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만성 무릎 골관절염에서 관절 신경에 대한 초음파 유도 단극 대 양극 고주파 절제

2020년 10월 7일 업데이트: Mansoura University

만성 슬관절 골관절염 치료에서 초음파를 이용한 양극성 고주파 절제술에 비해 관절 신경에 대한 단극성 고주파 절제술의 효과

초음파를 이용한 슬개골 신경의 고주파 절제는 단극 또는 양극 고주파 절제를 사용하여 난치성 무릎 골관절염 통증을 치료하는 데 안전하고 효과적입니다.

이 기술은 슬개골 신경이 슬개골 동맥을 동반한다는 것을 보여주는 해부학적 연구를 기반으로 합니다. 초음파 유도 RF 슬개골 절제술은 무릎 통증의 현저한 감소와 기능적 능력의 향상을 가져왔습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 만성 무릎 골관절염에서 초음파 유도 단극성 및 양극성 고주파 절제를 비교하는 것입니다.

무릎 관절의 골관절염은 고령화에 따라 가장 흔한 질환 중 하나로 통증, 강직, 기능 제한, 수면 장애 및 심리적 장애 측면에서 상당한 이환율을 초래합니다.

RF 슬개골 절제술 전에 국소마취제를 이용한 진단용 슬신경차단(GNB)을 시행하고, GNB에 대한 성공적인 반응은 RF 슬개골 절제술의 필요성을 시사하는 것으로 여겨진다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • DK
      • Mansourah, DK, 이집트, 050
        • 모병
        • Mansoura University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sayed M Emam, MD
        • 부수사관:
          • Hanaa M Mohamad, MSec

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 방사선 경골대퇴 골관절염(Kellgren-Lawrence 등급 2-4).
  • 물리치료, 경구 진통제, 히알루론산이나 스테로이드의 관절내 주사 등 다른 치료에 반응하지 않는 환자.
  • 환자들은 수술을 거부했습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 무릎 수술 전.
  • 급성 무릎 통증.
  • 지난 3개월 동안 관절 내 무릎 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 주사.
  • 무릎에 영향을 준 결합 조직 질환.
  • 항응고제 사용.
  • 개입 부위의 국소 피부 감염 및 패혈증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단극 고주파 절제
환자는 초음파 유도 단극성 고주파 절제술을 받게 됩니다.
절차: 단극 고주파 절제
고주파 캐뉼라는 USG 안내에 따라 신경을 향해 전진합니다. 최종 위치는 신경자극기를 이용하여 50Hz의 전류로 자극하여 해당 무릎신경이 공급하는 슬관절 부위를 따라 감각이상을 유발하여 확인한다.
활성 비교기: 양극성 고주파 절제
환자는 초음파 유도 양극성 고주파 절제술을 받게 됩니다.
절차: 양극성 고주파 절제
2개의 고주파 캐뉼라는 USG 안내에 따라 신경을 향해 전진합니다. 신경자극기로 50Hz 전류로 자극하여 감각이상을 유발하여 최종 위치를 확정한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골관절염 통증
기간: 기저값, 시술 후 1, 4, 12, 24주
통증 강도를 측정하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 골관절염 통증의 기준선 수준에서 평균 변화. 0cm는 통증이 없는 상태를, 10cm는 가장 심한 통증을 나타내는 10cm 척도입니다.
기저값, 시술 후 1, 4, 12, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥스포드 무릎 점수
기간: 기저값, 시술 후 1, 4, 12, 24주
Oxford Knee Score(OKS)를 사용하여 무릎의 기능적 변화를 평가하기 위한 특정 점수입니다. 점수는 12-60 범위의 12개 항목 설문지이며 12개 항목이 최적의 결과를 나타냅니다.
기저값, 시술 후 1, 4, 12, 24주
시술 시간
기간: 캐뉼라 전진 시작부터 시술 종료까지.
미국의 안내에 따라 캐뉼라 전진 시작부터 시술 종료까지 각 고주파 모드별 시술 시간.
캐뉼라 전진 시작부터 시술 종료까지.
환자 만족도 점수
기간: 시술 후 최대 24주
치료에 대한 환자 만족도 점수는 1에서 10까지입니다. 1~4점은 '불만족', 5~8점은 '만족', 9~10점은 '매우 만족'으로 평가했다.
시술 후 최대 24주
구조 진통제의 용량 변화
기간: 시술 후 최대 24주
시술 후 최대 24주
무감각의 발병률
기간: 시술 후 최대 24주
시술 후 최대 24주
감각 이상 발생률
기간: 시술 후 최대 24주
시술 후 최대 24주
운동 약화의 발생률
기간: 시술 후 최대 24주
시술 후 최대 24주
성공적인 응답자의 비율
기간: 시술 후 최대 24주
중간 VAS 점수가 최소 50% 감소하고 기준선 OKS에서 증가하지 않는 성공적인 반응자의 비율
시술 후 최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 연구 의자: Sherif A Mousa, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MD.19.03.152

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예

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연구 종료 시 데이터를 사용할 수 있습니다.

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데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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