Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu monopolaarinen vs. bipolaarinen radiotaajuusablaatio sukupuolihermoille kroonisessa polven nivelrikkossa

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Monopolaarisen radiotaajuisen ablaation vaikutus sukupuolihermoihin verrattuna kaksisuuntaiseen radiotaajuiseen ablaatioon ultraäänellä kroonisen polven nivelrikon hoidossa

Genikulaaristen hermojen radiotaajuinen ablaatio ultraäänellä on turvallista ja tehokasta vaikeaselkoisen polven nivelrikon kivun hoidossa käyttämällä joko monopolaarista tai bipolaarista radiotaajuusablaatiota.

Tämä tekniikka perustuu anatomisiin tutkimuksiin, jotka osoittavat, että sukupuolihermoihin liittyy sukupuolivaltimoita. Ultraääniohjattu RF-genikulaarinen ablaatio vähensi merkittävästi polvikipua ja paransi toimintakykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjattua monopolaarista ja bipolaarista radiotaajuusablaatiota kroonisessa polven nivelrikossa.

Polvinivelen nivelrikko on yksi yleisimmistä ikääntymisen aiheuttamista sairauksista ja aiheuttaa huomattavaa sairastuvuutta kivun, jäykkyyden, toimintarajoitusten, unihäiriöiden ja psyykkisten häiriöiden muodossa.

Diagnostinen genikulaarinen hermosalpaus (GNB) paikallispuudutuksella tehdään ennen RF-genikulaariablaatiota, ja onnistuneen vasteen GNB:lle katsotaan osoittavan RF-genikulaariablaation tarpeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • DK
      • Mansourah, DK, Egypti, 050
        • Rekrytointi
        • Mansoura University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sayed M Emam, MD
        • Alatutkija:
          • Hanaa M Mohamad, MSec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Radiologinen tibiofemoraalinen nivelrikko (Kellgren-Lawrence luokka 2-4).
  • Potilaat, jotka eivät reagoi muihin hoitoihin, kuten fysioterapiaan, suun kautta otettaviin kipulääkkeisiin ja nivelensisäiseen hyaluronihappo- tai steroidi-injektioon.
  • Potilaat kieltäytyivät leikkauksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Aiempi polvileikkaus.
  • Akuutti polvikipu.
  • Nivelensisäinen polven kortikosteroidi- tai hyaluronihappoinjektio viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Sidekudossairaudet, jotka vaikuttivat polveen.
  • Antikoagulanttien käyttö.
  • Paikallinen ihotulehdus ja sepsis toimenpidekohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monopolaarinen radiotaajuusablaatio
Potilaat saavat ultraääniohjattua monopolaarista radiotaajuusablaatiota
Menettely: Monopolaarinen radiotaajuusablaatio
radiotaajuinen kanyyli viedään USG:n ohjauksessa hermoa kohti. Lopullinen asento varmistetaan käyttämällä hermostimulaattoria, joka saa aikaan parestesian polvinivelen alueella, jonka tämä arvostettu sukupuolihermo tuottaa stimulaatiolla 50 Hz:n virralla.
Active Comparator: Bipolaarinen radiotaajuusablaatio
Potilaat saavat ultraääniohjattua kaksisuuntaista radiotaajuusablaatiota
Menettely: Bipolaarinen radiotaajuusablaatio
Kaksi radiotaajuista kanyylia viedään USG:n ohjauksessa hermoa kohti. Lopullinen sijainti varmistetaan käyttämällä hermostimulaattoria, joka saa aikaan parestesian stimulaatiolla 50 Hz:n virralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelrikko kipu
Aikaikkuna: perusarvo 1, 4, 12, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Keskimääräiset muutokset nivelrikon kivun lähtötasosta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen. Se on 10 cm:n asteikko, jossa 0 cm tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 cm edustaa kaikkien aikojen pahinta kipua
perusarvo 1, 4, 12, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: perusarvo 1, 4, 12, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Erityinen pistemäärä polven toiminnallisten muutosten arvioimiseksi käyttämällä Oxford Knee Scorea (OKS). Pisteet ovat 12 kohdan kyselylomakkeita 12-60, joista 12 edustaa optimaalista tulosta.
perusarvo 1, 4, 12, 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Toimenpiteen aika
Aikaikkuna: kanyylin etenemisen alusta toimenpiteen loppuun.
Toimenpideaika, joka kullekin radiotaajuukselle kuluu kanyylin siirtämisen alusta USA:n ohjeiden mukaisesti toimenpiteen loppuun.
kanyylin etenemisen alusta toimenpiteen loppuun.
Potilastyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet hoitoon, joka pisteytetään 1-10. Arvosanat 1-4 katsottiin "tyytymättömäksi", 5-8 "tyytyväisiksi" ja 9 tai 10 "erittäin tyytyväisiksi"
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Muutokset pelastuskipulääkkeiden annoksissa
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tunnottomuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Parestesian esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Motorisen heikkouden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
onnistuneiden vastaajien osuus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
onnistuneiden vastausten osuus, joiden VAS-pistemäärän mediaani on laskenut vähintään 50 % ja joilla ei ole nousua lähtötilanteesta OKS
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sherif A Mousa, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.19.03.152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla Tilastollinen analyysisuunnitelma Ilmoitettu suostumuslomake

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla tutkimuksen lopussa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tietojen käyttöpyynnöt tarkastelee ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Monopolaarinen radiotaajuusablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa