미숙아의 패혈성 쇼크 치료를 위한 메틸렌 블루 대 바소프레신 유사체
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, 이집트, 1234
- 모병
- Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University
-
연락하다:
- rabab allam, physician
- 전화번호: 202 01119069425
- 이메일: dr_rabab_asu@hotmail.com
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
출생 시 임신 주수 ≤ 36주인 신생아
포함 기준:
- Tollner의 임상적 패혈증 점수와 Rodwell의 혈액학적 점수 체계에 따른 패혈성 쇼크의 진단
- 저혈압으로 정의되는 난치성 패혈성 쇼크, 적절한 체액과 고용량 승압제(NE >0.5 mcg/kg/min)
- 동의서
제외 기준:
- G6pd 결핍의 알려진 사례
- 약물 알레르기 MB, NE, 테리프레신의 Hx
- 신장 기능이 심하게 손상된 환자.
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제의 산모 약물 섭취 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메틸렌 블루 그룹(그룹 MB)
Methylene Blue는 1ml 또는 10mL 단일 용량 앰플로 제공됩니다. 각 1mL 앰플에는 투명한 진한 파란색 용액으로 10mg의 메틸렌 블루가 들어 있습니다.
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Methylene Blue 그룹(MB 그룹): 첫 번째 로딩 용량(30분 동안 1mg/kg)으로 시작된 IV MB를 받은 다음 연속 IV 주입(최대 24시간 동안 시간당 0.15mg/kg)을 받습니다. Terlipressin 그룹(그룹 TP) Terlipressin은 로딩 용량(30분에 걸쳐 2 μg/kg 정맥 주사)으로 시작하고 2 μg/kg/h에서 시작하여 15분마다 최대 20 μg/kg/h까지 증가하는 연속 IV 주입으로 시작됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 테리프레신 그룹(그룹 TP )
활성 물질은 terlipressin acetate입니다. 각 앰플에는 주사용 용액 8.5ml에 테리프레신 아세테이트 1mg. 이것은 ml당 0.12 mg terlipressin acetate와 같습니다.
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Methylene Blue 그룹(MB 그룹): 첫 번째 로딩 용량(30분 동안 1mg/kg)으로 시작된 IV MB를 받은 다음 연속 IV 주입(최대 24시간 동안 시간당 0.15mg/kg)을 받습니다. Terlipressin 그룹(그룹 TP) Terlipressin은 로딩 용량(30분에 걸쳐 2 μg/kg 정맥 주사)으로 시작하고 2 μg/kg/h에서 시작하여 15분마다 최대 20 μg/kg/h까지 증가하는 연속 IV 주입으로 시작됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액동태 상태 개선에 대한 각 개입의 효능을 평가하기 위해: 적절한 평균 혈압에 도달하는 데 걸리는 시간
기간: 24 시간
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적절한 평균 혈압에 도달하는 데 걸리는 시간 표준 등방성 지지체의 투여량 감소 |
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해
기간: 4 일
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사망률
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: rabab allam, physician, Ain Shams University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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