkiakseen asiakirjat sisällyttämiskriteereistä, hätätilan esisairaalatilan luonteesta johtuen saattaa joskus olla, että ensiapuhenkilökunnan on turvauduttava sisäänottokriteerien suulliseen raporttiin. sairaalasta tai ensiapuhenkilöstöstä. Näissä tapauksissa, jos sairaalan ulkopuolisten ja/tai maahenkilöstön asiakirjojen myöhemmän tarkastelun jälkeen todetaan, että koehenkilö ei täyttänyt mukaanottokriteerejä ja/tai poissulkemiskriteerejä, koehenkilö pysyy mukana tutkimuksessa aikomuksensa perusteella. hoitaa -periaate.

Jos suullista raporttia on käytettävä fyysisen dokumentaation sijaan tai suoraan todistavan mukaanottokriteerit, suullisen raportin dokumentaatio toimii lähdeasiakirjana kelpoisuuden määrittämisessä. Suulliset raportit dokumentoidaan hätätilanteessa, ja niissä kerrotaan yksityiskohtaisesti toimittamat tiedot ja kenen tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali hengitystiemenetelmä käsi
Normaali hengitysteiden hallintastrategia
Muut: Normaali hengitysteiden hallinta
Alkuvaiheen edistynyt hengitysteiden hallinta tavallisella hoitomenetelmällä
Kokeellinen: Supraglottinen hengitystiemenetelmä käsi
Supraglottinen ensimmäinen hengitysteiden hallintastrategia
Laite: Supraglottinen hengitystielaite
Alkuvaiheen edistynyt hengitysteiden hallinta supraglottisella laitteella
Muut nimet:
  • LMA
  • Kuningas
  • igel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin selviytyminen
Aikaikkuna: Loukkaantumiselta 24 tunnin ajan
Loukkaantumiselta 24 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka selviävät sairaalasta poistumiseen
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen 30 päivään asti
Sairaalaan saapumisesta kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen 30 päivään asti
Edistyneen hengitystielaitteen sijoittamisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Laitteen sijoitushetkellä laitteen sijoituksen vahvistuksen kautta
Laitteen sijoitushetkellä laitteen sijoituksen vahvistuksen kautta
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: Pääsy 30 päivään tai kotiutus
Pääsy 30 päivään tai kotiutus
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: Pääsy 30 päivään tai kotiutus
Pääsy 30 päivään tai kotiutus
Odotettujen haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hengitysteiden alustavasta hoidosta ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta
Hengitysteiden alustavasta hoidosta ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisesta
Hengitysteiden pelastuslaitteen tarve
Aikaikkuna: Laitteen sijoitteluhetkellä traumapaikalle saapumisen ajan
Laitteen sijoitteluhetkellä traumapaikalle saapumisen ajan
Hypoksian esiintyvyys
Aikaikkuna: Laitteen sijoitteluhetkellä traumapaikalle saapumisen ajan
Laitteen sijoitteluhetkellä traumapaikalle saapumisen ajan
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Laitteen sijoitteluhetkellä traumapaikalle saapumisen ajan
Laitteen sijoitteluhetkellä traumapaikalle saapumisen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jason Sperry

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Sperry, MD, MPH, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Francis Guyette, MD, MPH, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20110369
  • W81XWH- 16-D- 0024 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma Vahinko

Kliiniset tutkimukset Normaali hengitysteiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa