예방접종에 대한 건강한 소아 염증 반응 측정.
예방 접종에 대한 건강한 소아 염증 반응의 동적 범위 설정 및 이 반응 제어에서 IL1RN 다형성의 역할 식별.
연구 개요
상세 설명
전통적인 항경련제로 멈출 수 없는 발작을 경험하는 어린이는 종종 심각한 뇌 손상과 지적 장애를 겪습니다. 사실, 이 아이들 중 많은 수가 살아남지 못합니다. 한 연구에서 FIRES(열성 감염 관련 간질 증후군)라는 급성 발병 질병을 앓은 어린이의 12%가 질병의 초기 단계에서 사망했으며 생존한 어린이 중 90% 이상이 인지 장애와 평생 간질을 앓았습니다. 표준 약물로는 치료할 수 없습니다. 따라서 새로운 치료 전략의 발견이 필수적입니다.
발작을 일으키는 염증과 선천적 및 적응적 면역 체계의 역할은 급성장하고 있지만 간질 연구에서 충분히 연구되지 않은 분야입니다. 여러 인간 및 동물 연구의 데이터는 염증성 사이토카인이 발작을 유발할 수 있음을 시사하지만 염증을 조절하는 전략의 개발은 감염 및 면역학적 도전에 대한 건강한 반응의 동적 범위에 관한 불충분한 지식으로 인해 방해를 받습니다. 이를 바탕으로 연구자들은 백신 접종에 대한 정상적인 건강한 반응에 의해 유도된 혈액 내 염증성 사이토카인 및 케모카인 수준의 변화를 측정하려고 합니다. 이를 위해 조사관은 6개월, 12개월 또는 4-6세에 표준 예방접종을 받기 직전에 어린이로부터 소량의 혈액을 채취합니다. 후속 샘플은 약 10-14일 후에 동일한 아동으로부터 수집됩니다. 약 30%의 어린이가 이 기간 내에 열이 나는 것으로 알려져 있기 때문에 각 어린이의 염증 요인 변화의 크기는 가우시안 분포를 반영할 것으로 예상됩니다. 비열한 반응. 각 샘플에 대해 조사관은 혈청을 분리하고 인터루킨-1 베타, 인터루킨-6, 종양 괴사 인자 알파, 케모카인(C-C 모티프) 리간드 2, 케모카인(C-C 모티프) 리간드 5, 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 1의 수준을 측정합니다. , 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 2, 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 8, 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 9 및 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 10.
또한, 급성 발작 장애가 있는 일부 어린이가 면역 기능 변경과 관련된 인터루킨-1 수용체 길항제(IL1RA) 유전자에서 이전에 알려지지 않은 유전적 다형성을 보인다는 최근 연구 결과를 바탕으로 연구자들은 정상적인 건강한 어린이가 다음을 나타낼 것이라는 가설을 세웠습니다. 예방 접종에 대한 반응의 크기와 상관 관계가 있는 IL1RA 기능의 스펙트럼. 이 가설을 테스트하기 위해 연구자들은 IL1RA 유전자(IL1RN으로도 알려짐)의 시퀀싱을 위한 게놈 DNA를 수집하고 혈청에서 IL1RA 단백질의 기능을 측정할 것입니다. 이 유전적 및 기능적 데이터는 혈청에서 측정된 염증성 사이토카인 및 케모카인 반응과 상관 관계가 있습니다.
이 연구에서 몇 가지 주요 결과가 만들어질 것입니다.
- 사람에게 백신을 접종했을 때 혈액에서 발생하는 정상 범위의 염증 반응을 측정합니다. 예방접종 직전에 채혈하고 1~2주 후에 다시 채혈합니다.
- 혈액 내 단백질 기능을 측정하고 건강한 어린이의 이러한 기능 범위를 보여주는 그래프를 작성합니다.
- 건강한 어린이의 특정 단백질을 생산하는 유전자를 시퀀싱합니다. 모든 인간은 단백질의 기능을 미묘하게 변경하는 유전자의 사소한 변화를 가지고 있습니다. 이를 다형성이라고 하며 완전히 정상입니다. 연구자들은 어린이에게서 발생하는 다형성 유형에 대한 그림을 만들고 이러한 차이점을 비교하기를 원합니다. 이 정보는 언젠가 단백질 기능 장애가 있는 어린이를 돕는 새로운 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 백신이 "나쁘다"는 생각에 근거한 것이 아닙니다. 이 연구는 모든 어린이가 백신에 대해 약간 다르게 반응하기 때문에 설계되었습니다(예: 일부는 주사 부위가 아프고, 일부는 미열이 나고, 일부는 평소보다 더 피곤함을 느낍니다). 측정할 수 있는 방법. 연구자들은 백신 접종에 대한 정상적인 건강한 반응이 감염에 정상적으로 반응하지 않는 다른 어린이를 돕기 위해 사용할 수 있는 반응 범위를 정의하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다. 이 연구는 특정 단백질과 이 인자에 결함이 있는 어린이를 돕는 데 초점을 맞추고 있지만, 이러한 발견은 어린이 면역 체계의 많은 질병을 이해하는 데 광범위하게 관련될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 디프테리아, 파상풍, 백일해, 비활성화 소아마비, b형 헤모필루스 인플루엔자 및 폐렴구균 접합 백신(DTap-IPV/Hib+PCV13)의 3차 예정 용량을 받는 생후 5-7개월 아동.
- 홍역, 볼거리, 풍진 및 수두 백신(MMR+VZV)의 1차 정기 접종을 받는 생후 10-18개월 아동.
- 2차 예정된 MMR+VZV 접종을 받는 4-6세 어린이.
제외 기준:
- 자가 염증 또는 자가 면역 질환의 병력.
- 유전 또는 대사 장애의 병력.
- 혈액 장애의 병력.
- 억제 치료를 받고 있는 악성 종양 또는 활동성 악성 종양의 병력.
- 연구 8주 이내의 헌혈 또는 수집.
- 첫 방문 당시 중증 감염과 일치하는 징후 또는 증상.
- 1군은 6kg 미만, 2군은 7.5kg 미만, 3군은 12kg 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생후 6개월
방문 1 이 방문은 약 15분이 소요되며 다음 예정된 임상 예방 접종 시간에 이루어집니다. 이번 방문에서의 연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
이 방문은 약 15분이 소요되며 첫 번째 방문 후 약 7일이 소요됩니다. 이번 방문에서의 연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
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채혈
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생후 12개월
방문 1 이 방문은 약 15분이 소요되며 다음 예정된 임상 예방 접종 시간에 이루어집니다. 이번 방문에서의 연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
이 방문은 약 15분이 소요되며 첫 번째 방문 후 약 7일이 소요됩니다. 이번 방문에서의 연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
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채혈
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5세
방문 1 이 방문은 약 15분이 소요되며 다음 예정된 임상 예방 접종 시간에 이루어집니다. 이번 방문에서의 연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
이 방문은 약 15분이 소요되며 첫 번째 방문 후 약 7일이 소요됩니다. 이번 방문에서의 연구 절차에는 다음이 포함됩니다.
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채혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상 소아 인터루킨-1 베타 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 인터루킨-1 베타 수준의 측정을 분석하고 면역화 전 시점과 면역화 후 시점 사이에서 비교한다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상 소아 인터루킨-6 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 인터루킨-6 수준의 측정은 면역화 전 및 면역화 후 시점 사이에서 분석 및 비교될 것이다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상 소아 종양 괴사 인자-알파 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 종양 괴사 인자-알파 수준의 측정은 면역화 전 시점과 면역화 후 시점 사이에서 분석되고 비교될 것이다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상 소아 케모카인(C-C 모티프) 리간드 2 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 케모카인(C-C 모티프) 리간드 2 수준의 측정은 면역화 전 및 면역화 후 시점 사이에서 분석 및 비교될 것이다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상적인 소아 케모카인(C-C 모티프) 리간드 5 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 케모카인(C-C 모티프) 리간드 5 수준의 측정은 면역화 전 및 면역화 후 시점 사이에서 분석 및 비교될 것이다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상적인 소아 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 1 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 1 수준의 측정을 분석하고 면역화 전 시점과 면역화 후 시점 사이에서 비교합니다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상 소아 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 2 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 2 수준의 측정을 분석하고 면역화 전 시점과 면역화 후 시점 사이에서 비교합니다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상 소아 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 8 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 8 수준의 측정을 분석하고 면역화 전 시점과 면역화 후 시점 사이에서 비교합니다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상 소아 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 9 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 9 수준의 측정을 분석하고 면역화 전 시점과 면역화 후 시점 사이에서 비교합니다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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기준선에 비해 면역화 1주 후 혈청에서 정상적인 소아 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 10 수준의 변화.
기간: 기준선, 1주
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혈청 케모카인(C-X-C 모티프) 리간드 10 수준의 측정을 분석하고 면역화 전 시점과 면역화 후 시점 사이에서 비교합니다.
응답 프로필도 대상 간에 비교됩니다.
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기준선, 1주
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인터루킨-1 수용체 길항제(IL-1RN) 유전자에서 정상적인 단일 뉴클레오티드 다형성의 범위를 결정합니다.
기간: 기준선
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IL-1RN 유전자는 게놈 DNA에서 시퀀싱됩니다.
시퀀스는 피험자 간에 비교되고 사이토카인 및 케모카인 수준과 연관됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
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채혈에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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